GMP Anti-HER3 VHH-produktion

• 

  Uppfyller höga kvalitetsstandarder med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Eftersom Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH måste vara både säkert för patienter och effektivt vid behandling av cancer, forskarna följer extremt stränga regler. Dessa är de viktigaste reglerna och förordningarna som kallas Good Manufacturing Practice (GMP) riktlinjer. Dessa kontrollsteg är avsedda att säkra produktionen av GMP anti-HER3 VHHs i en ren och säker miljö. Detta är verkligen viktigt, för om det finns någon smuts eller förorening kan det göra läkemedlet osäkert för människor att använda och kan hindra läkemedlet från att fungera korrekt.

  
  

• 

  Effektiv produktion av Anti-HER3 VHH med GMP-teknik

  Tillverkning av Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH är en komplicerad och flerstegsprocess. Till att börja med konstruerade forskare specifika celler för att producera dessa VHHs. De flyttas sedan in i en bioreaktor när dessa celler förbereds. Dessa celler kommer att växa och producera VHHs i denna bioreaktor. VHH:er går igenom ett ytterligare steg som kallas rening efter att de gjorts. Detta innebär att man tar bort överflödiga delar och smälter resten för att bara behålla VHH. Och sist men inte minst, VHHs är noggrant fyllda i små flaskor – vi kallar dem flaskor – så att de kan användas för att behandla cancerpatienter på rätt sätt.

   

  
  

• 

  Framtiden för cancerbehandling med GMP Anti-HER3 VHH-produktion

  Upptäckten av Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API är bara ett första steg i utvecklingen av en ny era i effektivitet och mindre giftig cancerterapi. Det finns alltid nya sätt som forskare letar efter för att hjälpa oss att få bättre behandlingar och medicin. Kanske till och med någon dag hitta en effektiv behandling för att bota cancer och förändra livet för dem som lider av denna sjukdom.

   

  
  

Varför välja Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa GMP Anti-HER3 VHH Produktionsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastning och minskade kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. gör att vi kan leverera dina unika produkter snabbare till marknaden

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och GMP Anti-HER3 VHH Production. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats utförd av Europeiska Unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för human, veterinär och hantering av GMP Anti-HER3 VHH Production. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.