Tillverkning av GLP-1 analoger

• Effektiv tillverkning av GLP-1-analog för bättre patientutkomster

  3D-skrivning är en mycket intressant teknik som också har använts för utvecklingen av GLP-1-medikamenter. Denna nya teknik har gjort det möjligt för tillverkare att producera unika komponenter för de maskiner de använder i tillverkningen. Tillverkare kan se till att deras maskiner fungerar korrekt och producerar kvalitetsmedicin anpassad efter patienternas behov genom att använda skräddarsydda delar.

• Tillpassad tillverkning av GLP-1-analog för skräddarsydda behandlingsplaner

  Förbättra leveranskedjan: En annan avgörande faktor i strävan mot högre effektivitet. Detta innebär att hålla ett nära förhållande med leverantörerna och se till att alla nödvändiga ingredienser och material levereras till sina destinationer i tid. Detta betyder i sin tur att det kommer att finnas mindre avbrott i produktionen och att ditt medicin är tillgängligt när du behöver det mest.

• Hållbara tillverkningsmetoder för GLP-1-analog för en grönare framtid

  Det är ett av sätten att vara hållbar genom att minska energiförbrukningen i tillverkningsprocessen. Du måste hitta sätt att minska den energi som används genom maskiner och processer som krävs för att producera läkemedel. Till exempel kan tillverkare minska sin energiförbrukning genom att installera solceller eller mer effektiva maskiner för att uppnå detta mål.

Why choose Yaohai Tillverkning av GLP-1 analoger?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av GLP-1 Analog Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser samt två automatiserade linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, kartuscher och förutfyllda spritpistol är tillgängliga. De tillgängliga färdningsvolymerna ligger mellan 100L och 2000L. Specificeringsmåtten för flaskfyllning täcker 1ml - 25ml. För utfyllda kartuscher eller spritpistoler ligger fyllningsmåtten mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och GLP-1 Analogtillverkning. Vi är specialiserade på många mikroorganismer som jästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett högst effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som följer de gällande GMP-standarderna och reglerna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse av de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. GLP-1 Analog tillverkning och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på tillverkning av mikrobiologiskt producerade GLP-1-analoger och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.