GMP Anti-HER3 VHH Produktion

• 

  Uppfyllandet av höga kvalitetsstandarder med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Eftersom Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH måste vara både säkert för patienter och effektivt vid behandling av cancer följer forskare extremt strikta regler. Dessa är de viktigaste reglerna och bestämmelserna som kallas Good Manufacturing Practice (GMP) riktlinjer. Dessa kontrollsteg har som syfte att säkerställa produktionen av GMP anti-HER3 VHHs i ett rent och säkert miljö. Detta är verkligen viktigt, eftersom om det finns någon smuts eller förbryllning kan läkemedlet bli osäkert för människor att använda och kanske hindra läkemedlet från att fungera korrekt.

  
  

• 

  Effektiv produktion av Anti-HER3 VHH med GMP-teknik

  Produktion av Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH är en komplicerad och flerstegsprocess. För att börja med utformade forskare specifika celler för att producera dessa VHH:er. Dessa celler flyttas sedan till en bioreaktor när de är klara. Dessa celler kommer att växa och producera VHH:er i denna bioreaktor. VHH:er går sedan igenom ytterligare en steg som kallas renad. Detta innebär att ta bort onödiga delar och bearbeta resten för att endast behålla VHH:erna. Och sist men inte minst fylls VHH:erna försiktigt i små flaskor – vi kallar dem vialer – så att de kan användas för att behandla cancerpatienter korrekt.

   

  
  

• 

  Framtiden för cancerbehandling med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Upptäckten av Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API är bara ett första steg i utvecklingen av en ny era i effektivitet och mindre toxisk cancerbehandling. Det finns alltid nya metoder som forskare letar efter för att hjälpa oss få bättre behandlingar och medicin. Kanske kan man ens någon dag hitta en effektiv behandling för att läka cancer och förändra livet för dem som lider av detta sjukdom.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa GMP Anti-HER3 VHH-produktion av vacciner. Vi är experter i optimering av produktionsprocesser, ökar uppgångar och minskar kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlighet och högkvalitativa projektleveranser. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdskalorna varierar mellan 100L och GMP Anti-HER3 VHH-produktion. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1 ml upp till 25 ml. Specifikationerna för förutfyllda karuseller eller sprutor är 1-3 ml. Produktionen sker i en cGMP-kompatibel verksamhet som säkerställer en stadig leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella regler. Vår grupp av reglerings experter har en djup förståelse för världsvida regelverk. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna från US FDA, GMP Anti-HER3 VHH-produktion, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av GMP Anti-HER3 VHH-produktion. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformarna, vilka täcker hela processen från mikrobiell stamgentecknik, cellbankering och process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biohantering av mikrobiella celler. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.