Biyolojik Ürünler İçin Mikrobiyal Hücre Substratı Türkiye

• 

  Mikrobiyal hücre substratlarını kullanan biyolojik ürün geliştirmenin geleceği.

  Yaohai, çalışmalarında mikrobiyal hücreleri kullanmanın yeni ve yenilikçi yollarını her zaman aramaktadır. Bu minik hücreler aracılığıyla sağlığımızı iyileştirmek için çok daha fazla ürün sunabileceklerini ve bir ekip olarak gezegenimizi korumaya yardımcı olabileceklerini düşünüyorlar. Gelecekte çok daha fazla hastalığı tedavi edebilecek yeni ilaçlar yaratmayı hedefliyorlar. Ayrıca biyolojik olarak parçalanabilir plastik gibi çevre için iyi olan ürünler de yaratmak istiyorlar. Bu, çevreye herhangi bir zararlı madde salmadan bu plastiğin doğal olarak parçalanmasının bir yoludur. Mikrobiyal hücre mühendisliğinin gücünü kullanarak, Yaohai İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO herkes için daha iyi bir dünya yaratmak için çalışıyor. 

  
  

• 

  Biyoüretim için sürdürülebilir ve verimli bir çözüm.

  Karmaşık molekülleri sürdürülebilir bir şekilde üretme yeteneğine sahip mikrobiyal hücreleri kullanarak bir şeyler üretmek çok mantıklıdır. Daha az enerji tüketir ve insanların onu kullanma yollarının birkaç kaynağını tüketir. İkincisi, mikroorganizmaların belirli hücreleri çok az olan bölgede olağanüstü büyük bir kapsamda geliştirilebilir; bu onları inanılmaz derecede üretken kılar. Bu, Yaohai'nin çevreye zarar vermeden çok sayıda ürün üretebileceği anlamına gelir. Bu, hem insanlara hem de toprağa yardım eden bir kazan-kazan durumudur. 

  
  

• 

  Biyoteknolojiye yenilikçi bir yaklaşım.

  Yaohai, biyoteknolojinin yaratıcı bir şekilde kullanılacağına inanıyor. Ne kadar derin bir anlayış kazanırlarsa, araştırmalarını geliştirmek için bu canlı mikrobiyal hücreleri kullanmanın o kadar çok yoluna bakıyorlar. Örneğin, sonunda insanların daha sağlıklı olmasına yardımcı olacak ve aynı zamanda çevreyi destekleyecek yeni ürünler yaratmak. Ayrıca, önümüzdeki zamanlarda uygulanabilecek yeni metodolojiler ve teknikler oluşturarak biyoteknoloji endüstrisinin evrimleşmesine yardımcı oluyorlar. 

  
  

Biyolojik Ürünler için Yaohai Mikrobiyal Hücre Substratını neden seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir Mikrobiyal biyolojikler CDMO'sudur. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş hücrelerinin, yöntemlerinin ve süreçlerinin geliştirilmesinden başlayarak, son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde uygulanmasını sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan Biyolojik Ürünler için Mikrobiyal Hücre Substratı RD platformları ve üretim teknolojisi ile donatılmış durumdayız. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde büyük miktarda deneyim kazandık. 200'den fazla küresel projeyi teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA yasalarını yönetmelerine yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Biyolojik Ürünler için Mikrobiyal Hücre Substratı hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Biyolojik Ürünler için Mikrobiyal Hücre Substratı ve dünya çapındaki düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergeleriyle uyumlu olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik Ürünler için Mikrobiyal Hücre Substratı biyolojik ürünler üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitiş hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Biyolojiklerin Geliştirilmesi ve Üretimi
• Mikrobiyal Ana Hücre Bankası
• Mikrobiyal Çalışma Hücre Bankası

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.