Tillverkning av DNA-vaccin

• DNA-baserade lösningar"

  Hur tillverkas DNA-vaccin av forskare? De hittar ett gen från det mikroorganism som de vill använda; först är det bara en liten bit av DNA. Det är en mycket noggrann process eftersom de måste välja rätt del av mikroorganismen så att immunsystemet ska känna igen den. Först kopierar de det DNA och infogar det i ett verktyg som kallas plasmid. (Plasmid = något som liknar en brevlastbil): det hjälper DNA att komma in i celler.

• Hur DNA-vacciner gör en stor påverkan inom folkhälsoarbete"

  Plasmidet infogas nu i en cell. Cellen börjar nu kopiera DNA och producerar många kopior av det. Snart tillverkas vaccinet från dessa tränade kopior. Resultatet är att forskare kan producera en stor mängd vaccin på en gång, och denna höga volymkapacitet betyder att de kan hjälpa fler människor.

• Processen för tillverkning av DNA-vacciner

  Till sist går vaccinet igenom strikta tester för att avgöra dess säkerhet och effektivitet. FORSKARE: Vetenskapsmän utför dessa tester för att bekräfta att produkten är säker och effektiv. Om den klara alla testerna på ett bra sätt, kan de producera stora mängder av den och distribuera den till alla. Som ett resultat kan människor få vaccinet och bli friska.

Why choose Yaohai Tillverkning av DNA-vaccin?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom tillverkning av DNA-vaccin för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för hälsoutveckling hos människor, djur och husdjur. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat ett stort antal erfarenheter inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att möta regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom DNA-vaccin tillverkning av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäs extracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta DNA-vaccinproducerarna, kombinerar regeringsärenden och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och regler runt om i världen. Vår regeringsgrupp har djupgående kunskap om reglerande ramverk på global nivå. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av reglerna för US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Vi har också klarat de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhållbarhetssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och avancerat utrustning. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och renhet. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda sprut. Färderingsmåtten som är tillgängliga sträcker sig från DNA-vaccinproduktion till 2000L. Specificerna för fyllningen av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan cirka 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.