Yaohai gibi araştırmacılar, vücudumuzdaki hastalıklı hücreleri tedavi edilebilir hale getirecek yeni ilacın teslimat yöntemleri bulmaya çalışıyor. Cell-Specific RNA-LNP nedir? — Geliştirdikleri Yeni Bir Hücre-Özelleşmiş Teslimat Yöntemi Doktorların hastalara ilaç teslim etme şekillerini devrimleyerek, bu jenerasyon sonu teknoloji sonuçları iyileştiriyor ve daha yüksek güvenlik seviyelerini sağlıyor.
RNA-LNP - ribonükleik asit-yağ nanopartikülü Bu, küçük nanopartiküllerin RNA'yi doğru hücrelere teslim etmesine dayanan yenilikçi bir teslimat sistemidır. RNA'yı, hücrelere ne yapacaklarını ve nasıl davranacaklarını söyleyen bir tür hücreli kapıcı olarak düşünebilirsiniz. Tıbbi uzmanlar, RNA'yı belirli hücrelere teslim ederek bu hücrelerin nasıl çalıştığı ve iletişim kurduğu şekli değiştirerek farklı hastalıkları yönetmelerine yardımcı olurlar.
RNA-LNPs, yardıma muhtaç Bob Hoskins Anısına Merkez hücrelerine doğrudan gönderilip, tedaviyi progressives bir şekilde hedefe ulaştırabilir. Bu hassas teslimat, vücudun diğer sağlıklı bölgelerini korumaya olanak tanır ve böylece daha güvenli bir şekilde hayatları kurtarabilir. RNA-LNPs ayrıca kanser gibi daha önce zor tedavi edilen hastalıkların tedavisinde de umut verici sonuçlar sunmaktadır. Bu da hastalar için daha fazla ve daha iyi tedavi anlamına gelebilir.
Klasik tıbbi yöntemler, kansere gelince özellikle güçsüzdür. Mantık şu ki, kanser hücreleri genellikle sağlıklı olanları taklit eder, bu da doktorların birini tedavi etmek için diğerini hasarlamadan yapmasını zorlaştırır. Ancak, hücresel spesifik RNA-LNP'deki son bir ilerleme, doktorlara özel RNA'yı kanser hücrelerine göndermelerini sağlıyor. Bu tedavilerin kanser hücrelerine karşı yönlendirilebilir ve diğer normal çevresel hücrelere zarar vermeden uygulanabilir olması, kanserin tedavisinde önemli bir ilerlemeyi işaret ediyor.
RNA-LNPs, mevcut ilaçların etkinliğini artırabilecek potansiyele sahiptir, yani hastaların zaten kullandığı ilaçlar yeni teknoloji ile daha etkili hale gelebilir. Ayrıca, RNA-LNPs, ilaç geliştiricilere daha önce görmediğimiz şekillerde hastalıklara hedef alan tamamen yeni tedbirler tasarlamasına olanak tanıyabilir. Yaohai, hücreye özgü RNA-LNP teknolojisinin tam potansiyelini ortaya çıkarmaya adanmıştır ve bu faydaları hastalara ulaştırarak toplam sağlık seviyesini iyileştirmeyi hedeflemektedir.
Yaohai Bio-Pharma, hücre hedefli RNA-LNP geliştirme konusunda öncü bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislikten klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en gelişmiş RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı teslimini garanti edebilmemizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize Amerika FDA'sı, Avrupa EMA'sı gibi düzenleyici gereksinimlere uygun olmalarını sağlamışızdır. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationında de desteklemekteyiz. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisi ve güçlü R&D ve üretim yetenekleriyle verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar ve ön doldurulmuş iğneler için iki de doldurma ve son montaj hattı bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile hücre-hedefe yönelik RNA-LNP geliştirme arasında değişiyor. Flakon doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar. Ön doldurulmuş kartuş veya iğne doldurma belirtileri ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması sağlanır. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Ölçümlü RD çözümleri ve riski minimuma indirgemek için imalat hizmetleri sunarız. Recombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sitokinerler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallarla çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g'ye kadar verim) bakteri, intraselüler çözünür ve dahil edici bedenler (litre başına 10g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız olduk. Ayrıca, Hücre-hedefli RNA-LNP Geliştirme aşıları oluşturmak için BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanızız. Projelerinizin zamanında ve en iyi kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geleneksel GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve hücre hedefleyen RNA-LNP Geliştirme gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.