GMP HEV-antigenproduktionsprocess

• 

  Guldstandarden för GMP HEV-antigenproduktion

  Vi arbetar alltid för att hitta bättre sätt att producera vårt Yaohai HEV-antigen här på Yaohai. Att utreda är tidskrävande. Vi slösar mycket resurser på att undersöka. HeV Antigens: Vi använder spetsteknologi och arbetar med de bästa forskarna på jorden för att hitta nya, smartare sätt att producera vår GMP Semaglutid API. Genom att samarbeta med experter kan vi skapa överlägsna metoder och teknologier. 

• 

  Innovativa lösningar för HEV-antigenproduktion

  Ett av våra nyare tillvägagångssätt bygger på en egenutvecklad teknologi som gör det möjligt för oss att snabbt och effektivt generera ett stort antal HEV-antigener. Detta är känt som transient genuttrycksteknologi. Detta virus används för att generera hög produktion av HEV-antigener och under en kortare period. Detta tillåter oss också att utveckla på flera antigener samtidigt, vilket sparar vår dyrbara tid och pengar, vilket gör att vi kan vara mer effektiva under produktionsprocessen. 

• 

  Säker, effektiv och konsekvent GMP HEV-antigentillverkning.

  Vi följer strikt säkerhetsreglerna i alla produktionssteg. Och dessa regler skyddar våra anställda, samtidigt som vi ser till att de processer vi använder för att göra det vi gör inte skadar miljön. Vi utsätter också våra GMP Semaglutid tillverkning till rigorösa tester också, för att säkerställa att de är godartade för testapplikationer och inte utgör något hot mot folkhälsan. Genom att göra det kommer vi att säkerställa att våra kunders och intressenters förtroende bekräftas på nytt. 

Varför välja Yaohai GMP HEV Antigen Production Process?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  GMP HEV Antigen Production Process är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP HEV Antigen Production Process i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och GMP HEV-antigenproduktionsprocess. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för GMP HEV Antigen Production Process med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.