Önde gelen bir Biyoteknoloji şirketi olan Yaohai, özel mRNA ile genetik tıbbın inanılmaz potansiyelini açığa çıkarmada ön saflarda yer almaktadır. Hücrelerimiz birçok şey için mRNA'ya ihtiyaç duyar; bu özel genetik materyal türü hayati önem taşır. Bu, vücudumuzun bir planı gibi davranan DNA'dan sahip olduğumuz hücrelere giden çok önemli bir bilgidir. Bu mesajlar hücrelere protein üretmeleri talimatını verir ve proteinler vücudumuzda gerçekleşen çeşitli aktiviteler için gereklidir. Laboratuvar Özel Yapım mRNA Bu, farklı hastalıklarla savaşmanın yeni yollarını keşfetmeye çalışan bilimsel ve tıbbi araştırmacılar için çok kullanışlı bir araç haline getirir.
Bilimde duymuş olabileceğiniz bir vızıltı gen düzenlemedir. Gen düzenleme, DNA'yı değiştirmek için yeni bir yöntem kullanarak ihtiyaç duyulmayan genleri ekleme veya çıkarma sürecidir. Genlerimizin onarılmasını sağlar, böylece birçoğu hastalığa yol açmaz. Özel mRNA süreç için çok önemlidir; yalnızca belirli genlere saldıracak şekilde özel olarak yapılabilir. Bu da bilim insanlarının genleri hassasiyet ve hızla değiştirmesine olanak tanır, bu da genetik hastalıkları tedavi etmek için önemli sonuçlar doğurur.
Terapötik etkinlik: Tedavinin insanları iyileştirmek için ne kadar iyi çalıştığı Yaohai'nin özel yapım mRNA'sı, vücudumuzda talimat sağlayıcısı olarak hareket eder ve hastalığa neden olan unsurları etkili bir şekilde içermeye yardımcı olur. Bu, doktorların yalnızca kanser, kalp ve genetik miras bozuklukları gibi hastalıklardan zarar gören hücreleri hedeflemeye odaklanmasını sağladığı için önemlidir. Kişiselleştirilmiş mRNA ile doktorlar bu hastalıkları daha iyi tedavi edebilir ve hastaları için daha iyi sonuçlar elde edebilir.
Geleneksel tıp, bu tür şeyler için tek tip bir strateji kullanırdı. Kişiselleştirilmiş tıbbın farklılık gösterdiği bir nokta, tedavinin bir kişinin bireysel genetik bilgilerine göre tasarlanmış olmasıdır. Yani, hiç kimse sizinle aynı tedavi protokolüne sahip olmayacak! Gelişmiş mRNA sentezi: Bu, tartışmasız olarak tıbbın kişiselleştirilmesindeki en önemli dönüm noktasıdır, çünkü belirli hücre tiplerinin benzerliği veya tepkisel doğasına dayanarak istenen hücrelere daha kesin talimatlar iletilir. Gelişmiş teknoloji, Yaohai'nin gelişmiş tekniğine güç verir ve bu da doktorların, mümkün olan en iyi bakımı sağlamak için onu kullanan her hasta için duruma göre özel bir tedavi oluşturmasına olanak tanır.
Bilimde ilerlemek için inovasyona ihtiyacımız var ve bu, Yaohai'nin yeni kişiselleştirilmiş mRNA çözümlerinin biyoteknoloji devrimine katkıda bulunduğu temel odak noktalarından biridir. Örneğin, özel mRNA yeni ilaçlar geliştirmek, virüse karşı koruma sağlayan bir aşı parçası olarak veya kök hücreleri incelemek için tasarlanabilir. Yaohai'yi özel mRNA'nın yeni uygulamalarına ve biyoteknoloji araştırmalarında gelecekte neler olabileceğine bakmaktan asla alıkoyamaz. İnsanlığa hizmet etmek için yeni teknolojiler geliştirmek amacıyla bilimin sınırlarını kelimenin tam anlamıyla zorluyorlar ve daha sağlıklı bir yer haline geliyorlar.
Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Yüksek Saflıkta Özel mRNA olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Yüksek Saflıkta Özel mRNA'dan 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Yüksek Saflıkta Özel mRNA ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için Yüksek Saflıkta Özel mRNA fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.