İnterlökin-15 (IL-15) Üretimi

• 

  İnterlökin-15 (IL-15) Üretiminde Biyoteknolojinin Rolü

  Yaohai İnterlökin-15 (IL-15) Üretiminde büyük bir gelişme olmasına rağmen, araştırmacıların her zorluğun üstesinden önceden gelmeleri hala kolay değil. En büyük engellerden biri Yaohai İnterlökin-15'in (IL-15) insanlarda güvenliğidir. Bunlar da kötü yan etkilere neden olmaması için kapsamlı bir şekilde test edilmelidir. Tedaviler her zaman tamamen güvenli olmalıdır.

• 

  İnterlökin-15 (IL-15) Üretimindeki Zorluklar ve Fırsatlar

  Araştırmacıların karşılaştığı ikinci zorluk, Yaohai İnterlökin-15 (IL-15) üretmenin maliyetiyle ilgilidir. Zorluk, bunu laboratuvarda yapmaya çalıştığınızda ortaya çıkar; bu pahalıdır ve bu nedenle daha az sayıda insanın tedavi görmesini sağlar. Bu nedenle, bilim insanları Yaohai İnterlökin-15'i (IL-15) daha erişilebilir veya daha ucuz hale getirmek için çabalarken. Yoğunlaşmış bir endüstri olduğundan, bu belki de hayat kurtarıcı tedaviyi daha geniş bir insan grubu için daha erişilebilir hale getirmek istiyorlar.

• 

  Konseptten Ticarileşmeye.

   Yaohai İnterlökin-15 (IL-15) yaklaşık yirmi yıl önce tanımlandı ancak Yaohai üretmek için bu noktaya ulaşmak çok zaman alıyor İnterlökin sirkRNA-15 (IL-15) çeşitli hastalıkların tedavisi için. Yaohai'nin piyasaya sürülmesinden birkaç yıl önce  İnterlökin mRNA-15 (IL-15) terapisinin insanları tedavi etmek için güvenli olduğu düşünülebilir. Bu süreç, birçok elin bilimin doğru olduğundan emin olmasına yardımcı olduğu bir süreçtir.

Neden Yaohai İnterlökin-15 (IL-15) Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, Interleukin-15 (IL-15) Üretim CDMO'sunda liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji AR-GE ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyoişleme mikrobiyal alanında çok büyük miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için İnterlökin-15 (IL-15) Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve İnterlökin-10 (IL-15) Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 15 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, İnterlökin-2 (IL-15) oluşturmak için bir BSL-15 fermantasyon sistemi oluşturduk. Aşı üretimi Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Elapegademase Biyobenzer Üretimi
• Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• RNA Liyofilizasyon Protokolü
• Biyolojik Stabilite Çalışmaları
• İnklüzyon Gövdesi Çözünme İşlemi
• IND ve BLA Doldurma Kontrol Listesi
• Büyük Moleküller Doldur ve Bitir
• Steril Dolum ve Bitirme
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.