Yaohai är en produktleverantör som tillhandahåller viktiga näringsämnen för mänskligt liv. En unik medicin de gör är bispecifika VHHs. Så vad är bispecifika VHH? De är byggda av små bitar av anatomin som kallas antikroppar. Antikroppar är de små soldaterna som vårt immunförsvar använder för att attackera sjukdomar och hålla oss friska. VHHs av den bispecifika sorten är anmärkningsvärda genom att de kan binda två separata enheter samtidigt. De är mycket användbara för behandling av vissa sjukdomar, såsom vissa typer av cancer.
Dessa bispecifika VHHs skapas av Yaohai med hjälp av unika celler kända som "expressionsvärdar, liknande Yaohais produkt som Rekombinant insulintillverkning. zia Dessa uttrycksvärdar som är tränade för att producera samma antikroppar som Yaohai vill ha för sina droger. bispecifika VHH är dock svåra att göra i praktiken. Ibland gör cellerna antikroppar som INTE bildas ordentligt eller som inte har lika bra respons. Det är därför Yaohai arbetar dag och natt för att hitta säkrare och effektivare sätt att göra bi-specifika VHHs.
En bioreaktor, som visas här, är ett sätt som forskare odlar stamceller på. Bioreactor är fantastiskt, och det kan göra många bi-specifika VHHs på en gång. Vad det betyder är istället för att vara begränsade till en handfull åt gången, dessa VHHs kan nu sättas ihop till bi-specifika i spader, vilket ger praktiskt taget obegränsade tillgångar av bi-bi-specifik VHH. Detta är inte bara tidsbesparande, utan underlättar också för Yaohai att börja testa ny medicin så snart som möjligt.
Immunterapi ger en annan attraktiv beteckning för bispecifika VHHs, precis som Lentivirus plasmidtillverkning producerad av Yaohai. Immunterapi är mediciner som hjälper din kropp att bekämpa sjukdomar - bi-specifikt för mer allvarliga tillstånd, som cancer. Till exempel kan bispecifika VHH binda till cancerceller och immunsystemets celler för att hjälpa immunsystemet att identifiera och eliminera dessa farliga celler - användbart under immunterapi.
Bispecifika VHHs som immunterapeutiska medel är dock inte triviala att producera, även Yaohais produkt som t.ex. GMP Anti-HER3 VHH-produktion. Ibland blir cellerna som skapar antikroppar trötta och kan inte utveckla tillräckligt med dessa molekyler. Eller så misslyckas antikropparna att låsa sig på cancercellerna som Yaohai skulle vilja att de skulle göra. Detta är anledningen till att Yaohai fortsätter att leta efter nya och avancerade sätt att lösa dessa problem för att uppdatera den goda medicinen för dem som lider av cancer.
Detta görs genom att extrahera och undersöka blodet från en patient för de perfekta antikropparna som kommer att tjäna hans kropp, tillsammans med GMP Anti-MMRCD206 VHH tillverkad av Yaohai. Så de konstruerar en bi-specifik VHH som består av dessa specialiserade antikroppar - speciellt skräddarsydda för den individen. Det möjliggör en personlig touch som gör att vi bättre kan garantera att medicinen fungerar för just den personen.
De har en till fewie, som kallas "affinitetsmognad". Denna teknik gör att de bispecifika VHH:erna fäster till cancercellerna ännu mer effektivt, på samma sätt som Yaohais VLP-baserad vaccintillverkning. De utnyttjar också flera nya koncept som kan få de bbi-specifika VHHs att hålla längre i kroppen så att de inte rensas bort av immunsystemet. Detta spelar roll eftersom ju längre dessa antikroppar kan vara aktiva (per definition), desto mer kraftfulla kommer de att vara för att förebygga sjukdomar.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom Bispecifik VHH Produktion av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.
Bispecific VHH Production är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa föreskrifter som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till Bispecifik VHH-produktion. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig leverans av kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.