Storskalig insulinåterveckningsprocess

• Utnyttja kraften hos molekylära chaperones i storskalig insulinåterveckning

  Molecular chaperones är en unik typ av proteiner som hjälper olika proteiner att vika sig korrekt. De är som små små hjälpare som kontrollerar om allt är som det ska. Forskare kan lägga till ledsagare till processen att återvecka enorma mängder insulin och göra den ännu bättre. Två av proteinerna, som tros hjälpa andra naturligt oveckade arter och så kallade chaperoner som proteindisulfide-isomeras (PDI) [55] och värmechockproteiner (HSP). En sådan ledsagare som viker insulinet ordentligt och hjälper också till att göra mer tillförsel av insulin vilket faktiskt är mycket nödvändigt för de människor som behöver exogent insulin.

• Konsekvenser för diabetesbehandlare

  Detta är mycket viktigt för en storskalig insulinåterveckningsprocess med hög genomströmning som krävs av diabetespatienter. Det kan ta mindre betalt för dem som använder detta, om det gör mer av insulin. Detta är bra för det eftersom diabetes verkligen kan vara en dyr sjukdom att hantera en tid. Det säkerställer också att tillräckliga mängder insulin tillverkas för alla som behöver det. Detta kommer i sin tur att möjliggöra tillgång till bättre diabetesbehandling och -hantering för dem som behöver det, vilket leder till hälsosammare liv.

• Ansökningar och utmaningar

  Även om denna teknik kan ge insulin för användning vid behandling av diabetes, kan den också användas för att skapa flera andra terapeutiska proteiner. Men vissa proteiner används i vissa läkemedel för att hjälpa kroppen att bekämpa en infektion då, men den andra vägen har nästan inga hinder. Insulin måste vikas ordentligt i kroppen för att fungera rätt, och för det har forskare gett det mer tid. Insulinet måste skyddas från bakterier och människor. Vilket innebär att de måste förvandla super sonazoid till rent genom knät och fungerar bra.

Varför välja Yaohai storskalig insulinåterveckningsprocess?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i den storskaliga insulinåterveckningsprocessen och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en storskalig tillverkningsanläggning för insulinåterveckningsprocess med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger ett stabilt utbud av kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med storskaliga Insulin Refolding Process RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter som härrör från mikrobiella källor. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning, samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika modaliteter, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA olika mRNA och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive storskalig insulinåterveckningsprocess intracellulär och extracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.