GMP Plasmid DNA Tillverkning

• Att uppnå kvalitetssäkring genom GMP i plasmid-DNA-produktion

  För en ännu bättre upplevelse kommer hundar som bor tillsammans i samma utrymme och får allt annat uppringt att åstadkomma detta ovanpå "whiz-bang-slam-homerun". S: Om du gör plasmider enligt GMP-standarder, oavsett vem som tillverkar dem, är åtminstone stegen och verktygen rätt. Denna inspektion hjälper dem att avvärja misstaget som kan ta tid eller orsaka missförstånd i nästa steg. GMP gör processen att producera plasmider mycket mer förutsägbar och enklare, vilket gör det möjligt för tillverkare att fokusera på att skapa produkter av högsta kvalitet.

• Effektivisera processkontroll med GMP i plasmid-DNA-tillverkning

  Det finns inte för många steg som tillverkarna måste följa när de förbereder plasmider och helt enkelt tar ett steg från GMP-riktlinjen. Dessa nyckelsteg inkluderar:

• Viktiga tillvägagångssätt för bästa praxis GMP i plasmid-DNA-produktion

  Att strikt följa GMP-reglerna för plasmid-DNA-produktion är viktigt och dessa steg är nyckeln för att göra det. Det ger grunden på vilken de kan skapa mänskliga säkra och effektiva plasmider.

Varför välja Yaohai GMP Plasmid DNA Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP Plasmid DNA Manufacturing i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av GMP Plasmid DNA Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsspecifikationerna täcker 1ml - 25ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med GMP Plasmid DNA Manufacturing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en GMP Plasmid DNA Manufacturing Microbial CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.