Vücudunuzun milyonlarca hücreden oluştuğunu hiç duydunuz mu? Bu hücrelerin her biri, her gün güçlü, sağlam ve hareket etmeye hazır kalmamızı sağlayan belirli bir işleve sahiptir. Bunlar, bu hücrelerin işlerini yapmaları ve düzgün çalışmaları için bir tür talimat gibidir. Genlerimiz, saçlarımızın, gözlerimizin ve cildimizin rengi, zamanla nasıl büyüdüğümüz ve değiştiğimiz gibi birçok parçamızdan sorumludur. Hücrelerimizin işlerini iyi yapabilmeleri için genlerimiz büyük bir özenle okunmalıdır. Bu, kısmen benzersiz dairesel RNA (circRNA) moleküllerinin etkisiyle gerçekleşir. Bu küçük moleküller, genlerimizin ne zaman uygun şekilde açılıp kapatılacağını kontrol etmede çok önemlidir. Yaohai, hücrelerin iyi çalışabilmesi için sirkRNA'ları güzel ve sıkı tutmamıza yardımcı olan bir ekiptir.
Kalite kontrol dediğimde açık olayım, bu bir şeyin iyi olduğundan ve tasarlandığı gibi çalıştığından emin olmak için kontrol etme biçimindedir. Şirketler oyuncaklarına veya yiyeceklerine bakmak zorunda olduğundan, böylece güvende ve mutlu kalabiliyoruz, vücudumuzun da ürettiği molekülleri kontrol etmenin yolları vardır. Bunların arasında, önemli bir molekül circRNA'dır. Eğer circRNA düzgün bir şekilde yeniden işlenmezse ve gerektiği gibi çalışmazsa, birçok klinik soruna, hatta kanser gibi ciddi hastalıklara yol açabilir. Bu yüzden circRNA'lar Yaohai için vücudumuzun sorunsuz olduğundan ve bizi sağlıklı tuttuğundan emin olmak için çok gereklidir.
REID: Aslında moleküler mekanizmalar hücrelerimizin bizi hayatta tutmaya yardımcı olan farklı şeylerdi. Bunlar bir şeyler inşa eder (proteinler gibi), kötü adamlarla savaşır (mikrop gibi) VEYA büyüdüğünüzde nasıl olacağınızı belirleyen küçük şeyler olan genlerinizi yönetir. Bu mekanizmalar hücrelerimizin düzgün çalışmasını sağlayan küçük makineler gibi çalışır. Gerçek makinelerin düzgün çalışmaya devam etmesi için kontrol edilmesi ve bakıma ihtiyacı vardır ve hücrelerimiz de öyle; mekanizmalarını kendileri kontrol etmelidirler. CircRNA kalite kontrolünün etkisi nedeniyle Yaohai, hücrelerimizdeki tüm normal yönleri koruyabildiği için bu konuya büyük önem veriyor. Vanderbilt Communications'daki bir makaleye göre circRNA'lar hücrelerimizin daha iyi çalışmasını sağlayarak daha sağlıklı ve güçlü olmamızı sağlayabilir.
Örneğin, sizin için harikalar yaratan ancak aynı rahatsızlığa sahip başka biri için neredeyse hiçbir işe yaramayan bir ilaç aldınız mı? Bu bir çelişki gibi görünebilir ancak nadir değildir. Orada olan şey budur - hassas tıptaki hedefimiz nedenini bulmak ve bu bilgiyi kullanarak her kişi için en iyi neyin işe yarayacağını bulmaktır. Vücudunuza tamamen uyan özel bir ilaç veriliyormuş gibi geliyor!!! Bir şekilde, circRNA bunda da yardımcı olabilir! Yaohai, bunu başarmak ve bilim insanlarının ve araştırmacıların vücudumuzun nasıl çalıştığını daha iyi anlamalarını sağlamak için circRNA kalite kontrol alanında çalışıyor. Bu, birçok insan için işe yarayan tedaviler yaratmalarını sağlıyor. Genlerimizi daha iyi anlayabilirsek - nasıl çalıştıklarını ve gerektiğinde nasıl kontrol edileceğini - yalnızca bazı insanlara değil, birçok kişiye yardımcı olacak daha etkili ilaçlar yaratacağız.
Birincisi bilimdir. Bilimsel araştırmayı duydunuz mu? Bilim insanlarının deneyler yaparak ve yeni şeyler öğrenerek yaşadığımız dünyayı anlamaya çalışmasının ilginç bir sürecidir. Bazen bu araştırma çok karmaşık olabilir ve bu da hatalar yapılmasına ve sonuç olarak toplumumuzda olup bitenlerin yorumlanmasına yol açabilir. Bu yüzden Yaohai, araştırma sonuçlarına güvenilirlik kazandırmak için circRNA kalitesinin nasıl kontrol edilebileceğini görmek için elinden geleni yaptı. Bu standart bizi erken sonuçlardan kurtarır ve toplumumuzdaki herkes için daha iyi araştırmalar sunar.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA Kalite Kontrolünden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, circRNA Kalite Kontrolü konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Sağlam RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve sirkRNA Kalite Kontrolünün yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, circRNA Kalite Kontrolünü ve düzenleyici işleri bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.