Analytiska metoder för plasmid-DNA

• Rollen för gelelektrofores i plasmid-DNA-analys

  Gelelektrofores är en vanlig metod som forskare använder. Med denna metod kan forskare separera bitar av DNA baserat på deras storlek. Gelelektrofores: denna teknik gör det möjligt för forskarna att bestämma storleken på plasmid-DNA såväl som dess fragment. Gelelektrofores innebär användning av en gel genom vilken en elektrisk ström passerar. Denna elektricitet hjälper till att transportera bitar av DNA genom gelén. Eftersom mindre bitar av DNA migrerar snabbare än större, och passerar genom gelén på ett tidigare basparsavstånd innan migrationen stoppas av skjuvningsmassan av en större bit. Var och en av denna separation lättare vetenskapsmän att visualisera och studera de olika bitarna av DNA samt Humant insulin isofan från Yaohai.

  
  

• Avancerade tekniker för analys av plasmid-DNA i genterapiforskning

  Plasmid-DNA är avgörande för genterapistudier. En av metoderna för att behandla sjukdomar kallas genterapi, och det innebär ett förfarande där specialdesignade virus används för att hjälpa till med behandlingen. Detta är så att forskare förstår exakt vilken genetisk information viruset kommer att leverera till en patient. Uppgifterna måste vara säkra och inte leda till fysisk skada för användaren vid mottagandet av behandlingen. Av säkerhetsskäl använder forskare toppmoderna metoder som nästa generations sekvensering (NGS). Denna potenta metod ger mycket DNA-information på en gång Fenylalanine Ammoniak Lyase (PAL), vilket innebär att eventuella oväntade förändringar av plasmidens genetiska innehåll kan fastställas - och kan potentiellt utgöra risker för patienter.

  
  

• Hur man optimerar analytiska metoder för effektiv plasmid-DNA-karakterisering

  De måste då resonera om en hel massa olika saker samtidigt för att göra sina metoder ännu bättre. Beroende på vilken typ av problem de tar upp, bör de välja lämplig typ bland dessa. Dessa saker är i sin tur viktiga (som kostnaden för metoderna och känsligheten för förändringar i DNA) Forskarna måste också bekräfta att DNA-proverna som används i deras analyser är av hög kvalitet, fria från föroreningar som kan förvirra efterföljande resultat som t.ex. Trunkerad plasmin. Det finns tillfällen då även forskare behöver optimera sina system för användning (kanske ändra spänningen, varaktigheten av elektricitet, etc. som används av gelelektrofores) för att få acceptabla och reproducerbara resultat.

  
  

Varför välja Yaohai analytiska metoder för plasmid-DNA?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller analytiska metoder för plasmid-DNA såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från analytiska metoder för plasmid-DNA. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en anläggning för tillverkning av analytiska metoder för plasmid-DNA med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktionen av analysmetoder för plasmid-DNA och terapeutika för att behandla husdjur, människors och veterinärers hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Tillverkning av DNA-vaccin
• GMP Plasmid DNA Tillverkning
• Minicircle DNA utveckling och tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.