Merhaba genç okuyucular! mRNA Plazmit Üretimi Bugün en sıcak ve en havalı konulardan birini öğreneceğiz. Bu konunun özel bir önemi var çünkü bilim insanlarına genleri manipüle etme yeteneği veriyor.
Nedir? CRISPRCas9 Protein Üretimi? Bilim insanlarının canlı organizmalardaki genleri değiştirmek veya düzenlemek için kullandıkları bir teknolojidir. Basitçe söylemek gerekirse, genler vücudunuzun nasıl büyüdüğünü, geliştiğini ve çalıştığını açıklayan küçük programlar gibidir. Bu çok, çok önemlidir çünkü gözlerimizin pigmentinden bizim -ve "biz" derken organizmaları kastediyorum- virülansa nasıl tepki verdiğimize kadar her şeyi belirlerler. DNA'mızı kesip değiştirirsek, hücrelerimizdeki genetik materyal, CRISPRCas9 mRNA çalışır. CRISPR, Kümelenmiş Düzenli Aralıklı Kısa Palindromik Tekrarlar'ın kısaltmasıdır. Bu yüzden buna çok uzun ve bilimsel bir isim verdiler; temelde bilim insanlarının DNA'nın tam olarak hangi kısımlarını değiştirmek istediklerine odaklanmalarına yardımcı olduğu anlamına geliyor. mRNA: haberci RNA, hücrelerimizin protein üretmesine yardımcı olan bir RNA türü. Proteinler vücudumuzda önemlidir çünkü kas oluşturma ve mikroplarla savaşma gibi birçok görevi yerine getirirler.
Tamam, peki neden İnterlökin mRNA Çok Önemli mi? Bu teknoloji bilim insanlarının gen seviyesindeki değişiklikleri çok hassas bir şekilde yapmalarını sağlar. Hassasiyet çünkü bilim insanları düzenlemelerinde çok doğru olabilirler, en kötü yan etkiler veya sorunlar olduğunda. Özellikle canlı maddeler, bitkiler ve hayvanlarla çalıştıkları için(!: hepimizin sağlıklı kalmasını istiyoruz!
AAV Plazmit Üretimi Birçok harika şey yapabilir! Örneğin, aslında genlerimizdeki hatalardan kaynaklanan hastalıklar olan "genetik hastalıkları" tedavi etmek için iyi olacaktır. Bu hastalıklara örnek olarak orak hücreli anemi, Huntington hastalığı ve kistik fibroz verilebilir. Bunlar bir kişinin ölmesine bile neden olabilecek bazı önemli sağlık hastalıklarıdır. Bilim insanları, bu hastalıklardan sorumlu genetik hataları düzeltmek için CRISPRCas9 mRNA'yı kullanabilirler. Bu teknoloji yalnızca insanları iyileştirmek için değil, aynı zamanda bilim insanlarının daha düşük kalitede tohumlar ve hayvanlar yaratmasına yardımcı olmak için de kullanılır. Çiftçiler, sonuç olarak daha dayanıklı ürünler üretebilir veya daha dayanıklı hayvanlar yetiştirebilirler. Bunun nedeni, CRISPRCas9 mRNA'yı kullanarak yalnızca daha az suya ihtiyaç duyan bitkiler veya zararlıların artık yiyemeyeceği bitkiler yetiştirebilmemiz değil, aynı zamanda çevremizi korumak için de kullanılabilmesidir.
Artık CRISPRCas9 mRNA'nın hastalıkları nasıl yendiğini daha detaylı tartışabiliriz. Bu onun başlıca avantajı ve neden bu kadar güçlü bir araç olduğudur — esasen, RNAi ile belirli genetik sorunların temel nedenini araştırabiliriz. Her hastalık varlığını en az bir temel nedene borçludur ve genellikle bu temel neden DNA'daki bir mutasyondur. Bilim insanları bu teknolojiyi kullanarak DNA'da kesin değişiklikler yapabilirler. Bu, hastalığa yol açan kusurları onarmalarına ve vücudumuzun daha iyi çalışmasını sağlamalarına olanak tanır. Peki ya kırık bir oyuncağı onarabilseydiniz? Bilim insanları temelde CRISPRCas9 mRNA ile aynı şeyi yapıyorlar... ama genetik "oyuncaklarımızı" onarıyorlar!
CRISPRCas9 mRNA'nın birçok avantajı vardır, örneğin çok hassastır, bu nedenle aynı hastalıklardan muzdarip olan hastaların hepsi kurtarılabilir. Ancak, bilim insanları için zorlukları da yok değildir. Değiştirilmiş genlerin ayrıca güvenli olması gerekir, yani öngörülemeyen yan etkilere yol açamazlar. Bence ilki çok daha hayati önem taşır, çünkü olumsuz tepkilere neden olmaktansa katkıda bulunmak veya iyileştirmeye ilham vermek istiyoruz. Ancak bilim insanları hala CRISPRCas9 mRNA'yı hücrelerimize ulaştırmanın yollarını geliştirmek zorundalar. Bunu temelde doğru posta kutusuna ulaştırmak. Ayrıca, amaçlandığı gibi çalıştığından emin olmak için hücrelerin içine girdikten sonra nasıl davrandığını da kontrol etmeleri gerekiyor, diye yazıyor araştırmacılar.
CRISPRCas9 mRNA, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve CRISPRCas10 mRNA'yı bünyesinde barındıran En İyi 9 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
CRISPRCas10 mRNA'nın ilk 9 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim kapasitelerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasındadır. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen CRISPRCas9 mRNA ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz bulunmaktadır. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.