Hiç duydun mu, vücutnąız milyonlarca hücreden oluşuyor diye? Bu hücrelerden her birinin bizi güçlü, sağlam ve her gün hareket etmeye hazır tutan belirli bir işlevi vardır. Bu hücrelerin işlerini yapabilmesi ve düzgün çalışabilmeleri için türdeş bir tür talimatlar gibiler. Genlerimiz, saçımızın, gözlerimizin ve ciltmizin rengi, nasıl büyüdüğümüz ve zamanla nasıl değiştiğimiz gibi bize ait birçok şeyi kontrol eder. Hücrelerimizin işlerini iyi yapabilmesi için genlerimiz en büyük dikkatle okunmalıdır. Bu, kısmen benzersiz çember şeklindeki RNA (circRNA) molekülleri tarafından gerçekleşir. Bu minik moleküller, genlerimizin ne zaman kapanmalı ve açılmalı olduğuna uygun şekilde yardımcı olmakla görevlidir. Yaohai, hücrelerimizin iyi çalışması için circRNA'ları düzenli ve sıkı tutan bir ekibdir.
O halde, kalite kontrolü dediğimde şunu anlatmaya çalışıyorum: Bir şeyin iyi olduğundan ve tasarlandığı gibi işlediğinden emin olmak için bir denetim yapılıyor. Şirketler oyuncaklarını veya yiyeceklerini kontrol etmek zorunda oldukları gibi, vücudumuz da ürettiği molekülleri kontrol etmek için yolları vardır. Bunların arasında bir ana molekül olan circRNA bulunmaktadır. Eğer circRNA doğru şekilde yeniden işlenmezse ve tasarlandığı gibi fonksiyonel çalışmazsa, bu durum birçok klinik soruna, hatta kanser gibi ciddi hastalıklara yol açabilir. Bu nedenle, Yaohai'nin problem yaşamadan sağlıklı olmamız için circRNAs'ın ne kadar önemli olduğunu anlayabiliriz.
REID: Peki, moleküler mekanizmalar sadece hücrelerimizin yaparak bizi hayatta tutan farklı şeylerdi. Bu, malzeme (örneğin proteinler) üretir, kötü olanları (örneğin mikroplar) uzaklaştırır VE genlerini yönetir, ki bunlar büyüdüğünüzde nasıl olacağınızı belirleyen küçük şeylerdir. Bu mekanizmalar, hücrelerimizin doğru şekilde çalışmasını sağlayan küçük makineler gibi operates. Gerçek makinelerin düzgün çalışması için kontrol ve bakıma ihtiyacı olduğu gibi, hücrelerimiz de mekanizmalarını kendi başlarına kontrol etmelidir. circRNA kalite kontrolünün etkisi nedeniyle, Yaohai bu konuya büyük önem veriyor, çünkü bu hücrelerimizin tüm normal yönlerini koruyabilir. Vanderbilt Communications'taki bir makalede, circRNAs'ların hücrelerimizi daha iyi çalıştırabilecekleri ve böylece bizim daha sağlıklı ve güçlü olduğumuz söylenmektedir.
Örneğin, sana mucize gibi işleyen ama aynı rahatsızlığı olan başka birine neredeyse hiçbir etkisi olmayan bir ilacın kullandığını düşündün mü? Bu durum çelişkili gibi gözükse de pek nadir değildir. Bu şekilde olmasının nedeni - hassas tıp alanında hedefimiz her kişiyi bu bilgilerle nasıl destekleyeceğimizi ve en iyi neyi kullanacağımızı anlamaktır. Bunu size özel bir ilaç almakmışsınız gibi hissettiriyor! Bir şekilde, circRNA bunun da yardımcı olabilir! Yaohai, bu amaca ulaşmak için ve bilim adamlarının ve araştırmacıların vücutlarımızın nasıl çalıştığını daha iyi anlamalarını sağlamak amacıyla circRNA kalite kontrolünde çalışıyor. Bu sayede, birçok insan için işe yarayan tedaviler geliştirebiliyorlar. Eğer genlerimizi daha iyi anlarsak - nasıl işlediklerini ve gerektiğinde nasıl kontrol edeceğimizi - daha etkili ilaçlar geliştireceğiz ki bu sadece bazı insanları değil, birçok insanı yardımcı olacaktır.
İlki bilim. Bilimsel araştırmadan duydun mu? Bu, bilim adamlarının yaşadığımız dünyayı anlamaya çalıştığı, deneyler yaparak ve yeni şeyler öğrenerek ilerlediği bir süreç. Bazen bu araştırma çok karmaşık olabilir ve bu da hatalara neden olabilir, sonucunda da toplumumuzda olanların yorumlanmasına yol açabilir. İşte bu nedenle Yaohai, circRNA kalitesinin kontrol edilebilir şekilde araştırmanın ne kadar önemli olduğunu göstermek için özel çabay sarf etti. Bu standart bizi erken sonuçlamalardan korur ve toplumumuz için daha iyi araştırmalar sunar.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA Kalite Kontrolü ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşıları yenileşmiş, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antibojenler enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilenmiştik. Ayrıca birçok mikroorganizma uzmanıyız,酵母胞 içi ve dışarıya salgı (lit başına 15 g kadar verim) ve bakteri胞 içi çözünür ve包容体 (lit başına 10 g kadar yüksek verim). Bakteri aşıları üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu da oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA Kalite Kontrolünde uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirket arasında yer alan bir firma. Modern bir üretim tesisi kurarak güçlü R&D yeteneklerine sahip modern üretim tesisleri inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ile ilgili GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı yanı sıra şişeler ve karterler için iki doldurma ve son hattımız mevcuttur ve önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-dolu şırıngalar veya karterler 3 ila 3.5ml ile doludur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması için gerekli koşulları sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapabilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve circRNA Kalite Kontrolü için mikrobiyal aşılar ve tedavilerin üretimidir. Mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye, klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreci kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilere sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenlemeleri geçmesine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını yönetmelerine de yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, circRNA Kalite Kontrolünü ve düzenleyici işleri de içeren bir On Üstü Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağladığımız gibi, aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamlamış bulunmaktayız.