Yaohai, ürettiği ilacı hasta olduklarında insanlara ulaştırmak için çok çabalıyor. Bunu yapmanın bir yolu, Antikor-LNP konjugatları olarak bilinen bir şey yapmaktır. Bu korkutucu görünebilir, ancak bunu ifade etmenin en kolay yolu, yeni bir ilaç türü yapmak için iki farklı şeyi birleştirmemizdir. Bu yeni ilaç, vücut için daha güvenli ve daha yönetilebilir bir şekilde hastalığa karşı savaşabilir. Yaohai'de ilacımızı kimyalamanın daha iyi ve etkili yollarını bulmak için her zaman çok çalışıyoruz. Antikor-LNP konjugatlarını sentezlemek için oldukça etkili bir yöntem bulduk. Peki nasıl çalışıyor: lipit nanopartikülleri (LNP) adı verilen küçük parçacıkları alarak başlıyoruz ve bunları belirli antikorlarla birleştiriyoruz. Bunlar, kanser hücreleri gibi vücuttaki belirli zararlı hücreleri hedef alarak ve bunlara bağlanarak çalışıyorlar. Bunları birleştirmek bize en çok ihtiyaç duyulan hücrelere gidebilen yeni bir ilaç türü sağlıyor.
Bunu yapmak kolay değil. Hiçbir şekilde kolay değil. Bu, birçok adımı olan karmaşık bir süreçtir ve gereken kesin ilaçlara sahip olmak için her adımı doğru bir şekilde gerçekleştirdiğimizden emin olmalıyız. Bunun için parçacıkları çok hassas bir şekilde ölçmek için bazı özel araçlar kullanıyoruz. Uygun bir boyut ve şekle sahip olmaları gerekiyor. Aslında bu parçacıkları bir makineyle onlara zarar vermeden dondurma ve çözme yeteneğine sahibiz. Bu çok zor ve zahmetli bir iş ama karşılığını alıyoruz çünkü hasta olan hastaların çok daha hızlı iyileşmesini sağlıyoruz. Standart tıptaki bir sorun, sağlıklı hücrelere olduğu kadar kötü olanlara da zarar verebilmesidir. İnsanlar için çok acı verici ve rahatsız edici olabilir. Ancak Yaohai'mizi kullanarak hedefli ilaç dağıtımıyla Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP), vücuttaki sağlıklı hücreler herhangi bir hasardan korunabilir. Bu, hastaların çok daha az hasta olmasını sağlar ve onları rahatsız eden şeyden çok daha hızlı iyileşmelerine yardımcı olur.
Boyutu çok dikkatli bir şekilde ölçmemizi ve güzelce karıştıklarından emin olmamızı sağlayan bu özel araçlara sahibiz. Bu hayati önem taşır çünkü ilacın vücutta iyi çalışmasını sağlar. Ayrıca parçacıkların içindeki kalan nemi sifonlamak için bir makine kullanırız. Bu şekilde parçacıkları stabilize etmeye ve güçlendirmeye yardımcı oluyoruz. Tüm bunları Yaohai'mizin Mikroakışkan Karıştırma ile Kapsüllenmiş LNP Hastaların mümkün olan en kısa sürede kendilerini daha iyi hissetmeleri için en iyi şekilde yapılması gerekmektedir.
Yaohai'de geleceğin bizim için sunduğu olasılıklar konusunda çok tutkuluyuz ve önceki medyum meslektaşımızın geride bıraktığı şeyleri keşfetmek için her yeni günü sabırsızlıkla bekliyoruz. Bütün mesele işe yarayan ve daha fazla insanın kendini daha iyi hissetmesini sağlayan bir ilaç yaratmak! Günümüzde tıpta çok sayıda yeni teknoloji ve keşif var. İlaçların dağıtımı için diğer yenilikler ve hastalık yönetiminde gen terapisi ve hücre terapisinin yeni uygulamaları heyecan verici gelişmelerden bazılarıdır.
Ancak RNA ilaçlarını doğru hücrelere ulaştırmak zor olabilir. Zaman zaman bazı ilaçlar desteklerine ihtiyaç duyan hücrelere ulaşmakta zorluk çeker. Antikor-LNP konjugatları bu ilaçları refakatli bir şekilde ulaştırmamızı sağlar. Bu da daha iyi performans gösterebilecekleri ve daha fazla hücrenin daha hızlı iyileşmesine yardımcı olabilecekleri anlamına gelir. Bu Yaohai konusunda çok heyecanlıyız Konjuge VLP Aşıları İmalatı ve gelecekte daha fazla katkıda bulunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.
Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Antikor-LNP Konjugat Hazırlama firmasından biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam RD yetenekleri ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen Antikor-LNP Konjugat Preparasyonu ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Antikor-LNP Konjugat Hazırlığı, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Antikor-LNP Konjugat Hazırlığı ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.