Storskalig Insulinrefoldningsprocess

• Att utnyttja molekylära chaperoner i storskalig insulinomfaldning

  Molekylära chaperoner är en unik typ av protein som hjälper olika proteiner att vika korrekt. De är som små hjälpare som kontrollerar att allt är som det ska. Forskare kan lägga till chaperoner i processen av att återvika stora mängder insulin och göra det ännu bättre. Två av proteinen, som förmodas hjälpa andra nätivt oböjda arter och så kallade chaperoner som protein disulfidisomeras (PDI) [55] och värmechockprotein (HSPs). Sådana chaperoner som falder insulinen korrekt och hjälper också till att göra mer tillgång av Insulin vilket faktiskt är mycket nödvändigt för de personer som behöver exogent Insulin.

• Påverkan på diabetesbehandling

  Detta är mycket viktigt för en höggenomströmning, storskalig insulinrefoldningsprocess som krävs av diabetespatienter. Det kan ladda mindre för dem som använder detta, om det producerar mer insulin. Detta är fantastiskt eftersom diabetes verkligen kan vara ett dyrt sjukdomstillstånd att hantera ibland. Det garanterar också att tillräckliga mängder insulin tillverkas för alla som behöver det. Detta kommer i sin tur att möjliggöra bättre behandling och hantering av diabetes för de som behöver det, vilket leder till hälsosammare liv.

• Tillämpningar och utmaningar

  Även om denna teknik kan ge insulin för användning vid behandling av diabetes, kan den också användas för att skapa flera andra terapeutiska proteiner. Dock används vissa proteiner i vissa läkemedel för att hjälpa kroppen att kämpa mot en infektion. Därefter, men den andra vägen har nästan inga hinder. Insulin måste vara korrekt vikad i kroppen för att fungera rätt, och för den vikningen har vetenskapsmän gett det mer tid. Insulin måste skyddas från bakterier och människor. Det betyder att de måste göra super sonazoid rent genom knäet och fungerar bra.

Why choose Yaohai Storskalig Insulinrefoldningsprocess?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att accelerera biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för Storskalig Insulinrefoldningsprocess och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en personlig granskning utförd av en Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en storskalig produktionsanläggning för insulinrefolding med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för att renhra och färma mikrobiella celler, samt två linjer för flaskor och kartuscher, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för flaskfyllning varierar mellan 1ml - 25ml. Förutfyllda kartuscher eller spritflaskor har fyllningsmått som ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med storskaliga insulinrefoldningsprocesser RD-plattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagarna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växtfaktorer, single-domain antibodies enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive storskalig insulinrefoldningsprocess intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.