GMP Fab Fragmentproducering

• 

  Att nyttja framgångsrikt avancerad teknologi för GMP Fab Fragment produktion

  Vi kan tillverka Fab Fragment mycket snabbare än traditionell produktion genom att använda automatisering GMP Ranibizumab-tillverkning och bättre sätt att arbeta. Vi är snabbare än andra prov i fråga om att bringa nya behandlingar till patienter, vilket kan göra en enorm skillnad för deras liv. Vi förstår skillnaden det gör att ha tillgång till medicin på rätt tid när behandlingen kan bidra till en fullständig återhämtning och livskvalitet.

• 

  Höggenomströmning GMP Fab Fragment produktion för påskyndad läkemedelsutveckling

  Och vi har ett antal protokoll satta åt för hur hantera och lagra allt. Detta kommer att hålla allt rent och separerat också. Dessutom utför vi noggranna tester för att säkerställa att våra Yaohai Fab Fragment är högst renta och kvalitetscertifierade. Det GMP RSV G Protein-tillverkning är nödvändiga tester för att säkerställa att det vi producerar uppfyller alla standarder.

• 

  Att säkerställa säkerhet och verkan i GMP Fab Fragment produktion

  Fab-fragment som vi producerar har avancerade förbättringar för att binda målmolekyler, med hög känslighet. Självklart gäller detta när vi kan få dem att sitta på rätt sätt från början – om de fäster sig korrekt, så har vi redan sagt att deras framgångsgrad vid behandling av sjukdomar skulle börja på 95 procent. Och ensam fokuserar denna uppmärksamhet på säkerhet och prestation på att skapa läkemedel som faktiskt hjälper människor att överleva.

Why choose Yaohai GMP Fab Fragmentproducering?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Fab Fragment Production har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (effekter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (effekter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutdelningen och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella GMP-regler för Fab Fragment-produktion och normer runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av GMP Fab Fragment och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikrobiell biobearbetning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta GMP Fab Fragment producenter av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för att renhra och färdna mikrobiella celler finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutförande av flaskor, karafflor och förut fyllda sprutor. Färdningsskalorna som är tillgängliga sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllnormerna för flaskor är mellan 1ml och 25ml, medan kraven på förutfyllda syringor eller karafflor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet till både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Utveckling av Fab-fragmentprocess
• GMP Fab Fragmentproducering

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.