GMP CMV Antigen Tillverkning

• 

  Framsteg inom GMP CMV antigenframställning för förbättrad sjukdomsförebyggelse

  Medan vi fortsätter att forska, experimentera och innovera i skapandet av vaccin och behandlingar, inklusive produkter som Yaohai erbjuder såsom GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Dessutom arbetar vi hårt på att utveckla nya verktyg och teknologier som gör det möjligt för oss att designa personaliserade terapiers för patienter. Vi tittar på några fantastiska nya immunterapiers som har potential att göra livräddande insatser och revolutionera behandlingen av många sjukdomar.

• 

  Att leverera högkvalitativa och konsekventa biologiska produkter

  Biofarmaceutiska produkter, eller läkemedel från levande celler, är mycket komplexa produkter och måste tillverkas under strikta riktlinjer för att säkerställa att varje batch är densamma och uppfyller mycket höga kvalitetsstandarder. På Yaohai strävar vi efter att erbjuda spetsutvecklad teknik och tillverkningslösningar som gör det möjligt för oss att producera toppkvalitativa läkemedel gång på gång; Här kommer våra GMP-praktiker in i spelet - vi ser till att varje batch av läkemedel som vi tillverkar är ren och stark nog att användas när behovet uppstår, tillsammans med VLP Cancer Vakcinproduktion från Yaohai.

• 

  GMP CMV antigenframställning för personaliserade hälsolösningar

  Personanpassat hälsovårdskoncept började som en innovation om behandlingar som är utformade för att passa varje patient med hjälp av deras gener, farmakogenetiska profil (som visar hur en person bearbetar läkemedel baserat på hans genetiska information) och så vidare, precis som Yaohais. E. coli fermentering för VLP-produktion . GMP gör det möjligt för oss att skapa personanpassade immunterapiers som kommer att hjälpa till att bekämpa dessa stora sjukdomar.

Why choose Yaohai GMP CMV Antigen Tillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av GMP CMV Antigen tillverkning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikrobiella stammar, cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikrobiell biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  GMP CMV Antigen Manufacturing är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regeringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet, ISO14001-miljömanagementssystemet och ISO45001-yrkeshälsosäkerhetsmanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma tillverkar GMP CMV-antigen i mikrobiellt härstammande biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit inblandade i flera modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdar, såsom jäs extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad historia av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en högpresterande teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och bringar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta GMP CMV Antigen tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renande och färdering av mikrobiella celler finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutförande av flaskor, karuseller och förut fyllda sprutor. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllnormerna för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förut fyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas på vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.