Yaohai är en produktleverantör som tillhandahåller nödvändiga näringsämnen för människans liv. Ett unikt medicin de tillverkar är bi-spesifika VHH:er. Så vad är bi-spesifika VHH? De byggs upp av små delar av anatomin som kallas antikroppar. Antikroppar är de lilla soldaterna som vårt immunsystem använder för att attackera sjukdomar och hålla oss friska. Bi-spesifika VHH:er är noterbart i den bemärkelsen att de kan binda två olika entiteter samtidigt. De är mycket användbara för behandlingen av vissa sjukdomar, såsom vissa typer av cancer.
Dessa bi-spesifika VHH:er skapas av Yaohai med unika celler som kallas ”expression hosts”, liknande Yaohais produkt som Tillverkning av rekombinant insulin . zia Dessa uttrycksverktyg är tränade för att producera de mycket samma antikroppar som Yaohai behöver för sina läkemedel. Bi-s pecifika VHH:er är svåra att göra i praktiken, ändå. Ibland producerar cellerna antikroppar som inte är korrekt formerade eller har inte en lika bra reaktion. Därför arbetar Yaohai natt och dag för att hitta säkrare och effektivare sätt att göra bi-s pecifika VHH:er.
En bioreaktor, som visas här, är ett sätt för forskare att odla stamceller. Bioreaktorn är fantastisk och kan framställa många bi-specifika VHH på en gång. Det betyder att man inte längre är begränsad till några åt gången, utan dessa VHH nu kan sammanfogas till bi-specifika i stor skala, vilket ger praktiskt taget obegränsade mängder av bi-bi-specifika VHH. Detta sparar inte bara tid, utan möjliggör också att Yaohai kan börja testa nya mediciner så snart som möjligt.
Immunterapi erbjuder en annan intressant användning för bi-specifika VHH, precis som Lentivirus Plasmid Manufacturing producerad av Yaohai. Immuno-terapeutiska medel är läkemedel som hjälper din kropp att kämpa mot sjukdomar — specifikt för allvarligare tillstånd, som cancer. Till exempel kan bi-spesifika VHH-bindningar fästa sig vid cancerceller och immunförsvars-cellerna för att hjälpa immunsystemet att identifiera och eliminera dessa farliga celler — användbart under immunterapi.
Bi-spesifika VHH som immuno-terapeutiska agenter är dock inte triviala att producera, och även Yaohais produkt som GMP Anti-HER3 VHH Produktion . Ibland blir de celler som producerar antikroppar trötta och kan inte utveckla tillräckligt med dessa molekyler. Eller så misslyckas antikropparna att fastna på cancercellerna som Yaohai vill de ska göra. Därför fortsätter Yaohai att leta efter nya och avancerade metoder för att lösa dessa problem och uppdatera goda mediciner för dem som lider av cancer.
Detta görs genom att extrahera och undersöka en patients blod för att hitta de perfekta antikropparna som passar dess kropp, tillsammans med GMP Anti-MMRCD206 VHH tillverkats av Yaohai. Så, de utvecklar en bi-spesifik VHH som består av dessa specialiserade antikroppar — specifikt anpassade för den individen. Det gör det möjligt att lägga till en personlig touch, vilket betyder att vi bättre kan garantera att medicinen kommer att fungera för just den personen.
De har ännu ett trick, som kallas "affinitetsmognad." Denna teknik gör att de bi-spesifika VHH:na klibbar fast vid cancercellerna ännu effektivare, precis som Yaohais VLP-baserad vaccinproduktion . De använder också flera nya koncept som kan göra att de bi-spesifika VHH:na håller på längre i kroppen så att de inte rensas bort av immunesystemet. Detta är viktigt eftersom ju längre dessa antikroppar kan vara aktiva (efter definition), desto kraftfullare kommer de att vara på att förebygga sjukdom.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom produktion av bispecifika VHH-vacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäsarextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmsekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Bispecifika VHH-produktion. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.
Bispecific VHH Production är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hantering av hälsa hos människor, djur och husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikroberstrukturer och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio behandlingar. Över 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi hjälper våra klienter att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda sprutnål. Färderskalorna som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till Bispecific VHH-produktion. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med motsvarande av 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsverkställighet säkerställer en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vårt verk kan levereras världen över.