Utveckling av Process för Enkel Domänantikropp (sdAb)

• 

  Nya sdAb-selektionsmetoder för förbättrad specificitet

  Yaohai och hans team har utvecklat några mycket precisa metoder för att skärmtra sdAbs. De är inte bara högst specifika, men ännu viktigare är att de hjälper dem att säkerställa säkerheten av sdAbs genom att förstå vad som kommer att och inte kommer att riktas mot i en människokropp. Detta GMP Anti-EGFR VHH-produktion säkerställer att läkemedlet är både säkert och effektivt för alla som behöver det.

• 

  Framställning av sdAb-uttryck i olika värdsystem

  De letar till och med efter typer av celler som kan producera sdAbs bättre än deras ursprungliga skärmning. Detta hjälper dem att utveckla ännu fler sdAbs som kan fungera effektivt i målinriktade områden. Detta kommer att öka variationen av celler de kan skärmtra för sdAbs-produktion och förbättra deras fusionsgenerering för att producera mer effektiva sdAbs.

• 

  Utvecklingar inom sdAb-formulering för förbättrad stabilitet och lagringstid

  Hur länge håller de på? Och sedan, hur kan den person du arbetade med göra dem mycket stabila så att de har en bra hylllivstid också. Framför allt ser de till att läkemedlet lagras på ett sätt där det förblir effektivt i längre tid. Och att hålla GMP Anti-HER3 VHH Produktion lagrat så försiktigt betyder att fler människor kan få läkemedlet utan att frukta att det inte längre fungerar.

Why choose Yaohai Utveckling av Process för Enkel Domänantikropp (sdAb)?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Utveckling av Enkel Domänantikroppar (sdAb) är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hantering av människors, veterinära och husdjurs hälsa. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikroberstrukturer och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio behandlingar. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra klienter att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) Processutveckling och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma utvecklar processer för Single Domain Antibody (sdAb) i mikrobiellt härledda biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit inblandade i flera typer av modaliteter, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, single-domain-antikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter på flera mikrober, såsom jäs extracellulärt och intracellulärt (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion och lös intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikroberfermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en god prestation när det gäller att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Med ett mycket effektivt tekniskt team garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av processutveckling för Single Domain Antibody (sdAb) biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabriksanlägg med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renning och färdering, samt två fyllningslinjer för flaskor och karuseller, samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanlägg säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anlägg är redo att levereras internationellt.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.