GMP Somatotropin Üretimi

• 

  Verimli ve Güvenli Somatotropin Üretimi için GMP Protokolleri

  Yaohai, somatotropini hazırlamak için birkaç temel adımda dikkatlice hareket eder. Ardından bilim adamları, hayvanlardan klonlamak üzere belirli bir tür vücut hücresi edinmelidir; insan kısmı çok önemlidir çünkü onlara doğru hücreleri kullandıklarını söyleyecektir. Toplandıktan sonra, en üst kalite hucre klonlarını manuel olarak seçerler. Son aşamada, bu hücreleri belirli koşullar altında laboratuvar kabı içinde genişletirler ve somatotropini üretirler. Bu GLP-1 Mutasyon Üretimi adımları tümüyle güvenli ve doğru bir şekilde kaliteli bir ürün üretmek için kritik importance taşır.

• 

  GMP Somatotropin Üretiminde Kalite Kontrolünü Sağlama

  Şirket, süreç boyunca kalite kontrolünü sağlamak ve takip etmek amacıyla kendi denetim ekibine sahiptir. En küçük ayrıntılara kadar, her tek şişede ne kadar somatotropin bulunduğunu tam olarak bilirler çünkü hepsini bulmalısınız! Geçmişte, personel el ile herkesin doğru araçlar ve ekipmanlar kullanarak doğru süreci uyguladığını manuel olarak kontrol ederdi. Ayrıca, süreçler boyunca oluşan atıkların ilgili uyumluluk standartlarına göre uygun ve güvenli bir şekilde atılması konusunda da dikkatlidirler.

• 

  Maksimum Verim İçin GMP Somatotropin Üretim Süreçlerini Optimizasyon

  Üretim süreçlerini sürekli geliştirmek istiyorlar, Yaohai yeni bir fikre rastladı. İşçiler, daha fazla beceri ve farklı yeteneklere sahip olmak için çok daha etkin olanları avlıyorlar ve bu da artışı sağlıyor Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci en yüksek somatotropin potansiyeline sahiptir. Bu, yöntemlerini geliştirmeye sürekli çalışarak aynı zamanda güvenliğini ve kalitesini kontrol altında tutarken daha fazla somatotropin üretmeye çalıştığı anlamına gelir. Ancak, yöntemleri daha iyi olursa, Yaohai'nin ünlü olduğu somatotropinden daha fazla insan fayda sağlayabilir.

Why choose Yaohai GMP Somatotropin Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bu ürünler insan, veteriner ve GMP Somatotropin Üretimi yönetimi için uygundur. En gelişmiş R&D ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/metot geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar olan tüm süreci kapsar, en ileri düzeydeki çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. GMP Somatotropin üretiminden (peptitler dahil) aşılar, büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinsler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (litre başına 15 g kadar verim), bakteri periplazmik sekrezyonu, çözünebilir intraselüler ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10 gram kadar verim) gibi birden fazla mikrobiyal ev sahibine özeliz. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platforma sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eden etkili bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özel ürünlerinizi daha hızlı pazarlara sunmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin GMP Somatotropin üretimi konusunda ilk 10'da yer alan bir firma ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş farklı üretim hattı, mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve temizlemesini sağlarken, iki de flakonlar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon kapasitesi 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngeler veya kartrijler için doldurma gereksinimleri 1-3ml aralığında değişmektedir. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller küresel olarak teslim edilmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP Somatotropin üretimine ve tüm dünyadaki düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine de uyum sağlar. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.