E. coli-fermentering för VLP-produktion Sverige

• Att övervinna utmaningarna med E. coli-fermentering för VLP-produktion

  Tillhandahållandet av en slutprodukt är också komplicerat eftersom E. coli ibland kan producera andra saker än VLP, som vi inte vill ge ut som en del av det vaccinet... Vissa av dessa oönskade ämnen kan vara skadliga för människor. Mycket ansträngning läggs ner av forskare på att kontrollera dessa problem och för att göra processen säker och förutsägbar. De undersöker alternativa sätt så att VLPs gjorda kommer att vara säkra för alla.

• Utnyttja E. coli-fermentering för kostnadseffektiv VLP-tillverkning

  Detta är också bara en mycket smart kostnadsbesparande lösning genom att använda E. coli-fermentering. Den växande förmågan hos E. coli gör det möjligt att göra en stor mängd VLP på en gång, och det minskar kostnaden för vaccinproduktion [11]. Det är mycket viktigt, särskilt i en mängd olika platser i världen där konsumenter behöver vaccin, men inte äger denna typ av kontanter. Genom att sänka priset på vaccin kan ännu fler få tillgång till livräddande förebyggande hälsovård.

• Låsa upp potentialen för E. coli-fermentering för VLP-baserade vacciner

  Fermentering av E. coli har en know-how användning på vaccinproduktion mot flera andra virus (B). En mer överkomlig, klok lösning för att vaccinera och säkerställa hälsa och säkerhet för alla. Men med forskare som jobbar hårt på att ta reda på dessa problem och effektivisera fermenteringsprocessen, är det möjligt att fler vacciner snart kommer att utvecklas med användning av E. coli-värdceller också. Sådana studier kan hjälpa oss att utveckla nya vacciner som kommer att hålla oss friskare och skydda mot sjukdomar som vi har varit historiskt dåliga på att försvara oss själva.

Varför välja Yaohai E. coli Fermentation för VLP-produktion?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i E. coli Fermentation för VLP-produktion och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med E. coli Fermentation för VLP Production RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar . Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa E. coli Fermentation för VLP Produktionsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser öka avkastningen och sänka kostnaderna Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. gör att vi kan leverera dina unika produkter snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 E. coli-fermentering för VLP-produktion av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.