Tıbbi amaçlar için ADA üretiminin karmaşık süreci
Öte yandan, ADA bazlı ilaç üretimi zor ve karmaşık bir süreçtir. Bu, bilim insanları için bunları doğrulamak için birçok adım içeren uzun ve zahmetli bir süreçtir. Aşama 1: ADA üreten özel hücrelerin infüzyonu Bilim insanları bu hücreleri bir insan donöründen kan veya kemik iliği (kemiklerin içindeki yumuşak bir doku) yoluyla toplayabilirler. Hücre biyologları da benzer şekilde, büyümenin izlenebileceği kaplarda ilgi duydukları hücreleri büyütmek zorundadır. Bu gerçekten çok zaman alıcı bir adımdır ve tam olarak kusursuz bir şekilde yapılması gerekir, aksi takdirde hücreler çok yumuşak veya gevşek hale gelir
—Tıbbi sınıf bir ADA geliştirmek için de yapılabildiği gibi, FDA'nın tıbbi amaçlar için belirli ilaçları ne zaman üretebileceği konusunda çok sayıda düzenlemesi olması nedeniyle birçok kural ve düzenleme vardır. Bu, üretilen ADA'nın temiz, güvenli olmasını ve herhangi bir soruna yol açmamasını sağlamak içindir. Bunun ilk adımı, ADA yapmak için üretim aşamasına yaklaşmadan önce hücrelerin sağlığını doğrulamamız ve bu hücrelerin deforme olmuş yabancı istilacıları (veya tohumları) beslememesidir. Geliştirmeden sonra, ADA'nın güvenliği için test edilmesi gerekir. Bu nedenle test zaman alıcıdır ve kalitenin sağlanması için birçok kez kontrol edilmesi gerekir. Ancak bu yalnızca tıbbi tedaviler için kullanılan ilaçlar için geçerlidir ve bu nedenle bir ilacın dünya çapında sağlık otoriteleri tarafından belirlenen standartlara göre üretken ilaç olarak nitelendirilmesi gerekiyorsa gereklidir ve kurallar da ADA tarafından katıdır.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
