mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü

• 

  RNA kullanılarak aşı geliştirmede etkili yöntem

  RNA bir LNP'nin içine sarıldığında, hücrelerimize doğru gizlice girebilir. RNA hücremizin içine girdiği anda, hücreye bu virüsten veya bakteriden bize zarar verebilecek özel bir protein yaratmasını söyler. O noktada, bağışıklık sistemimiz bu protein hakkında bilgi edinir ve vücuttan vücuda bir düşman yaratır. Bu nedenle, daha sonraki bir aşamada gerçek virüs/bakteri ile karşılaştığımızda, bağışıklık sistemimiz bizi hasta etmeden önce onlara saldırmak üzere önceden hazırlanmış olur. 

  
  

• 

  mRNA iletimi için özelleştirilebilir kapsülleme süreci

  mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü özellikle esnektir ve çeşitli deneysel ihtiyaçlara uyarlanabilir. Bu, son derece yararlı bir işlevsellik olabilir. Örneğin, bilim insanları LNP'yi hangi lipitlerle formüle edeceklerini seçebilir, böylece daha fazla veya daha az sağlam olabilirler — istenildiği gibi. Ayrıca, hücrelerin dozu almasını ne kadar kolay hale getirdiğini etkileyen LNP'nin boyutunu da kontrol edebilirler. Bu esneklik, bu yöntemlerin çok çeşitli deneyler veya tedaviler için uygun olmasını sağlar. 

  
  

• 

  mRNA-LNP kapsülleme ile geliştirilmiş ilaç dağıtım sistemi

  Bu yaklaşım sadece aşı yapmak için değil; çok sayıda başka hastalık için yeni tedaviler üretmek için bile kullanılabilir. Bu, örneğin, kanser hücrelerine mRNA iletmek için bu yaklaşımı kullanabilecekleri ve böylece onlara çoğalmamaları veya sadece onları öldürmeleri talimatını verebilecekleri anlamına gelir. Kanser tedavisinde oldukça önemlidir. Bu yöntem, iyileşmeyi ve yeniden büyümeyi desteklemek için kalp krizinden sonra olduğu gibi yaralı hücrelere mRNA iletmek için de yararlı olabilir. Bu, mRNA-LNP Kapsülleme Protokolünün sağlığımızı önemli ölçüde iyileştirebilecek çeşitli uygulamalara sahip olduğunu gösterir. 

  
  

Neden Yaohai MRNA-LNP Kapsülleme Protokolünü seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü'nün ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim kapasitelerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Son Derece Saf Özel mRNA
• mRNA Plazmit Üretimi
• mRNA-LNP Kapsülleme Protokolü

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.