Tillverkning av GLP-1 agonister

• Innovationer och framsteg

  Det har skett många nya förbättringar och koncept över åren inom detta forskningsområde, till exempel OT som har fortsatt att göra GLP-1-medikamenten mer effektiva. Ett stort fördel är att många av dessa GLP-1-medier har mycket längre halveringstid. Det minskar också hur ofta människor behöver ta dem, vilket gör diabeteshanteringen mer diskret.

• Kvalitetskontroll och säkerhetsåtgärder vid tillverkning av GLP-1 agonister

  Självklart måste GLP-1-medikamenten vara säkra och de måste fungera för dem som behöver dem. Ett system med noggrann övervakning, testning och granskning finns också på plats för att se till att enheten själv, var som helst dessa läkemedel produceras, följer nationella kvalitetsstandarder. Detta görs för att säkerställa att varje batch av ett läkemedel uppfyller nödvändiga säkerhetskrav.

• En nyckelaktör i diabetesbehandling

  De råa örter som läkemedlet görs av testas också för att säkerställa att de är vad som förväntades och av tillräckligt hög/pure kvalitet. Du kommer att få veta detta genom kontrollerna/bänktesterna som utförs under flera skeden av tillverkningen för att säkerställa att du producerar en konsekvent konfekt som kan konsumeras på ett säkert sätt. Detta är i linje med hur de flesta bästa praxis ska fungera för att bibehålla den kvalitetsstandard som låter oss vara lite säkrare på att saker kommer att fungera korrekt och säkert.

Why choose Yaohai Tillverkning av GLP-1 agonister?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med GLP-1 Agonist tillverknings RD-plattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom bio bearbetning av mikroberceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra klienter att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är specialiserad på tillverkning av GLP-1 Agonist i mikrobiellt härledda biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdar, såsom jäst extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmisk sekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad prestation av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en högkvalitativ teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av topp 10 GLP-1 Agonist tillverkare, kombinerar regeringsärenden och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och regler runt om i världen. Vår regeringsgrupp har djupgående kunskap om globala regeringsramar. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden med högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med reglerna för US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en personlig granskning utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klart de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av GLP-1 Agonist biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrober finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutförande av flaskor, karuseller och förut fyllda spritorna. Färdigskalerna för fermentation varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förut fyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet till både kommersiella och kliniska prov. De stora molekyler som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.