Ämnet är insulin, som är viktigt för våra kroppar för att hålla sockernivåerna i blodet under kontroll. Tänk på vårt blod som en flod som måste förbli ren och i jämvikt. Detta är faktiskt insulins arbete - det fungerar som en vänlig påminnelse om att hålla vår blodsocker från att bli för hög eller för låg! Vissa personer, såsom diabetiker, tenderar att ha problem med sitt insulin. Kanske producerar de inte tillräckligt med insulin, eller de misslyckas med att använda det effektivt. Så de måste få insulininjektioner - som små stickor - för att hjälpa deras blodsocker att vara normalt och hälsosamt. Recombinant Insulin, en form av insulin som tillverkas syntetiskt med hjälp av specialiserade tekniker i laboratoriet.
Mänsliga celler använder DNA, instruktionsboken för våra kroppar, för att göra en del av insulin som vissa forskare har hittat ut hur man aktiverar i alla. DNA är som ett recept för hur man gör insulin i våra celler. Och så, vad de gör är, när du har det receptet - i detta fall, att göra en protein som din kropp behöver; ta det och lägg in den här delen i något så litet och enkelt som möjligt levande sak: bakterier eller jäst. Det är en miniatyrverkstad för insulinskapning. Rengöringen efter insulins framställning görs för att säkerställa dess säkerhet och att det kan användas som medicin.
Biomanufacturing: Skapandet av insulin med hjälp av levande ting. Detta är ett fascinerande och kritiskt område inom vetenskapen. Biomanufacturing har gjort betydande framsteg de senaste åren, och att tillverka insulin är nu enklare och billigare. Detta gör det slutligen möjligt att rädda fler människoliv som behöver insulin.
Med hjälp av den molekylära enheten av insulin, känt som en insulinmolekyl, kan bioingenjörer anpassa den med biomanufacturing. Detta gör det möjligt att skapa derivat som kallas insulinanaloger. Insulinanaloger: Insulin för alla dagliga människor. Dessa är lite andra typer av insulin som fungerar bättre, ibland mycket bättre, än den vanliga sorten som de flesta användare litar på. Men motsatsen till insulin kan de betraktas som nästa steg i dess utveckling för att bättre passa en person baserat på deras individuella krav.
Dessa insulinanaloger är verkligen användbara. De verkar snabbare i kroppen, vilket kan hjälpa till att sänka blodsockernivån tidigare. De kan också vara längrevariga, så människor behöver kanske ta färre injektioner per dag. Det finns inga universella fördelar med att ta dessa insulinanaloger. Det stämmer att dessa kan vara lite tyngre på plånboken, men de kan visa sin effektivitet för många människor.
Biomanufacturing gjorde produktionen av en lösning tillgänglig för många människor runt om i världen. Dessutom kan det insulin som sekretas på detta sätt vara billigare än det som produceras genom traditionella metoder. Det betyder att människor inte behöver få tag på den mycket svårare att hitta och dyrare djursjukainsulinen. Det markerar ett stort steg framåt eftersom det öppnar fler vägar för att medicinska frågor kan lösas tack vare medicinens hjälp att hålla dig frisk.
Biomanufacturing av rekombinant insulinanalog är en komplicerad process men ändå en nödvändig. Det gör insulin mer tillgängligt och praktiskt för personer med diabetes. Förbättringar inom biomanufacturing har förbättrat insulins produktion och möjliggjort utvecklingen av insulinanaloger som potentiellt kan vara mer effektiva för vissa patienter.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av rekombinant insulinanalogt biomanufacturing. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformar, vilka täcker hela processen från mikrobergsstrukturering, cellbanker och utveckling av processer och metoder till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal erfarenheter inom biohantering av mikrober. Vi har genomfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing-tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem drogsubstansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färdiga mikrobiella celler, samt två fyll-och-slutföringslinjer för flaskor och kassettor, liksom förut fyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Förut fyllda kassett- eller spruta fyllningsmått sträcker sig mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai Bio-Pharma är specialiserad på rekombinant insulinanalogbiomanufaktur i mikroberavledda biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidhormoner, cytokinväxtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobermästare, såsom jäst extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikroberfermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljömanagementssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.