Anti-vWF VHH-produktion

• 

  Utveckla effektiva anti-vWF VHHs

  Forskarna har använt en annan metod, så kallade fagdisplaybibliotek. De har därför ett bibliotek av VHHs kopplade till små virus som kallas bakteriofager. På detta sätt kan forskare välja VHHs som binder till specifika regioner av vWF. Efter att ha isolerat och karaktäriserat dessa Anti-HER2 VHH-produktionläkemedlen utvärderas sedan med avseende på säkerhet och effekt. Yaohai-teamet arbetar också med andra forskargrupper och företag för att identifiera ytterligare VHH och utvärdera deras aktivitet i hemofila djurmodeller. Detta samarbete är avgörande för att öka forskningens djup.  

• 

  Anti-vWF VHH Produktionsforskning

  I ett nyligen utfört arbete identifierade forskarna en av de mest potenta anti-vWF VHH och benämnde den VHH-33. VHH-33 kan effektivt hämma denna process av vWF-inducerad trombocytagglutination. I labbet och hos möss med hemofili A hjälpte det också till att bryta upp blodproppar samtidigt som det var relativt säkert för kroppen - det är ungefär så nära en framgång som man kan hoppas när man testar terapier. För att förstå hur VHH-33 stoppar vWF och förhindrar dess problem, undersökte forskarna VHH-33 närmare. 

• 

  En ny era inom hemofilibehandling

  Det finns också andra forskarlag runt om i världen som gör ett fantastiskt arbete på detta område. Till exempel skapade ett team i Tyskland mus som känner igen en viktig del  of Bispecifik VHH Production (vilket är väsentligt för dess bindning till blodplättar) [21]. En av de VHHs som de genererade, L318, var särskilt bra på att förhindra att vWF hamnade på gränsen utan att orsaka några andra problem hos kaniner.  

Varför välja Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt överensstämmelse med kraven i Anti-vWF VHH Production och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Anti-vWF VHH Production är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av Anti-vWF VHH Production och terapi för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, Anti-vWF VHH-produktion, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.