Precursorinsulinproduktion som inklusionskropp

• Inklusionskroppar som ett lovande teknik för preciserad insulinproduktion

  Inklusionskroppar har använts för syntes av människoinsulin sedan många år tillbaka. Med en mycket spännande studie använde de Escherichia coli, en E. Uppenbarligen lyckades denna bakteri producera proinsulin lokalt till inklusionskroppar. De sammanställde sedan inklusionskropparna, extraherade dem och omvände till aktiv insulin.

• Förinsulinproduktion i inklusionskroppar

  Dessa inklusionskroppar togs bort och sedan återviklade av forskarna för att generera aktiv insulin. Till deras överraskning visade det sig när de undersökte detta renade inklusionskroppsinulinprotein som bildats i de modifierade stressinducerade bakterierna, att det var av högre kvalitet än alla tidigare försök.

• Att omfamna inklusionskroppar för förbättrade avkastningar

  Medan forskarna fortsätter att undersöka denna nya metod, är det troligt att de kommer att förbättra och göra den ännu bättre för insulinsproduktion. Om så är fallet, kan detta leda till mer insulin för dem som behöver det och lägre kostnader, vilket betyder enklare tillgång för dem som försöker få tag på medicinen de behöver.

Why choose Yaohai Precursorinsulinproduktion som inklusionskropp?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckligt avslutats. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår expertis och omfattande erfarenhet låter oss snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda Precursor Insulin Production som Inclusion Body CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom produktion av föregångarinsulin som inklusionskropp i vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäsmarydextracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning, utveckling och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L och produktion av Precursor Insulin som Inklusionskropp. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specifikationerna för förutfyllda karuseller eller sprutor är 1-3ml. Produktionen sker i en cGMP-kompatibel verksamhet som säkerställer en konstant leverans av både kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarden och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Precursorinsulinproduktion som inklusionskropp och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.