Maya: Kullandığımız bazı ürünleri üreten çok küçük bir canlı organizma. Onları göremeyebilirsiniz, ancak ekmek, bira ve ilaç gibi ürünlerde hayati öneme sahiplerdir. Mayayı daha etkili bir şekilde incelemek için araştırmacılar, 'maya hücre bankası' olarak bilinen bir şeye ihtiyaç duyarlar. Maya hücre bankaları, maysızın farklı türlerini depolamak üzere tasarlanmış özel tesislerdir. Bu sayede araştırmacılar her zaman elde ettikleri mayayı kullanabilir. Bu tür maya hücre bankalarını üreten şirketlerden biri Yaohai'dir ve bu şirket, günlük hayatta kullandığımız birçok şeyin üretilmesinde kritik bir rol oynamaktadır.
Yaohai, bilim adamlarının hamur mantarı hücre bankalarını dikkatlice kontrol ettiğini söylüyor. Hamur mantarının hayatta ve canlı olduğundan emin olmak istersiniz. Bunun için, bilim adamları hamur mantarının büyümesini ve ilerlemesini incelerler. Hamur mantarının ne kadar hızlı çoğalındığını, farklı koşullara (örneğin sıcaklık ve ışık) nasıl tepki verdiğini ve benzeri diğer şeylerini gözlemlerler. Bilim adamları bu şekilde birçok şey öğrenebilir. VLP Üretimi için Yeast Fermantasyonu ve potansiyel uygulamalarını bu muhafaza edilen hücre bankalarını inceleyerek öğrenebilirler. Onlar hakkında bildikleri ne kadar fazla ise, günlük ihtiyaçlarımızı karşılamak için hamur mantarını o kadar iyi kullanabilirler.
Yaohai'deki Doğal Bankacı Bilim Adamları, bankalar içindeki çeşitli türlerdeki yeast'leri anlamak için birden fazla strateji kullanır. Orada, her bir yeast türünün ne kadar hızlı büyüdüğünü, diyet tercihlerini ve değişen koşullara yanıtını incelerler. Örneğin, bazı yeast'ler daha sıcak bir ortamı tercih edebilirken, diğerleri daha serin bir ortamı tercih eder. Bilim adamlarının bu özelliklerleri anlayarak her bir yeast türünden nasıl daha fazla fayda sağlayabileceklerini gösterir. Bazı yeast'ler, puf puf ekmeği yapmak için daha uygundur, diğerleri ise bira üretmek için daha idealdir. Bu farklılıkların bilgisiyle bilim adamları, işi yapmak için doğru yeast'i seçebilir.
Yaohai, araştırmalar için daha uygun ve verimli hale getirmek amacıyla hamur mantarı hücre bankaları konusunda bilgi sahibidir. Hamur mantarı hücrelerini uzun süreli güçlü ve sağlıklı tutarlar. Bu, hamur mantarının üreme ve gelişimi için uygun bir şekilde hayatta kalabilmesi ve büyümesi için sıcaklık ve ışık miktarını kontrol etmeyi içerebilir. Hamur mantarı hücre bankalarını geliştirmek, şirketlere çeşitli ürünlerde hamur mantarını kullanma imkanı sağlayacaktır. Ekmeğinizi pişirdiğiniz ekmek unu gibi... Yeast Hücre Bankası Hazırlığı önemlidir çünkü hamur mantarı, günlük yaşamımızda neredeyse her gün tadındayız olan pek çok şeyin bileşenlerinden biridir; ekmeğinizden sabah kahvenize kadar.
Bilim adamları, maya türlerini incelemek için hevesli. Bunlar, genetik bilgi—yani mayanın genomu—üzerinden elde edilir. Bu, her maya türünün nasıl çalıştığını anlamamız için gerekli anahtar bilgidir ve bunu genom yoluyla anlayabiliriz. Bu proje ortaya çıkartacağı maya genomlarının yelpazesinin, mayalar için yeni tür-özel kullanımların belirlenmesine ve mevcut ürünler için bir dizi geliştirmeye yol açmasına neden olmalıdır. Bu çalışmalar, yeni ürünler geliştirmeye ve mevcut ürünlerin kalitesini artırmaya yardımcı olur. Maya hakkında bildikleri kadar deney yapabilir ve ürün geliştirme süreçlerine katkıda bulunabilirler.
Maya hücre bankalarının önemli faydalarından biri, maya büyümesini kontrol etme yeteneğidir. Büyüme, aslında mayanın nasıl besin alır, sindirir ve büyür, kendisini çoğaltarak daha fazla maya üretir. Bu büyüme durağı, hücrelerin maya olarak kalabilmesi için önemlidir; bilim insanları, gerektiğinde hem isteğe bağlı olarak durdurabilir hem de başlatabilirler. Karton Pilang Testi ekmeği kabartarak pofurta hale getirir veya bira üretiminde fermantasyon sürecini destekler ve özel lezzetleri katır. Bir dizi ürün için, mayalanma sürecinin kontrol edilmesi önem arz eder, Yaohai bu alanda uzmanlaşmıştır. Bu denetim, tümüyle tatmin olunan ürünlerin belli yüksek standartlara ulaşmasını sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Kuvvet Bankası Karakterizasyonu gereksinimlerine uyan en üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, öncü bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Çalışmamız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal olarak üretilen Kuvvet Hücresi Bankası karakterizasyonu ve aşılar üzerine odaklanmıştır. Devletin ileri teknolojiye sahip R&D platformları ve üretim yöntemleri bulunmaktadır ki, bu da mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretim ve en son teknoloji çözümlerinin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak biyoişlemde geniş bilgi edinmiş bulunmaktayız. Küresel düzeyde 200'den fazla projeyi başarıyla tamamlamış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı düzenlemeleriyle ilgili navigasyonlarında yardımcı olmuştuk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Özelleştirilmiş R&D ve üretim çözümleri sunarken, herhangi bir risk olmadığını garanti ederiz. Subunit temelli yeniden kombinasyon aşıları, Yeast Cell Bank Karakterizasyonu, sitokinalar, büyüme faktörleri, tek domain antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces intrasellüler ve ekstrasellüler salgılamada (en fazla 15g/L verim) ve bakteriyel intrasellüler çözünür ve dahil edilen vücutlarda (en fazla 10g/L verim) gibi çeşitli mikroorganizmalar konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmekle tanınıyoruz; bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibimizle, projelerinizi zamanında ve kaliteli şekilde tamamlıyoruz ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiriyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticileri arasında ilk 10'da yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmış bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Bir Yeast Hücre Bankası Karakterizasyon üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, şırıngalar ve karterjler için doldurma ve tamamlama amaçlı iki hattımız bulunmakta ve önceden dolu iğneler de mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L içerir. Şişe doldurma belirtileri 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu karterj veya şırınga doldurma belirtileri 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sunar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.