Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).

• förklarat

  Hur tillverkas VLP-vacciner Denna process kan vara så lite som att forskare knuffar ihop proteiner och DNA i ett stort kar, mer eller mindre. Dessa proteiner och DNA är i huvudsak de material som hjälper till att skapa detta virusliknande skal. Efter det dumpar de de små skalen i virusliknande former från maskiner. Specifika utrustningskrav, noggrann uppmärksamhet på detaljer för korrekt utförande.

• Tillverkningsprocessen för VLP-vacciner

  När skalen har skapats lägger forskare in några saker som hjälper din kropp att veta hur man bekämpar bakterier. Dessa extra ingredienser är avgörande eftersom de utbildar ditt immunförsvar. Skalen hamnar i flaskor, små flaskor från vilka de skickas som vaccin. Detta innebär att vaccinet levereras med exakt tillräckligt med VLP så att människor ska kunna utveckla skydd när de får det.

• VLP-vacciner och framtiden för förebyggande av infektionssjukdomar

  ///VLP:er kanske inte är perfekta, men det stoppar forskare som vill beväpna dem. De vill säkerställa sin egen säkerhet, liksom deras funktion för att hålla individer friska. VLP-teknik och GMP gör det möjligt för oss att producera säkra, effektiva vacciner. När vi får reda på mer om att förebygga sjukdom är studier som dessa viktiga för att optimera vaccinerna.

Varför välja Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av skärning -kantlösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel som skapats från GMP-tillverkning av virusliknande partiklar (VLP). Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing är ett topp 10 bioteknikföretag specialiserat på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven för virusliknande partiklar (VLP) Vaccin GMP Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.