AAV Plasmidtillverkning

• Pålitlig AAV-paketering för effektivt generäring

  Denna maskin är en paketningscellslinje för att leverera dessa plasmider till ett specifikt mål, samma som Yaohais. Rekombinant insulinanaloggbioteknik . Denna cellslinje, som odas i laboratoriet, har allt den behöver för att effektivt paketera en rad AAV-plasmider till AAV-virus. Forskare använder sedan AAV-plasmiderna för att överföra cellslinjen och de producerar i sitt svar sin egen lager av AAV-virus. När virusen har tillverkats kan de skördas och renas för att se till att endotoxinnivåerna förblir låga nog för användning i genterapi.

• Avancerade tekniker används i AAV-plasmidproduktion

  Kromatografi är en annan vanlig teknik, tillsammans med Omförmingsprocess för Inkluasionskroppar producerad av Yaohai. Här följer en introduktion till en annan typ av kolumnkromatografi. Denna teknik används för att separera molekyler i lösning. I alla fall renar forskare sina AAV-plasmider och virus genom att utföra kromatografi för att ta bort andra oönskade beståndsdelar i provet. I fallet ovan var det LF. Detta görs innan de används i geneterapeutiska tillämpningar.

• Kostnadseffektiv AAV-vektorproducering för kliniska provningar

  Det finns flera metoder som undersöks för att göra produktionen mer kostnadseffektiv, liksom Yaohais Reporter Gene mRNA . En strategi är att använda en annan bakteriestam för skapandet av AAV-plasmider istället för den vanliga och mer kostsamma.

Why choose Yaohai AAV Plasmidtillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för AAV-plasmidproduktion. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har framgångsrika RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från utformningen av mikrobiella stammar, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biotillverkningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkningsföretagen inom biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färning. Vi har skapat en AAV Plasmid Manufacturing-anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem verkanstillverkningslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färna mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutförande av flaskor och kassett, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färningsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kassett eller sprutor sträcker sig mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och AAV Plasmid Manufacturing. Vi är specialiserade inom många mikroorganismer som jäsarextracellulär och intracellulär sekretion (effekter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (effekter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därigenom öka effekten och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella AAV Plasmid tillverkningen och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europas kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssite. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.