GMP Plasmid DNA Produktion

• Att uppnå kvalitetsgaranti genom GMP i plasmid DNA-produktion

  För en ännu bättre upplevelse, ja, hundar som lever tillsammans i samma utrymme och får allt annat att fungera perfekt kommer att uppnå detta på toppen av ”fantastiskt-superbra-gigantiskt-homerun”. A: Om du tillverkar plasmider enligt GMP-standarder, spelar det ingen roll vem som tillverkar dem, åtminstone är stegen och verktygen rätt. Denna inspektion hjälper dem att undvika fel som kan ta tid eller orsaka missförstånd i nästa steg. GMP gör processen att producera plasmider mycket mer förutsägbar och enklare, vilket låter tillverkare fokusera på att skapa produkter av högsta kvalitet.

• Att förenkla processstyrning med GMP i plasmid DNA-försäljning

  Det finns inte många steg som tillverkare måste följa när de förbereder plasmider och helt enkelt tar ett steg från GMP-riktlinjerna. Dessa nyckelsteg inkluderar:

• Nyckeltillväg för bästa praxis GMP i plasmid DNA-produktion

  Att strikt följa GMP-reglerna för produktion av plasmid-DNA är viktigt och dessa steg är avgörande för att göra det. Det ger grundstenen för att de ska kunna skapa plasmider som är säkra och effektiva för människor.

Why choose Yaohai GMP Plasmid DNA Produktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP Plasmid DNA-produktion inom mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner förväxtsfaktorer, single-domain-antikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom gärning extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakterier med periplasmisk sekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en god prestation när det gäller att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en högst effektiv teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av GMP Plasmid DNA-manufacturering, specialiserar sig på mikrobiell färdning. Vi har etablerat ett modernt anläggning med avancerade möjligheter samt robusta RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färdningsprocesser, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, patroner och förutfyllda sprutor är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna ligger mellan 100L och 2000L. Specificeringsmåtten för flaska-fyllning täcker 1ml - 25ml. Specificeringsmåtten för förutfyllda patroner eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att erbjuda både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med GMP Plasmid DNA-försörjningsplattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträngsceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikrobceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en GMP Plasmid DNA-producent och mikrobiell CDMO, integrerar regeringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår regeringsgrupp är välinformerad om globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och överensstämmer med reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.