E. coli fermentering för VLP-produktion

• Att övervinna utmaningarna med E. coli-fermentering för VLP-produktion

  Tillhandahållandet av ett slutgiltigt produkt är också komplicerat eftersom ibland kan E. coli producera saker andra än VLP:er, vilka vi inte vill distribuera som en del av det här vaccinet... Några av dessa ovälkomna ämnen kan vara skadliga för människor. Mycket arbete läggs ner av forskare för att kontrollera dessa problem & för att göra processen säker och förutsägbar. De utforskar alternativa metoder så att VLP:er som produceras ska vara säkra för alla.

• Att utnyttja E. coli-fermentering för kostnadseffektiv VLP-produktion

  Detta är också en mycket smart kostnadsbesparande lösning genom att utnyttja E. coli-fermentering. E. colis förmåga att växa gör det möjligt att producera ett stort antal VLP:er på en gång, och det minskar kostnaderna för vaccinproduktion [11]. Det är särskilt betydelsefullt i många områden runt om i världen där förbrukare behöver vaccin men inte har tillräckligt med pengar. Genom att sänka priset på vaccin kan fler människor få tillgång till livsräddande preventivmedicin.

• Att låsa upp potentialen i E. coli-fermentering för VLP-baserade vaccin

  Fermentering av E. coli har en kännedomsgemenskap vid användning för vaccinproduktion mot flera andra virus (B). En mer tillgänglig, smart lösning för att vaccinera och säkerställa hälsa och säkerhet för alla. Men med forskare som arbetar hårt med att lösa dessa problem och förenkla fermenteringsprocessen är det möjligt att fler vaccin utvecklas en dag snart med hjälp av E. coli värdceller också. Sådana studier kan hjälpa oss att utveckla nya vaccin som kommer att hålla oss friskare och skydda oss mot sjukdomar vi historiskt sett har varit dåliga på att försvara oss mot.

Why choose Yaohai E. coli fermentering för VLP-produktion?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för E. coli Fermentation vid VLP-produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikroboaserade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hushållsdjurshälsa. Vi är utrustade med E. coli-fermentering för VLP-produktion och forskning samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utveckling av mikroberceller, metoder och processer till kommersiell och klinisk produktion, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikrober. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa E. coli Fermentering för VLP-produktion av vacciner. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlighet och hög kvalitet på projektleveranser. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta E. coli-Fermenteringarna för VLP-produktion av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka RD-förmågor och avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarderna för att rensa och fermna mikrobiella celler samt två fyllningslinjer för flaskor, kartridger och förutfyllda sprutor är tillgängliga. Fermningsskalorna som kan användas sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsnormerna för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på förutfyllda syringor eller kartridger ligger mellan 1-3ml. Produktionverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.