Biyolojik Ürünler İçin Mikrobiyal Hücre Alt Yapısı

• 

  Mikrobiyal hücre alt yapılarını kullanarak biyolojik ürün geliştirmenin geleceği.

  Çalışmalarında Yaohai, her zaman mikrobiyal hücreleri kullanmanın yeni ve yenilikçi yollarını arıyor. Bu küçük hücreler vasıtasıyla, sağlığımızı geliştirebilecek daha fazla ürün sunabileceklerini ve ekibolarak gezegenimizi koruyabileceklerini düşünüyorlar. Gelecekte daha fazla hastalığı iyileştirebilecek yeni ilaçlar oluşturmayı hedefliyorlar. Ayrıca çevreye iyi gelen ürünler oluşturmaya çalışıyorlar, örneğin biyoyapıcı plastik. Bu, çevreye zararlı hiçbir şey salmadan bu plastiklerin doğal olarak bozunmasını sağlar. Mikrobiyal hücre mühendisliğinin gücünü kullanarak Yaohai İnsan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO herkes için daha iyi bir dünya yaratmak için çalışıyor.

  
  

• 

  Biyoproduksiyon için sürdürülebilir ve verimli bir çözüm.

  Mikrobiyal hücrelerin karmaşık moleküller üretebilmeleri sayesinde, şeylerin üretiminde büyük bir mantık vardır. Bu yöntem daha az enerji tüketir ve insanların kullanabileceği birkaç kaynağı içerir. İkinci olarak, mikroorganizmaların özel hücreleri çok küçük bir alanda harika bir ölçekte geliştirilebilir; bu da onları şaşırtıcı derecede verimli kılar. Bu, Yaohai'nin çevreye zarar vermeden birçok ürün üretmesini sağlayacak. Bu, hem insanlara hem de topraklara yardımcı olan bir kazan-kazan durumu.

  
  

• 

  Biyoteknolojiye yepyeni bir yaklaşımla.

  Yaohai, biyoteknolojinin yaratıcı bir şekilde kullanılacağını düşünüyor. Kazandıkları derin bakış açısı arttıkça, bu canlı mikrobiyal hücreleri araştırmalarını geliştirmek için kullanabilecekleri daha fazla yola bakıyorlar. Örneğin, insanları daha sağlıklı yapacak ve çevreyi de destekleyecek yeni ürünler oluşturuyorlar. Gelecekte uygulanabilecek yeni metodlar ve teknikler kurarak biyoteknoloji endüstrisini de geliştirmeye yardımcı oluyorlar.

  
  

Why choose Yaohai Biyolojik Ürünler İçin Mikrobiyal Hücre Alt Yapısı?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi yöntemleri ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal hücre temelli ürün geliştirme (RD) platformlarına ve tüm süreç boyunca kapsamlı üretim teknolojilerine sahibiz; bu da mikrobiyal türlerin gelişiminden ticari ve klinik üretim aşamasına kadar kesin çözümlerin uygulanmasını garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi kurumların yasalarını anlamalarına yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerden türetilen ürünlerle deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNAs ve daha fazlası yer alır. Ayrıca birçok mikroorganizma üzerine uzmanlaşmış bulunmaktayız, Biyolojik Ürünler için Mikrobiyal Hücre Alt Yapısı iç ve dış salgı (en fazla 15g/L verim) ve içsel çözünür bakteri ve dahil vücut (en fazla 10g/L verim) gibi alanlarda uzmanız. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini düşürerek uzmanız. Zamanında ve en üst kalitede proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi pazarda daha hızlı sunmamıza olanak sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Ondalık Mikrobiyal CDMO'dur. Biyolojik Ürünler için Güncel Mikrobiyal Hücre Alt Yapısı ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliştir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünler için Mikrobiyal Hücre Alt Tabanı üreticisi ve mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcut. Farklı fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'e kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimize klinik örneklerin ve ticari ürünlerin istikrarlı olabilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır haldedir.

İlgili ürün kategorileri

• Mikrobiyal Biyolojik Geliştirme ve Üretim
• Mikrobiyal Ana Hücre Bankası
• Mikrobiyal Çalışan Hücre Bankası

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.