GMP HEV Antigenproduceringsprocess

• 

  Det gyllene standarden inom GMP HEV-antigenproduktion

  Vi arbetar alltid för att hitta bättre sätt att producera vår Yaohai HEV-antigen här på Yaohai. Att undersöka är tidskrävande. Vi slösar mycket resurser på att undersöka. HeV-antigener: Vi använder högst avancerad teknologi och samarbetar med de bästa vetenskapsmännen på jorden för att hitta nya, smartare sätt att producera våra GMP Semaglutide API . Genom att interagera med experter kan vi skapa överlägsna metoder och teknologier.

• 

  Innovativa lösningar för HEV-antigenproduktion

  En av våra nyare metoder bygger på en egen teknik som låter oss generera stora mängder HEV-antigener snabbt och effektivt. Detta kallas för tillfällig genuttrycksteknologi. Denna virus används för att generera höga utslag av HEV-antigener och på kortare tid. Detta låter oss också utveckla flera antigener samtidigt, vilket sparar vår dyrbara tid och pengar och gör oss mer effektiva under produktionsprocessen.

• 

  Säker, effektiv och konsekvent GMP HEV-antigenproducering.

  Vi följer strikt efter säkerhetsreglerna på alla produktionssteg. Och dessa regler skyddar våra anställda, samtidigt som vi säkerställer att de processer vi använder för att göra vad vi gör inte skadar miljön. Vi testar också våra GMP Semaglutide-produktion ingetotligt, för att säkerställa att de är oskadliga för testapplikationer och inte utgör någon hot mot allmän hälsa. Genom att göra detta kommer vi att säkerställa att förtroendet hos våra kunder och intressenter bekräftas.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigenproduceringsprocess?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  GMP HEV Antigen Production Process är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hantering av människors, veterinära och husdjurs hälsa. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikrober och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiell bio-behandling. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är GMP HEV Antigenproduktionsprocess inom mikrobiellt härledda biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit inblandade i flera typer av produkter, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdorganismer, såsom gärning (både extracellulär och intracellulär, med upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (med upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikrobiell färningsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre utbyte och kostnadsminskning. Med en mycket effektiv teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och hjälper dina produkter att komma snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och GMP HEV Antigenproduktionsprocess. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standards och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt produktionsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet och ISO14001-miljöhantverksystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en GMP HEV Antigen Produktionsprocess-anläggning med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färdra mikrobiella celler, samt två linjer för flaskor och kassettutfyllnad, inklusive förutfyllda spritorna, är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmåtten för utfyllnad av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Förutfyllda kartuscher eller syringutfyllnadsspecificeringar ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.