Bacteriophage AP205 VLPs är små sfäriska partiklar som består av protein. Dessa små partiklar kan också användas för att bekämpa sjukdomar hos människor. De flesta av oss känner till ser ut mycket likt virus, men samlar in och infekterar celler precis genom sin brist på någon form av genetiskt material inom sig. Därför kan de inte multiplicera eller replikera sig själva och heller inte orsaka infektioner när de används. Istället är de oharmfulla och kan användas som en metod för att spåra ner sjukdomar.
Hälsa Det löpande arbetet att rädda liv. Läkare och forskare letar efter nya sätt att behandla de sjukaste patienterna. Bacteriophage AP205 VLP är ett intressant medicin som öppnar dörrarna för innovation. Dessa agenter bidrar till utvecklingen av nya och främsta läkemedel för flera sjukdomar. Forskningar har genomförts och det har bevisats att dessa partiklar kan fungera som kraftfulla stridsliga agenter mot vissa dödliga hälsoproblem som cancer, bakteriella infektioner... inklusive virus. Detta ger nya hopp för patienter baserat på deras behandlingsbehov.
Produktionen av Bacteriophage AP205 VLPs kräver tillämpning av vissa protokoll som förutsätter noggrann handskap och strikta säkerhetsåtgärder. Först måste forskare dock använda bakterier för att massproducera det protein som behövs för att göra dessa VLPs. När proteinerna producerats av bakterierna tvättar forskarna dem med avancerade maskiner och kombinerar partiklarna på ett sätt så att de självassemblerar korrekt. Den här produktionen är mycket exakt, vilket tvingar forskarna att följa fastställda vägar för att allt ska göras på ett säkert och effektivt sätt.
Struktur av en Bacteriophage AP205 VLP, som består av proteiner som har förmågan att bilda speciella former. Former som eventuellt kan ändras för att rikta sig endast mot cancerceller eller underlätta leverans av medicin precis där och när de behövs. Dessa VLP tillverkas genom en serie steg: Forskare odlar först strängar av bakteriell DNA, infogar genen som dirigerar cellen att producera protein i detta DNA och renser därefter de producerade proteinerna för det önskade slutprodukten som är lämplig nog för användning i behandlingar.
Immunterapi är en typ av cancerbehandling som förstärker kroppens naturliga försvar mot cancer. Denna förmåga hos Bacteriophage AP205 VLPs kan revolutionera mekanismen genom vilken immunterapi fungerar. De kan hjälpa immunsystemet att bättre rikta sig och döda cancerceller. Detta är mycket uppmuntrande eftersom många hoppas att denna typ av VLP en dag kan öppna vägen för behandlingen av cancer och andra sjukdomar som är en plåga för samhället.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom tillverkning av Bacteriophage AP205 VLP CDMO. Vår huvudfokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi besitter framgångsrika RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från mikrobersträdataingenjörskonst, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biobearbetningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckligt avslutats och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor, kartuscher och förut fyllda nålar. Färderskalorna som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllvolymen sträcker sig från 1ml till bakteriofag AP205 VLP-tillverkning. Syringor eller kartuscher som är förut fyllda fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulk-molekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse av de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Bacteriophage AP205 VLP-produktion och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda R&D-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har arbetat med en mängd olika former, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom gärningsjord, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en Bacteriophage AP205 VLP-produktionsfermentersystem för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter på att optimera processer, höja uppgiften och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt teknikteam säkerställer vi tidiga och kvalitetsfulla projektleveranser för att få era unika produkter snabbare på marknaden.