Bir zamanlar, insanların daha az mutsuz olmasına yardım etmeye çalışan bilim adamları vardı. Hastalara tedavi yolu sormak için bize geldiler. Bu cinetistler çok çaba harcadılar ve vücudumuzdaki birçok küçük parçayı keşfettiler. Genler vücudumuzun nasıl düzgün çalışması gerektiğini söyleyen talimat kitaplarıdır. Bu genler vücudumuzun talimat el kitabı, ama bazen hastalıklara neden olan hataları vardır. Bilim adamları bu hataların bir çözümünü bulmaya ilgiliydi; bunun için özel bir alete ihtiyaçları vardı.
Sağlıklı geni liposomumuza hapsetti ve sonra bir CircRNA Plazmid Dizisi Tasarımı . Yenidoğan kanser hücreleri, kendi savunma mekanizmalarından yoksun bırakılır ve bu amaçla tümör kütlede açılan bir delikte sıkıştırılır, doğaya uygun olan fakat tedavi edilmemiş kötücül güçlerin içine hapsolması yaklaşımlarından biri. Bu yöntemde, sağlıklı genler hasta hücrelere doğrudan teslim edilmesi için adı "nanopartikel" denilen küçük bir top kullanılır. Bu nanopartikeller, özel bir maddenin, yani "lipit" adı verilen maddenin küçük parçacıklarıdır. Benzer şekilde, hücre duvarları gibi bu lipitler - ki bunlar da "lipid nanopartikelleri" veya kısaltılarak LNPs denen küçük toplara dönüşebilir. Sağlıklı genler, bir yolcu arabada seyahat eder gibi LNPs'ye yüklenir. Sırayla, LNPs terapötik genleri hastalıklı hücrelere taşıyarak evine birisi götürmek için taksi şoförü işlevi görür. Vektör vasıtasıyla taşınan sağlıklı genler, bu tedavinin bir parçası olarak Foucs tedavisinde kullanılabilecek ve rahatlama sağlayabilir.
Orada patentli olanları var circRNA Temizleme Süreci Geliştirme , bu da sağlıklı genlerin hastalıklı hücrelere başarıyla beslenmesine izin verir. Bu süreç, circular RNA veya circRNA olarak bilinen bir gen grubu ile başlar. CircRNAs, başka bir gen türüne göre daha stabil veya güçlüdür, bu nedenle vucudumuzda daha uzun süre yaşarlar. Çünkü hasta hücreler daha uzun sürer, biz de sağlıklı genlerin yeterince uzun süre etrafta kalmasını isteriz ki yardımcı olsunlar, ancak engel olacak kadar uzun değil. CircRNAs aynı zamanda enzimler gibi diğer gen türlerini bozabilen şeyler tarafından degradasyona karşı daha dayanıktır. Bu özellikler göz önüne alındığında, circRNAs bir kişinin sağlığına yönelik gen eklemeleri için ideal bir aday gibi görünüyor.
circRNA-LNP Kaplama Protokolü karmaşık bir süreçtir, ancak daha sonra açıklanan ve daha iyi anlaşılabilecek birkaç adımdan oluşur. Oradan, bilim insanları sağlıklı genleri LNP'lerin içine yerleştirir. Daha sonra LNP'lere belirli "etanol" ve "aseton kimyasalları" eklerler, bu da onların uygun boyuttaki parçacıkları bir sete çekmelerine yardımcı olur. Bu, LNP'ler için bir tür yapıştırıcı görevi görür ve onları daha büyük bir nanoyapısında bir araya getirir. Bu sürece "birleşim" denir. Nanoyapının ne kadar büyük olduğu, o iyi geni daha fazla taşıyabilmesini ve kullanılmayı kolaylaştırmayı sağlar; bu da daha iyi bir tedavi anlamına gelir.
İkinci olarak, bilim adamları daha geniş nanopartikülü, vücut savunma sistemlerini gizlice geçmesine ve hastalıklı hücrelere doğru ilerlemesine yardımcı olan bir kaplama olarak işlev gören polietilen glikol (ya da PEG) adlı bir maddesiyle birleştirir. PEGleme: "PEGleme" süreci. PEGleme kritik bir öneme sahiptir çünkü vücudumuz yabancı maddeyi atmakta ustadır - örneğin nanopartiküller gibi. Bilim adamları, nanopartikülleri kritik görevlerini yerine getirene kadar veya normal genleri taşımalarına izin verilmeden önce vücudumuz tarafından yok edilmelerini önlemek için PEG kullanır.
Ancak gen terapisi engelleri de yok değil. En büyük problem, sağlıklı genleri vücuttaki doğru hücrelere taşımak zorunda olmanızdır. Vücutlarımız karmaşık olduğundan, şeyleri doğru yere götürmek zor olabilir. Bu protokolün kullanımıyla, sağlıklı genler doğrudan hastalıklı hücrelere teslim edilirken NAT'ları kapatır. Sonuç olarak, gen terapisi daha verimli olabilir ve daha az olumsuz etki ortaya çıkabilir, bu da hastalar için önemli bir faydadır.
Bu engelin yanı sıra, eklediğiniz sağlıklı genlerin istenen yerde kalmasını sağlamak problemidir. Vücutlarımız (umut edilirse) bir yıl önceki halinden farklıdır ve hücreler yenilenir. Eğer bu sağlıklı genler hücrelere başarıyla entegre olmazsa veya yerel olarak fakat yanlış türdeki hücreye entegre edilirse, gen terapisi başarısız olabilir. Bunun yerine, circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, sayısız sağlıklı genin birçok hücreye doğrudan teslim edilmesine yardımcı olabilir. Bütün bunlar, iyi genlerin görevlerini yerine getirmek için doğru alanda bulunma olasılığını artırır.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biridir. Global GMP standartları ve düzenlemelere uygun sağlam bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya olanak sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerini ve rehberliklerle uyumlu yüksek kaliteli ürünler garantileriz. US FDA ve EU EMA'nın rehberlikleri de dahil olmak üzere circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü ve Çin NMPA da memnuniyet duyar. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedaviler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesiyle başlayan, ticari ve klinik üretimle biten tüm süreçleri kapsayan circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son teknolojilerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal gereklilikleri anlamalarına yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatıyor.
circRNA-LNP Kaplama Protokolü, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern imalat tesisleriyle donatılmış modern bir tesis inşa etmişizdir. Mikrobiyal fermantasyon ve fermente için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı, vial ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğne üretim hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Vial doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler ve kartuş doldurma belirtileri 1-3ml aralığında kaplamaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sağlanması garantisi vermektedir. Fabrikamız dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşıları, rekombinant peptide hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojenler, enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilendik. Ayrıca birçok mikroorganizma uzmanıyız, özellikle de maya ekstrasel ve intrasel sekrezyonu (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intrasel çözünür ve dahil cisim (litre başına 10g'ye kadar yüksek verim). Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü piyasaya daha hızlı getirecek olan projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.