Bir zamanlar, insanların daha az sefil olmalarına gerçekten yardımcı olmaya çalışan bilim insanları vardı. Hasta insanlar için bir tedavi yapmanın yollarını sormak için bize geldiler. Bu bilim insanları grubu çok büyük çabalar sarf etti ve vücudumuzda birçok küçük parça, "genler" keşfetti. Genler, vücudumuza nasıl düzgün çalışacağını söyleyen talimat kitaplarıdır. Bu genler, vücudumuzun talimat kılavuzudur, ancak bazen hastalanmamıza neden olan hatalar içerirler. Bilim insanları bu hatalara bir çözüm bulmakla ilgileniyorlardı; bunun için belirli bir araca ihtiyaçları vardı.
Sağlıklı geni lipozomumuza hapsettik ve daha sonra onu bir circRNA Plazmit Dizi Tasarımı. Kanser, kendini savunma mekanizmalarından mahrum bırakılır ve bu amaçla tümör kütlesinde yaratılan bir açıklığa hapsolur, kanserli hücreleri yok etmek için tedavi edilmemiş şeytan yaklaşımının doğal bir sınırlaması, nanopartikül adı verilen küçük bir top kullanarak sağlıklı genleri doğrudan hastalıklı hücrelere iletir. Bu nanopartiküller, "lipit" adı verilen özel bir malzemenin sadece küçük parçacıklarıdır. Hücre duvarlarının lipitler olması gibi, bunlar da sırayla "lipit nanopartikülleri" veya LNP'ler adı verilen küçük toplara bir araya gelebilir. " Sağlıklı genler, bir yolcunun arabada gezintiye çıkması gibi LNP'lere yüklenir. Sırayla, LNP'ler terapötik genleri hastalıklı hücrelere taşır ve birini evine teslim eden bir taksi şoförü gibi işlev görür. Sağlıklı genler, bir vektör aracılığıyla taşındığında, Foucs'u tedavi etmek ve bu tedavinin bir parçası olan rahatlamayı sağlamak için kullanılabilir.
Patentli bir circRNA Saflaştırma Süreci Geliştirme, sağlıklı genlerin hastalıklı hücrelere başarılı bir şekilde beslenmesini sağlar. Dairesel RNA veya circRNA olarak bilinen bir gen setiyle başlar. CircRNA'lar başka bir gen türüne kıyasla daha kararlı veya güçlüdür, bu nedenle vücudumuzda daha uzun süre yaşarlar. Hasta hücreler daha uzun yaşadığı için sağlıklı genlerin yardımcı olmak için yeterince uzun süre etrafta kalmasını isteriz, ancak çok uzun süre de engel olmamalarını isteriz CircRNA'lar ayrıca enzimler gibi diğer gen tiplerini parçalayabilen şeyler tarafından bozulmaya karşı daha bağışıktır. Bu özellikler göz önüne alındığında, circRNA'lar bir kişiyi iyileştirmeyi amaçlayan gen takviyeleri için ideal bir aday gibi görünmektedir.
circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü karmaşık bir işlemdir, ancak daha sonra açıklanacağı gibi daha iyi anlaşılacak birkaç adımdan oluşur. Oradan, sağlıklı genler bilim insanları tarafından LNP'lerin içindedir. Daha sonra LNP'leri belirli "etanol" ve "aseton kimyasallarına" eklerler, bu da uygun boyutlu parçacıkları bir set halinde çekmelerine yardımcı olur. ” Bu, LNP'ler için tutkal gibi davranarak onları daha büyük bir nanopartikül halinde toplanmaya zorlar. Bu işleme "çökelme" adını veriyoruz. Nanopartikül ne kadar büyükse, kullanımı ve daha fazla iyi genin içeride taşınması o kadar kolay olur; bu da daha iyi bir tedavi sağlar.
İkinci olarak, bilim insanları daha geniş nanopartikülü, nanopartikülün vücudumuzun savunmalarından gizlice kaymasına ve hastalıklı hücrelere doğru ilerlemesine yardımcı olan kaygan bir kaplama görevi gören polietilen glikol (veya PEG) adı verilen bir maddeyle birleştirir. PEGilasyon "PEGilasyon" süreci. PEGilasyon kritiktir çünkü vücudumuz, nanopartiküller gibi yabancı maddelerden kurtulmada iyidir. Bilim insanları, nanopartiküllerin kritik işlerini yapmadan veya normal genleri taşımadan önce vücudumuz tarafından yenmesini önlemek için PEG kullanır.
Ancak gen terapisi engelsiz değildir. En büyük sorun, sağlıklı genleri vücudunuzdaki doğru hücrelere ulaştırmanız gerektiğidir. Vücudumuz karmaşıktır, bu nedenle doğru yere bir şeyler ulaştırmak zor olabilir. Bu protokolün kullanımıyla, sağlıklı genler doğrudan hasta hücrelere ulaştırılırken NAT'ları kapatılır. Sonuç olarak, gen terapisi daha etkili olabilir ve daha az olumsuz etkiyle sonuçlanabilir, bu da hasta için önemli bir faydadır.
Bu engele ek olarak, eklediğiniz sağlıklı genlerin istendiği yerde kalmasını sağlama sorunu da vardır. Vücutlarımız (umarız) bir yıl öncekiyle aynı değildir ve hücreler değiştirilir. Bu sağlıklı genler hücrelere başarılı bir şekilde entegre edilmezse veya yerel olarak ancak yanlış hücre tipine entegre olurlarsa, gen terapisi başarısız olabilir. Bunun yerine, circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, çok sayıda hücreye doğrudan muazzam miktarda sağlıklı gen iletilmesine yardımcı olabilir. Tüm bunlar, iyi genlerin temel görevlerini yerine getirmek için doğru alanda bulunma olasılığını artıracaktır.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü ve Çin NMPA da memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, en son çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA-LNP Kapsülleme Protokolü'nden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.