Yaohai, yaptığı ilacı insanlara hasta olduklarında ulaşmaya çok çalışmaktadır. Bunu yapmanın bir yolu da Antibody-LNP konjügatları adı verilen bir şey oluşturmaktır. Bu korkutucu gelebilir, ancak en kolay şekilde ifade etmek gerekirse, iki farklı şeyi birleştiriyoruz ve bu da yeni bir tür ilaç ortaya çıkarmamızı sağlıyor. Bu yeni ilaç, vücut için daha güvenli ve kontrol edilebilir bir şekilde hastalığa karşı mücadele edebilir. Yaohai'de her zaman ilaçlarımızın kimyasını daha iyi ve verimli yöntemlerle bulmak için çalışıyoruz. Antibody-LNP konjügatlarını sentezlemek için son derece verimli bir yöntem keşfettik. Peki bunun nasıl işlediği: İlk olarak lipid nanopartikulleri (LNP) adı verilen küçük parçacıklar alıyoruz ve bunları belirli antijenlerle birleştiriyoruz. Çalışma prensipleri, vücuttaki belirli zararlı hücrelere hedeflenerek ve kendilerini onlara bağlayarak gerçekleşir, örneğin kanser hücreleri gibi. Onları birleştirdiğimizde, ihtiyaç duyulan hücrelere gidebilen yeni bir tür ilaca sahip oluyoruz.
Bu yapmak için çok basit değil. Hiçbir şekilde. Bu birçok adıma sahip karmaşık bir süreç ve her adımı doğru şekilde yapmamız gerekiyor ki gerekli olan tam hassasiyette ilaçlara ulaşabilelim. Bunun için, parçacıkları çok hassas bir şekilde ölçmek amacıyla bazı özel araçları kullanıyoruz. Onların uygun boyutta ve şekillerde olması gerekiyor. Aslında bu parçacıkları hasar vermeyecek şekilde dondurup tekrar eritmek için bir makineye sahibiz. Bu çok zor ve yorucu bir iş ama değeri var, çünkü hasta olan insanları çok daha hızlı iyileştirmiş oluyoruz. Standart ilacıyla ilgili bir sorun ise sadece kötü hücrelere değil aynı zamanda sağlıklı hücrelere de zarar verebilmesidir. İnsanlar için bu durum çok acı verici ve rahatsız edicidir. Ancak hedefe yönelik ilacın teslimatını bizim Yaohai'nin kullandığı yöntemle yaparsak... Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP) , vücuttaki sağlıklı hücreler herhangi bir hasarın önüne geçilebilir. Bu, hastaların daha az hasta hissetmesine ve onları rahatsız eden şeyden daha hızlı olarak iyileşmelerine yardımcı olur.
Ölçüyü çok dikkatli bir şekilde ölçebilmemizi ve güzelce karıştığını kontrol etmemizi sağlayan özel araçlarımız var. Bu, ilaçların vücutta iyi çalışmasına izin verdiğinden hayati bir öneme sahiptir. Ayrıca, parçacıkların içindeki kalan tüm nemleri emmek için bir makine kullanıyoruz. Bu yolla, parçacıkları stabilize etmeye ve güçlendirmeye yardımcı oluyoruz. Bütün bunları yaparak Yaohai'nin Mikroakış Karışımı ile LNP Kapsülleme olabileceği kadar en iyi olmasını sağlıyoruz, böylece hastalar mümkün olan en kısa sürede daha iyi hissediyor.
Yaohai'de bizi bekleyen gelecek olasılıklarından dolayı çok heyecanlıyız ve her yeni gün, önceki orta boyutta olan karşıtı bıraktıklarını keşfetmek için sabırsızlıkla bekliyoruz. Ana amaç, işe yarayan bir ilac oluşturmak ve daha fazla insanın daha iyi hissetmesini sağlamak! Bugün tıp alanında birçok yeni teknoloji ve keşif bulunmaktadır. İlaç teslimatı için diğer yenilikler ve hastalıkların yönetimi konusunda gen terapisi ve hücre terapisi'nin yeni uygulamaları, heyecan verici gelişmelerden bazılarıdır.
Ancak RNA ilaçlarını doğru hücrelere teslim etmek zor olabilir. Ara sıra, ilaçların ihtiyaç duydukları destek için hücrelere ulaşmada zorluk çektikleri görülmektedir. Antikor-LNP konjügasyonları bize bu ilaçları eşlik edilen bir şekilde teslim etmemizi sağlar. Bu da daha fazla hücrenin daha hızlı iyileşmesine yardımcı olabileceğini ve performanslarının artırılacağını gösterir. Bu konuda Yaohai hakkında çok heyecanlıyız Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi ve gelecekte daha fazlasına katkıda bulunmayı bekliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin en iyi 10 Antişar-LNP Konjugu Hazırlaması arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar üretmek için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı, ayrıca şişelere ve kartuza ön-dolmuş şırıngalar için iki doldurma tamamlama hattı hazır olarak mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişiyor. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında, öndolmuş şırınga veya kartuş doldurma gereksinimleri ise 1-3ml aralığında. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup klinik ve ticari örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller küresel teslimat için hazırdır.
Yaohai Bio-Pharma, öncü bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odaklanma alanı, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobil mühendisliğiyle üretilen Antikor-LNP Konjuge Hazırlığı ve aşılar üzerinde olmuştur. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim yöntemleri, mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üreme ve kesin çözümler uygulamaya kadar tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak bişemleme konusunda geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki veriyoruz ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Antibody-LNP Conjugate Preparation, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Recombinant hücrelerin farklı teknikleriyle çalıştık, örneğin aşıların (dahil olmak üzere peptitler) rekombinan hücre alt birimleri, büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Farklı mikroorganizmalarda uzmanız, örneğin酵母胞 içi ve dışı sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselpaz soluble ve dahil edici bedenler (litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platforma da sahibiz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltmada uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibi ile, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti ediyoruz ve ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkartıyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı eder. İzlenebilir üretim süreçlerini ve rehberliklerle uyumlu yüksek kaliteli ürünler garantileriz. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ve Avrupa Birliği EMA'nın rehberlikleri dahil olmak üzere Antibody-LNP Konjuge Hazırlığı ve Çin NMPA da memnuniyet duyar. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından yapılan GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.