GLP-1 analog tillverkning

• Effektiv tillverkning av GLP-1-analog för förbättrade patientresultat

  3D-printing är en mycket intressant teknik som även har använts för utveckling av GLP-1-läkemedel. Denna nya teknik har gjort det möjligt för tillverkare att tillverka unika komponenter till de maskiner de använder vid tillverkningen. Tillverkare kan säkerställa att deras maskiner fungerar korrekt och producerar kvalitetsmedicin som är skräddarsydd för patienternas behov genom att använda skräddarsydda delar.

• Skräddarsydd GLP-1 analog tillverkning för skräddarsydda behandlingsplaner

  Förbättra Supply Chain Management: En annan kritisk faktor i strävan mot ökad effektivitet. Detta innebär att upprätthålla en nära relation med leverantörer, se till att alla nödvändiga ingredienser och material levereras till deras destinationer inom nödvändig tid. Detta innebär i sin tur att det blir mindre störningar i produktionen och att din medicin är lättillgänglig när du behöver den som mest.

• Hållbar GLP-1 analoga tillverkningsmetoder för en grönare framtid

  Det är ett av sätten att vara hållbar genom att sänka energiförbrukningen i tillverkningsprocessen. Du måste hitta sätt att minska energin som används genom maskiner och processer som behövs för att producera läkemedel. Tillverkare kan till exempel minska sin energiförbrukning genom att installera solpaneler eller effektivare maskiner för att uppnå detta mål.

Varför välja Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av GLP-1 Analog Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har inrättat en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsspecifikationerna täcker 1ml - 25ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och GLP-1 Analog Manufacturing. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och minska kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta dina produkter som är unika snabbare till marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerad GLP-1 Analog Tillverkning och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.