GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing

• 

  GMP-krav för konsekventa Trypanosoma-antigenbatcher

  Om vi ​​skapar Trypanosoma Antigen vill vi att varje batch som vi producerar ska vara identisk. Det är konsekvens, ett grundläggande behov av tillverkning. Vi har vissa regler som hjälper till att upprätthålla konsekvens i våra partier. Vi använder alltid samma verktyg och utrustning varje gång vi brygger en ny sats. Och vi väger allt noggrant så att vi vet att varje batch kommer att ha samma mängd av varje ingrediens.

• 

  Följande av GMP-föreskrifter under Trypanosoma Antigen Manufacturing

  Många anledningar till att vi måste följa GMP För det andra ser det till att de saker vi gör är säkra och bra. Eftersom hälsa och säkerhet för våra kunder är vår högsta prioritet. Genom att följa GMP kan vi också spara tid och pengar på lång sikt. När vi inte följer GMP måste vi antingen göra om allt igen eller så kan vi behöva kassera några av de icke-kompatibla partierna. Jama-lösningar kan vara dyra och vi lägger hellre vår tid på att hjälpa dig – våra kunder.

• 

  Skala upp Trypanosoma-antigenproduktionen samtidigt som GMP-överensstämmelse bibehålls.

  Det finns fall där mer Trypanosoma Antigen måste produceras. Om så är fallet måste vi fortfarande följa GMP. Det här är ingen lätt uppgift men vi har några unika tekniker och metoder för att ta reda på saker och ting. Vi kan till exempel producera en initial mängd Trypanosoma Antigen och sedan iterativt öka mängden som produceras. Vi ville försäkra oss om att vi gjorde det riktigt noggrant, helt enkelt så att vi försäkrade oss om att allt fortfarande överensstämde och även en jämn kvalitet i våra partier.

Varför välja Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillgång på kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för human, veterinär och hantering av GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing och förordningar runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragment Production

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.