GMP Anti-EGFR VHH-produktion

• 

  Kvalitets GMP Anti-EGFR VHH-produktion

  Samma gäller när man förbereder anti-EGFR VHH. Och vi på Yaohai är medvetna om att patienter litar på oss att leverera säkra och pålitliga produkter. Därför garanterar vi att vi följer alla tillämpbara GMP-standarder för tillverkningen. Detta är en stor ansvarskänsla för oss eftersom vi verkligen vill skapa utmärkta produkter. Ett av de saker som skiller oss från våra konkurrenter är kvaliteten på våra produkter och vi gör allt i vår makt för att bibehålla dessa standarder batch för batch.

  
  

• 

  Förbättrad utveckling av Anti-EGFR VHH med GMP-tekniker

  En av de huvudsakliga fokusområdena i vårt laboratorium på Yaohai är att skapa Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produktion med strikta GMP-villkor. En process som vi kan stolt förkunna inte bara följer alla kvalitetsregler utan är också enkel och effektiv. Detta möjliggör för oss att tillverka våra produkter på ett mer hållbart sätt samtidigt som vi bibehåller kvaliteten. Vi strävar efter att förbättra våra produktionsmetoder för att gagna den slutgiltiga patienten.

  
  

• 

  Nyckelöverväganden för biofarmaceutisk produktion

  Produktionen av biotekniska läkemedel är mycket känslig, av många skäl som rör de många viktiga reglerna och bestämmelserna. Vi måste följa standardprotokoll så att patienterna får den mest exakta hjälpen. Yaohai är dedikerad till att erbjuda Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion . Denna dedikation gör oss till en unik partner för produktionen av biotekniska läkemedel, eftersom vår fokus tydligt ligger på patient säkerhet och produktkvalitet.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH-produktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem produktionssidor för läkemedelssubstanser som följer GMP-kraven för mikrobiell fermentation och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda sprut. Fermenteringens skala varierar från GMP Anti-EGFR VHH-produktion upp till 2000L. Specificerna för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan cirka 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning garanterar en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa GMP Anti-EGFR VHH-produktion av vacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgången och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  GMP Anti-EGFR VHH Production är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hälsan hos människor, djur och husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Under tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bioprocesser. Över 200 projekt har lyckligtvis avslutats, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter har en djup förståelse för regleringsramar runt om i världen. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med regler från US FDA, GMP Anti-EGFR VHH-produktion, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystemet och ISO14001 Miljöledningssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.