HBV-antigenproduktion

• 

  Strategier för att förbättra HBV-antigenproduktionen i laboratoriemiljöer

  Denna GMP Anti-MMRCD206 VHH inkluderar användningen av namncellodlingssystem som möjliggör ökad HBV-replikation. Med den informationen i handen kan de isolera viruset i ett annat system och börja generera antigener som viruset gör när det infekterar någon. Detta är en annan, senare som används för produktion av HBV-antigener i bakterier eller jäst med hjälp av rekombinant DNA-teknologi. Därför kan de producera dessa proteiner i små självreplikerande organismer.

• 

  Utforska mekanismerna bakom HBV-antigenavfall och viral belastning

  Viral viral belastning är en annan viktig parallell till den första studien. Ameos: Viral Load — mängden virus i blodet · Virusmängden är något att titta på eftersom det hjälper en läkare att se om någon svarar på behandlingen och justera efter behov. Detta GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH säkerställer att patienterna får bättre vård.

• 

  Nya metoder för HBV-antigenproduktion för förbättrade diagnostiska tester och terapier

  Detta gör Yaohai och hans team till de som sitter i förarsätet, vilket banar väg för att skapa nya högpresterande verktyg för att utföra HBV-antigener som drar nytta av överlägsen diagnostik och terapi. En av dessa är att utveckla förbättrade diagnostiska test som kan upptäcka HBV i blodprov tidigare än vad nuvarande test tillåter. Och det skulle hjälpa läkare att påbörja behandlingen tidigare, även innan viruset hade orsakat verklig förödelse i levern.

Varför välja Yaohai HBV Antigen Production?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av HBV-antigenproduktion och behandlingar för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på HBV-antigenproduktion. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom HBV-antigenproduktion av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande HBV Antigen Production och regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP HEV-antigenproduktionsprocess
• GMP HTLV Antigen Tillverkning
• GMP RuV Antigen Tillverkning
• GMP Treponemal Antigen Tillverkning
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberkulos (TB) Antigen Tillverkning
• HCV-antigenproduktion
• HPV-antigenproduktionsprocess
• HPV L1 Antigen Tillverkning
• HBV-vaccin VLP
• HBV-antigenproduktion
• HBV HBcAg VLP utveckling

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.