GMP Somatotropin Üretimi

• 

  Verimli ve Güvenli Somatotropin Üretimi için GMP Protokolleri

  Yaohai, somatotropin hazırlamak için birkaç temel adımda titizlikle özen gösterir. Daha sonra bilim insanları klonlamak için hayvanlardan belirli bir vücut hücresi türü edinmelidir. İnsan kısmı çok önemlidir çünkü bu onlara doğru hücreleri kullanıp kullanmadıklarını söyleyecektir. Toplandıktan sonra, en yüksek kaliteli hücre klonlarını elle seçerler. Son aşamada, bu hücreleri belirli koşullar altında bir laboratuvar kabında genişletirler ve somatotropin üretirler. Bunlar GLP-1 Mutasyon Üretimi Kaliteli bir ürünü güvenli ve doğru bir şekilde üretmek için tüm adımlar çok önemlidir.  

• 

  GMP Somatotropin Üretiminde Kalite Kontrolünün Sağlanması

  Şirketin tüm süreci takip etmek ve QC'lerin kalitesini sağlamak için kendi denetim ekibi vardır. En ufak ayrıntısına kadar, her bir şişede ne kadar somatotropin olduğunu tam olarak bilirler çünkü hepsini almanız gerekir! Geçmişte, personel herkesin doğru araç ve ekipmanla doğru süreci gerçekleştirdiğini manuel olarak kontrol ederdi. Ayrıca, ilgili uyumluluk standartlarına göre süreçler boyunca üretilen tüm atıkların uygun ve güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle de ilgilenirler. 

• 

  Maksimum Verim için GMP Somatotropin Üretim Proseslerinin Optimize Edilmesi

  Üretim süreçlerini sürekli olarak iyileştirmeye çalışan Yaohai, yeni bir fikirle karşılaştı. İşçiler, verimliliği artırmak için çok daha yetenekli ve çeşitli beceriler arıyorlar. Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci en yüksek somatotropin potansiyeline sahip. Bu, güvenliğini ve kalitesini kontrol altında tutarak daha fazla somatotropin üretmeye çalışırken, bunu yapma yöntemlerini sürekli olarak iyileştirmek için çalıştıkları anlamına gelir. Ancak, yöntemlerinde daha iyi hale gelirlerse, daha da fazla insan Yaohai'nin ünlü olduğu somatotropinden faydalanacaktır.  

Neden Yaohai GMP Somatotropin Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve GMP Somatotropin Üretimi yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. GMP Somatotropin Aşı Üretimi (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP Somatotropin Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vias için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut GMP Somatotropin Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.