Hücre hedefli RNA-LNP Gelişimi

• 

  Hücre Hedefli RNA-LNP Terapisinde İlerleme

  RNA-LNP'ler doğrudan yardıma ihtiyaç duyan Bob Hoskins Memorial Centre hücrelerine gönderilebilir ve güçlü tedavileri tam da gitmeleri gereken yere kademeli olarak salabilir. Bu hassas teslimat, vücudun diğer sağlıklı kısımlarını koruyarak hayatların daha güvenli bir şekilde kurtarılmasını sağlar. RNA-LNP'ler ayrıca kanser de dahil olmak üzere daha önce tedavisi zor olan hastalıkları tedavi etmek için büyük umutlara sahiptir. Bu, hastalar için daha fazla ve daha iyi tedavi anlamına gelebilir

• 

  Kanser Tedavilerinde Hücre Spesifik RNA-LNP'lerin Potansiyelinin Kilidini Açmak

  Sıradan ilaçlar kanser söz konusu olduğunda özellikle etkisizdir. Mantık, kanser hücrelerinin genellikle sağlıklı olanların hücrelerini taklit etmesidir, bu da doktorların birine zarar vermeden diğerine tedavi etmesinin zorlaşması anlamına gelir. Ancak, hücreye özgü RNA-LNP'deki son atılım, doktorların kanser hücrelerine özel RNA göndermesine olanak sağlıyor. Bu tedaviler, diğer normal çevre hücrelerini etkilemeden kanser hücrelerine yönlendirilebilir. Bu, kanserin nasıl tedavi edildiği konusunda önemli bir ilerlemeyi işaret ediyor.

• 

  Seçici Hedefleme Stratejileriyle RNA Terapötiklerinin Erişimini Genişletmek

  RNA-LNP'ler mevcut ilaçların etkinliğini artırabilir, yani hastaların halihazırda kullandıkları ilaçlar yeni teknolojiyle daha etkili hale gelebilir. Dahası, RNA-LNP'ler ilaç geliştiricilerinin hastalıkları daha önce karşılaşmadığımız şekillerde hedef alan tamamen yeni tedaviler tasarlamalarına olanak sağlayabilir. Yaohai, hücreye özgü RNA-LNP teknolojisinin tüm potansiyelini gerçekleştirmeye, faydaları hastalar ve genel sağlık için sıraya koymaya kendini adamıştır.

Neden Yaohai Hücre Hedefli RNA-LNP Geliştirmeyi seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, Hücre Hedefli RNA-LNP Geliştirme CDMO'sunda liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyoişleme mikrobiyal alanında çok büyük miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile Hücre Hedefli RNA-LNP Geliştirme arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1 ml ile 25 ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Hücre hedefli RNA-LNP Geliştirme aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Hücre Hedefli RNA-LNP Geliştirme gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• E. coli Hücre Bankası Hazırlanması
• E. coli Hücre Bankası Testi
• E. coli Hücre Bankacılığı
• GMP Mikrobiyal Hücre Bankacılığı
• Mikrobiyal Hücre Bankaları Üretimi
• Biyolojik Ürünler İçin Mikrobiyal Hücre Substratı
• Mikrobiyal Ana Hücre Bankası
• Mikrobiyal Çalışma Hücre Bankası
• Maya Hücre Bankası Karakterizasyonu
• Maya Hücre Bankası Hazırlanması

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.