AAV Plasmid Tillverkning

• Pålitlig AAV-förpackning för effektiv genleverans

  Denna maskin är en förpackningscellinje för att leverera dessa plasmider till en specifik målplats, samma som Yaohais Rekombinant insulinanalog biotillverkning. Denna cellinje som odlas i labbet har allt den behöver för att effektivt paketera en rad AAV-plasmider till AAV-virus. Forskare använder sedan AAV-plasmiderna för att överföra cellinje och som svar tillverkar de sitt eget lager av AAV-virus. Efter att virusen har tillverkats kan de skördas och renas för att säkerställa att endotoxinnivåerna förblir tillräckligt låga för användning i genterapi.

• Avancerad teknik som används i AAV-plasmidproduktion

  Kromatografi är en annan vanlig teknik, tillsammans med Återvikningsprocess för inklusionskropp producerad av Yaohai. Här är en introduktion till en annan typ av kolonnkromatografi. Denna teknik används för att separera molekyler i lösning. I alla fall renar forskare sina AAV-plasmider och virus. De gör detta genom att utföra kromatografi för att ta bort andra oönskade delar av provet. I fallet ovan var det LF. Detta görs innan det används i genterapeutiska tillämpningar.

• Kostnadseffektiv AAV-vektortillverkning för kliniska prövningar

  Det finns flera metoder som undersöks för att göra tillverkningen mer kostnadseffektiv, liksom Yaohais Reporter Gen mRNA. En strategi är att använda en annan bakteriestam för att skapa AAV-plasmider trots det vanliga och mer kostsamma. 

Varför välja Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är ledande inom AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanksbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna . Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en AAV Plasmid Manufacturing-tillverkningsanläggning med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och AAV Plasmid Manufacturing. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande AAV Plasmid Manufacturing och regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.