GMP Trypanosoma Antigen Tillverkning

• 

  GMP-krav för konsekventa batcher av Trypanosoma-antigen

  Om vi producerar Trypanosoma Antigen vill vi att varje parti vi producerar ska vara identiskt. Det är konsekvens, en grundläggande behov i produktion. Vi har vissa regler som hjälper oss att bibehålla konsekvens i våra partier. T.ex. Använder vi alltid samma verktyg och utrustning varje gång vi brygger ett nytt parti. Och vi väger noggrant allt så att vi vet att varje parti har samma mängd av varje ingrediens.

• 

  Att följa GMP-regler under tillverkning av Trypanosoma-antigen

  Många skäl till varför vi måste följa GMP. För det andra, det säkerställer att de saker vi producerar är säkra och bra. Eftersom hälsan och säkerheten hos våra kunder är vår högsta prioritet. Dessutom, genom att följa GMP kan vi spara tid och pengar på lång sikt. När vi inte följer GMP, antingen måste vi göra om allt från början eller vi kanske måste kasta bort vissa icke-kompatibla partier. Jama-lösningar kan vara kostsamma och, vi skulle hellre spendera vår tid på att hjälpa er – våra kunder.

• 

  Skalning av Trypanosoma-antigenproduktion samtidigt som man upprätthåller GMP-kompatibilitet.

  Det finns fall där mer Trypanosoma Antigen måste produceras. Om så är fallet, behöver vi fortfarande följa GMP. Detta är inte en enkel uppgift, men vi har några unika tekniker och metoder för att lösa problemen. T.ex. kan vi producera en inledande mängd av Trypanosoma Antigen och sedan iterativt öka den producerade mängden. Vi ville se till att vi gjorde det mycket noggrant, helt enkelt för att vi skulle försäkra oss om att allt fortfarande var kompatibelt och också en konsekvent kvalitet i våra batchar.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Tillverkning?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett avancerat anläggning utrustat med moderna faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad färdering finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda spritglasar. Färderskalerna som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllvolymen sträcker sig från 1ml till GMP Trypanosoma Antigen Tillverkning. Spritglasar eller förutfyllda karuseller fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformarna, vilka täcker hela processen från mikroberstrålingen, cellbankering samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal erfarenheter inom biobearbetning av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda tillpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växthusfaktorer, single-domain-antikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella GMP-förhållanden för Trypanosoma-antigenproduktion och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragmentproducering

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.