MRNA-LNP Kapsülleme Protokolü

• 

  RNA kullanılarak vakcin geliştirme için etkili bir yöntem

  RNA, LNP içindeyken hücrelere girebilir. RNA, hücreye girer girmez, bizi zarar veren bu virüs veya bakteriden özel bir protein yapmasını söyler. O noktada, bağışıklık sistemimiz bu proteinden haberdar olur ve beden karşıtı bir düşman yaratır. Böylece, daha sonraki bir aşamada gerçek virüs/bakteriyle karşılaştığımızda, bağışıklık sistemimiz bizi hasta etmeden önce onları saldırmaya hazır hale gelmiştir.

  
  

• 

  MRNA teslimi için özelleştirilebilir kapsülleme süreci

  MRNA-LNP Kaplama Protokolü özellikle esnek olup, çeşitli deneysel gerekliliklere uyum sağlayabilir. Bu, son derece yararlı bir özellik olabilir. Örneğin, bilim adamları LNP'yi formüle etmek için hangi lipitleri kullanacaklarını seçebilirler, böylece daha fazla veya daha az dayanıklı hale getirebilirler — istenen şekilde. Ayrıca LNP'nin boyutunu da kontrol edebilirler, bu da hücrelerin dozu almasını ne kadar kolay bulacağını etkiler. Bu esneklik, bu yöntemlerin geniş bir yelpazede deney veya tedavi için uygun hale gelmesini sağlar.

  
  

• 

  MRNA-LNP kapsülleme ile geliştirilmiş ilacsal teslim sistemi

  Bu yaklaşım sadece aşı yapmak için değil; çok daha fazla başka hastalık için yeni tedaviler geliştirmek amacıyla kullanılabilir. Bu, örneğin, kanser hücrelerine mRNA aktararak onları çoğalmasını durdurmak veya sadece öldürmek için talimat verebilmelerini sağlar. Kanser tedavisinde oldukça önemli bir öneme sahiptir. Bu yöntem aynı zamanda kalp krizi gibi olayların ardından hasar alan hücrelere mRNA taşımak için de kullanılabilir — iyileşmeyi ve yeniden büyümeyi teşvik etmek amacıyla. Bu da mRNA-LNP Kapsonlaşma Protokolünün sağlıkımızı büyük ölçüde geliştirebilecek çeşitli uygulamaları olduğunu gösterir.

  
  

Why choose Yaohai MRNA-LNP Kapsülleme Protokolü?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü'nün en iyi 10 üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesisler kurulumu gerçekleştirdik ve gelişmiş tesislerle güçlü R&D imalat kapasitelerine sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilac madde üretim hattı yanı sıra şişelere ve kartuşlara otomatik doldurma ve tamamlama için iki hattımız bulunur. Ayrıca ön-dolu iğne doldurma hizmetleri sunmaktayız. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır. Ön-dolu kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik örneklerin kullanılabilirliğini sağlar. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  mRNA-LNP Kaplama Protokolü, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgerken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Rekombinant hücre selülar alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容 cisimler (en fazla 10g/L verim) gibi birden fazla mikroorganizma üzerinde uzmanız olduk. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanızyız. Etkili bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiriyoruz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  mRNA-LNP Kaplama Protokolü, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahiptiriz ki bu da mikrobiyal strainlerin geliştirilmesi ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üretebilirliğe kadar olan tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gereksinimlere uymalarına yardımcı olmaktayız. Ayrıca Australia TGA ve China NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak olanağı tanır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve mRNA-LNP Kapsonlaşma Protokolü gereksinimlerine uygun üst düzey ürünleri garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• Çok Düşük Kirlilikte Özel mRNA
• MRNA Plazmid Üretimi
• MRNA-LNP Kapsülleme Protokolü

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.