Vet du att proteiner är väldigt små men ändå en nödvändig del för att hålla våra celler i gång? De fungerar som perfekta små hjälpare som hjälper våra kroppar att stanna friska och starka. Proteiner gör många saker, från att bygga muskler till att bryta ner mat och försvara oss mot skadliga bakterier. Men ibland kan proteiner misslyckas med att vika sig korrekt, och detta kan leda till problem i våra kroppar. Proteiner måste vika sig korrekt, om de inte gör det fungerar de inte rätt och det kan potentiellt göra oss sjuka. Här kommer Yaohai Avvecklingsprocess .
Yaohai: Ett ljus på hur inklusionskroppars avveckling kan användas för att skapa nya läkemedel, Bio/Technology. Forskare undersöker möjligheten att modifiera denna process för att förändra hur vi behandlar sjukdomar och förbättra hälsan.
Vad är egentligen en inkluasionskropp? En Yaohai Storskalig Insulinrefoldningsprocess är en samling proteiner som inte har vikt sig korrekt, och den akkumulerar sig inom en cell. Vi kallar det för en inkluasionskropp eftersom det är slags detta extra lilla ting som händer inom cellen, nästan som ett misstag under proteinets syntes. I fjärran fortiden ansågs inkluasionskroppar vara helt skadliga och forskare gick på stora sträckor för att fånga bort dem från cellerna. Men nu har vi denna fantastiska upptäckt: vi kan faktiskt reparera dessa kroppar + få proteinerna att vika sig rätt igen.
Föreställ dig att ett protein är som en papperslapp som har vikts samman. När du viker den korrekt, får du en elegant design. Men när du inte gör det rätt, ser tröjan slarvig ut och är full av veck. Protein innehåller ett stort antal atomer i en liten utrymme, vilket gör dem extremt svåra att vika om och ofta leder till felvikta proteiner. Så du måste göra Yaohai Utveckling av Process för Enkel Domänantikropp (sdAb) för att hjälpa proteinen att vika på rätt sätt, som det visas där. De måste göra detta långsamt och noggrant, mycket likt hur man försiktigt viker en pappersflygplan för att den ska flyga bra.
Detta är verkligen viktigt, eftersom det i framtiden kan hjälpa oss att skapa nya läkemedel som kan förbättra våra liv. Yaohai tillämpar denna teknik för att utveckla nya terapier mot förödande sjukdomar som cancer och Alzheimer. Cancer, en sjukdom som drabbar många människor, och Alzheimer, en förstörande sjukdom som påverkar minnet. Att rättvist falda proteiner låter oss skapa bättre och mindre biverkningsprydda läkemedel som är mycket säkrare för människor att ta.
Detta låter oss producera medicin som tar itu med specifika problem i våra kroppar genom att reparera dessa proteiner. Detta är avgörande eftersom varje individ är unik, och ett universellt panace kan hjälpa många personer att uppleva bättre hälsa.
Refaldning av inklusionskroppar kan möjliggöra för oss att producera läkemedel som tidigare var svåra att tillverka. Till exempel måste vissa cancermediciner lämna friska celler i fred och rikta sig mot exakta proteiner inom cancerceller. Dessa proteiner är svåra att hantera. Nonsens. Vi har lärt oss göra refaldning av inklusionskroppar, vilket gjorde en högnivåproduktion av dessa mediciner möjlig. Vi kan tillverka många av dessa nödvändiga läkemedel, men inte så att vi kunde göra det på vilket sätt som helst, denna nya spännande teknik låter oss göra det. För att fler människor ska få tillgång till den behandling de behöver.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta processerna för inklusionskroppars omfaldning inom biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsmöjligheter samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renhet och färdning av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor, är tillgängliga. Färdningskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på förutfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom processen för inklusionskroppars omfaldning av mikrobiella biologiska ämnen, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för hälsoutveckling hos människor, djur och husdjur. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenheter inom området för mikrobiell biotillverkning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra kunder att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella regler. Vår grupp av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsvida regulatoriska ramverk. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, Inklusionskroppars Omgjutningsprocess, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystemet och ISO14001 Miljöledningssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Inclusion Body Refolding Process. Vi är specialiserade på många mikroorganismer som jäsregenerering och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer att projekt levereras i tid och av hög kvalitet. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.