GMP CMV Antigen Tillverkning

• 

  Framsteg inom GMP CMV-antigentillverkning för förbättrat förebyggande av sjukdomar

  När vi fortsätter att forska, experimentera och förnya oss för att skapa vacciner och behandlingar, kommer även Yaohais produkt som t.ex. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Dessutom arbetar vi hårt på att utveckla nya verktyg och teknologier för att göra det möjligt för oss att utforma personliga behandlingar för patienter. Vi tittar på några otroliga nya immunterapier som har potential att göra livräddande effekter och revolutionera behandlingen av många sjukdomar.

• 

  Levererar högkvalitativ och konsekvent biologi

  Bioterapeutika, eller mediciner från levande celler, är mycket komplexa produkter och måste tillverkas under strikta riktlinjer för att säkerställa att varje batch är densamma och uppfyller mycket höga kvalitetskrav. På Yaohai strävar vi efter att tillhandahålla spjutspetsteknologi och tillverkningslösningar som möjliggör oss att producera läkemedel av högsta kvalitet gång på gång; Det är här vår GMP-praxis kommer till spel ser vi till att varje batch av läkemedel som vi tillverkade var rena och starka nog att användas närhelst behovet uppstår, tillsammans med VLP Cancer Vaccine Manufacturing från Yaohai.

• 

  GMP CMV Antigen Manufacturing för personliga hälsovårdslösningar

  Personligt anpassat hälsovårdskoncept började som en innovation om behandlingar som är utformade för att passa varje patient med deras gener, farmakogenetikprofil (som visar hur en person bearbetar läkemedel baserat på sin genetiska information) och så vidare, samma som Yaohais E. coli-fermentering för VLP-produktion. GMP gör det möjligt för oss att skapa personliga immunterapier som hjälper oss att bekämpa dessa stora sjukdomar.

Varför välja Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av GMP CMV Antigen Manufacturing och terapi för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  GMP CMV Antigen Manufacturing är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP CMV Antigen Manufacturing i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser, och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP CMV Antigen Manufacturing av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.