GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin

• Förklarat

  Hur tillverkas VLP-vaccin? Processen kan vara så enkel som att forskare stoppar proteiner och DNA samman i en stor burk, mer eller mindre. Dessa proteiner och DNA är egentligen de material som hjälper till att skapa denna virusliknande skal. Därefter häller de ut de små skalorna i virusliknande former från maskiner. Specifika utrustningskrav, noggrann uppmärksamhet på detaljer för korrekt utförande.

• Tillverkningsprocessen av VLP-vacciner

  När skalorna har skapats lägger forskare till vissa saker som hjälper din kropp att veta hur man bekämpar germ. Dessa extra ingredienser är avgörande eftersom de utbildar ditt immunesystem. Skalorna hamnar i provrör, små flaskor från vilka de skickas ut som vaccin. Detta betyder att vaccinet levereras med precis tillräckligt av VLP så att människor ska kunna utveckla skydd när de får det.

• VLP-vacciner och framtiden för förebyggande av smittsamma sjukdomar

  vLP:er kanske inte är perfekta, men det hindrar inte forskare från att försöka utnyttja dem. De vill säkerställa sin egen säkerhet, liksom funktionen hos dem i att hålla individer friska. VLP-teknik och GMP möjliggör för oss att producera säkra, effektiva vaccin. Ju mer vi upptäcker om hur vi förhindrar sjukdom, desto viktigare är studier som dessa för att optimera vaccinerna.

Why choose Yaohai GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikroboaserade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med GMP-produktionsplattformar för Virus-like Particle (VLP)-vaccin samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utveckling av mikroberzellstrukturer, metoder och processer, till kommersiell och klinisk produktion, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera de lagar som styr US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från Virus-like Particle (VLP) Vaksin GMP-produktion. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhet-vacciner rekombinant, peptidhormoner, cytokiner, växthusfactorer, enskildomäntikroppar enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt teknikteam kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som tar din produkt snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing är en av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingskapaciteter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionssidor för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renning och fermentation, samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kassettformat och förutfyllda sprutor är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda sprutor och kassettformat täcker mellan 1-3ml. Produktionen avskiljs i en cGMP-kompatibel verkstad, vilken garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vår kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vårt team av reglerings experter är skickligt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven för tillverkning av Virus-like Particle (VLP) Vaccin enligt GMP och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.