GLP-1 agonisttillverkning

• Innovationer och framsteg

  Det finns många nya förbättringar och koncept som utvecklats under åren inom detta forskningsområde, till exempel OT som har fortsatt för att göra GLP-1-läkemedel mer effektiva. En stor fördel är att många av dessa GLP-1-medel har mycket längre halveringstider. Det minskar också hur ofta människor skulle behöva konsumera dem, vilket ger en mer diskret diabeteshantering.

• Kvalitetskontroll och säkerhetsåtgärder inom GLP-1 agonisttillverkning

  Självklart måste GLP-1-läkemedlen vara säkra och de måste fungera för dem som behöver dem. Systemet med noggrann övervakning, testning och undersökning finns också på plats för att se om själva enheten överallt där dessa läkemedel produceras följer nationella kvalitetsstandarder. Detta för att säkerställa att varje batch av ett läkemedel uppfyller den nödvändiga säkerhetsnivån.

• En viktig bidragsgivare till Diabetes Managers

  De råa örterna som läkemedlet är tillverkat av testas också för att säkerställa att de var vad man förväntade sig, och av tillräcklig/ren nog kvalitet. Du kommer att få veta detta genom kontrollen/bänktestningen som utförs under många steg av tillverkningen för att säkerställa att du tillverkar en konsekvent konfekt och som säkert kan konsumeras. Detta stämmer överens med hur de flesta bästa praxis är tänkt att fungera för att upprätthålla kvalitetsstandarden som låter oss vara lite säkra på att saker och ting kommer att fungera korrekt och säkert.

Varför välja Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med GLP-1 Agonist Manufacturing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GLP-1 Agonist Manufacturing i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GLP-1 agonisttillverkning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.