Hemofili är ett selt sjukskap som förändrar hur vårt blod kläder sig. Detta betyder att individer med hemofili kan stå inför allvarliga svårigheter, inklusive ledsmärta och inre blödningar djupt inuti deras kroppar. De måste ges unika mediciner som kallas föraningningsmedel för att undvika övermåttlig blödning. Trots att dessa behandlingar är ganska effektiva kan de också vara mycket dyra. De kan också ha potential att orsaka skada. Som till exempel infektioner och andra problem. Därför letar experter konstant efter nya strategier för att hjälpa individer med hemofili. Geneterapi och specifika proteiner som kallas VHHs. Som även kallas nanokroppar, är två av de nya möjligheterna. Dessa proteiner hjälper oss att förbättra vårt blods föraningsförmåga. I Yaohai, ett land fullt av briljanta vetenskapsmän, arbetar vissa personer dygnet runt för att skapa nya anti-vWF VHHs.
Detta koncept kan göra en betydande insats för personer med hemofili. Anti-vWF VHHs utvecklas av företag inom ett laboratorium. Dessa proteiner kan binda till vWF och förhindra att det orsakar problem samtidigt som de undviker att kroppen reagerar negativt. VHHs är däremot mindre och enklare att producera än traditionella antikroppar. Därför, 3-Valent VHH Produktion kan vara en bättre behandlingsval.
Yaohais forskare använder en mängd olika metoder för att skapa anti-vWF VHH som specifikt blockerar vWFs funktion utan att påverka andra komponenter i blodklotningsprocessen. Ibland uppnår de detta genom att ge en unik humaniserad vWF till lamor. Dessa hämtas sedan från laminblodet. Lamor är imponerande med vissa VHH som fungerar utmärkt för vissa mål. Det betyder att när forskarna samlar in VHH, kan de justera dem för att göra dem ännu effektivare.
Forskarna har använt en annan metod, så kallade fagelbibliotek. De har därmed en bibliotek av VHH kopplade till små virus som heter bakteriofager. På detta sätt kan forskarna välja VHH som binder till specifika regioner av vWF. Efter att ha isolerat och karakteriserat dessa Anti-HER2 VHH-produktion , läkemedlen utvärderas sedan för säkerhet och effektivitet. Yaohai-gruppen samarbetar också med andra forskargrupper och företag för att identifiera ytterligare VHHs och utvärdera deras verksamhet i djurmodeller för hemofili. Detta samarbete är avgörande för att fördjupa forskningen.
I ett nyligen publicerat arbete identifierade forskarna från Yaohai en av de mest kraftfulla anti-vWF VHH och döpte den till VHH-33. VHH-33 kan effektivt inhibitera processen där vWF orsakar plättaragglutination. I laboratoriet och hos möss med hemofili A bidrog det också till att upplösa blodproppar samtidigt som det var relativt säkert för kroppen — vilket är så nära en storslagen framgång man kan hoppas på när man testar terapier. Verkligen, för att förstå hur VHH-33 stoppar vWF och förhindrar dess problem undersökte forskarna VHH-33 mer ingående.
Det finns också andra forskargrupper runt om i världen som gör utmärkt arbete inom detta område. Till exempel genererade en grupp i Tyskland mus Bispecifika VHH-produkt tion som känner igen en viktig del av vWF (vilket är nödvändigt för dess binding till tråsklot) [21]. Ett av de VHH som de genererade, L318, var särskilt bra på att förebygga att vWF går amok utan att orsaka några andra problem hos kaniner.
Anti-vWF VHH Production har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jäsar yttre och inre sekretion (utbyte upp till 15g/L) och bakterier intracellulär löslig och inklusionskroppar (utbyte upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamsjukgymnastik, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda Anti-vWF VHH-produktion CDMO tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av Anti-vWF VHH-produktion, specialiserar sig på mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-förmågor för tillverkning. Fem produktionslinjer för läkemedelsubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermningsprocesser, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor är tillgängliga. De tillgängliga fermningsskalerna ligger mellan 100L och 2000L. Specificeringsmåtten för flaskauppfyllning täcker 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar produktion av Anti-vWF VHH samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitets管理系统 som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regleringar är skicklig i globala regelverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser, kvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom inspektionen på plats av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitets系统 och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统, ISO14001 Miljö管理系统 och ISO45001 Yrkesmiljö- och säkerhets管理系统.