Analytiska metoder för plasmid DNA

• Rollen av gel-elektrofores i plasmid-DNA-analys

  Gel elektrofores är ett vanligt metod som forskare använder. Med denna metod kan forskare separera ut bitar av DNA baserat på deras storlek. Gel elektrofores: denna teknik låter forskarna bestämma storleken på plasmid DNA såväl som dess fragment. Gel elektrofores innebär användandet av en gel där ett elektriskt ström passerar genom. Denna elektricitet hjälper att föra bitar av DNA genom gel. Eftersom mindre bitar av DNA migrerar snabbare än större, och passerar genom gel vid en tidigare basparavstånd innan migrationen stoppas av den renta massan av en större bit. Varje av dessa separation lättare för forskare att visualisera och studera de olika bitarna av DNA samt Mänskligt Insulin Isofan från Yaohai.

  
  

• Avancerade tekniker för analys av plasmid-DNA inom genterapi-forskning

  Plasmid DNA är avgörande viktigt för geneterapi-forskning. En av metoderna för behandling av sjukdomar kallas geneterapi, och den innebär en procedur där särskilt utformade virus används för att bistå vid behandlingen. Detta görs så att forskarna förstår exakt vilken genetisk information viruset kommer att leverera till en patient. Data måste vara säkra och inte orsaka fysisk skada för den som tar emot behandlingen. Av säkerhetsskäl använder forskare moderna metoder som nästa generations sekvensering (NGS). Denna kraftfulla metod ger mycket DNA-information på en gång, som Phenylalaninammonialyase (PAL) , vilket betyder att alla oväntade ändringar i plasmidets genetiska innehåll kan identifieras - och potentiellt skulle kunna utgöra risker för patienter.

  
  

• Hur man optimerar analytiska metoder för effektiv plasmid-DNA-karaktärisering

  Därefter måste de fundera över en hel rad olika saker samtidigt för att göra sina metoder ännu bättre. Beroende på vilken typ av problem som behandlas av dem bör de välja lämplig typ bland dessa. Dessa saker är, i sin tur, viktiga (som kostnaden för metoderna och känslighet för förändringar i DNA). Forskare måste också bekrafta att DNA-proverna som används i deras analyser är av hög kvalitet och fria från förstörande faktorer som kan påverka efterföljande resultat. Avkortad Plasmin . Det finns tillfällen när även forskare behöver optimera sina system för användning (kanske genom att ändra spänningen, varaktigheten av strömmen etc. som används av gel elektrofores) för att få acceptabla och reproducerbara resultat.

  
  

Why choose Yaohai Analytiska metoder för plasmid DNA?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar analytiska metoder för plasmid-DNA samt regulatoriska ärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickligt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom den lokala granskningen av Europas Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljöhanteringssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhälsa och Säkerhets管理系统.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska medel som skapats från analytiska metoder för plasmid-DNA. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som tar din produkt snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkningsföretagen inom biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en analysmetod för Plasmid DNA-tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att renhra och färdigställa mikrobiella celler, samt två linjer för flaskor och kassettutfyllning, inklusive förhandsfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för utfyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Förhandsfyllda kartuscher eller spritutfyllningsmått ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudfokus har varit produktionen av analytiska metoder för Plasmid DNA och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberas cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av DNA-vaccin
• GMP Plasmid DNA Produktion
• Utveckling och tillverkning av minicirkeldna

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.