GMP Fab Fragment Production

• 

  Utnyttja den senaste tekniken för produktion av GMP Fab Fragment

  Vi kan göra Fab Fragments mycket snabbare än traditionell produktion genom att använda automatiserade GMP Ranibizumab Tillverkning och bättre sätt att arbeta. Vi är snabbare än andra prövningar när det gäller att ge patienterna nya behandlingar, något som kan göra en enorm skillnad för deras liv. Vi förstår skillnaden att ha tillgång till medicin i tid när behandling kan gynna en fullständig återhämtning och livskvalitet.

• 

  Produktion av GMP Fab Fragment med hög genomströmning för accelererade läkemedelsutvecklare

  Och vi har ett antal protokoll avsatta för hur vi ska hantera och lagra allt. Detta kommer att hålla allt rent och separerar också. Dessutom utför vi rigorösa tester för att säkerställa att våra Yaohai Fab-fragment är mycket rena och kvalitetssäkrade. Att GMP RSV G Proteintillverkning är nödvändiga tester för att säkerställa att det vi producerar överensstämmer med alla standarder.

• 

  Säkerställande av säkerhet och effektivitet vid produktion av GMP Fab Fragment

  Fab-fragment som vi producerar har avancerade förbättringar för att binda målmolekylerna, med hög känslighet. Naturligtvis, det är då vi kan få dem att hålla sig på rätt sätt i första hand – om de fäster ordentligt vid saker och ting, trots allt, sa vi bara att deras framgångsgrad för att bota sjukdomar skulle börja med 95 procent. Och ensam, detta fokus på säkerhet och prestanda gör läkemedel som faktiskt hjälper människor att överleva.

Varför välja Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  GMP Fab Fragment Production har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande GMP Fab Fragment Production och förordningar runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av GMP Fab Fragment Production och behandlingar för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP Fab Fragment Production av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Tillverkning
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• Tillverkning av GMP-vaccin mot virusliknande partiklar (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH-produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH-produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Process Development
• GMP Fab Fragment Production

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.