Fab Fragment Process Development

• 

  Engineering Fab Fragment Expression Systems för förbättrat utbyte

  Nu använder de också en annan teknik som kallas "affinitetsrening." I den här tekniken immobiliserar vi Yaohai Fab Fragment på ett harts som tillåter rening av precis de bitar vi faktiskt vill ha. Detta är en snygg funktion eftersom det gör att vi kan rengöra Fab Fragment snabbt och det betyder mer effektivt allt. 

• 

  Innovationer inom Fab Fragment Karakterisering och kvalitetskontroll

  Att odla rätt sorts celler — För ett Fab-fragment, när vi odlar celler är det i huvudsak en del-hel-relation. Dessa celler måste kunna producera stora mängder Fab Fragment på ett enkelt sätt. Mer forskning utförs för närvarande för att förfina dessa celler, inklusive experiment som äger rum under ledning av forskare för att öka effektiviteten ytterligare.  

• 

  Tillämpa processutvecklingsstrategier för att förbättra biotillgängligheten av Fab-fragment

  Fab Fragment måste ha rätt form och storlek när vi skapar det. Denna procedur är känd som "karakterisering. Vi måste också se till att det är rent och säkert att använda. Den processen kallas helt enkelt "kvalitetskontroll. De GLP-1-mutationsproduktion forskare är fast beslutna att förfina dessa steg mer exakt så att vi kan garantera den höga renheten hos Fab Fragment. 

Varför välja Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Fab Fragment Process Development är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Fab Fragment Process Development har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 Fab Fragment Process Development av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för hantering av husdjur, mänskliga och Fab Fragment Process Development. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

Relaterade produktkategorier

• GLP-1-fragmentproduktion
• GLP-1-mutationsproduktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Tillverkning
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutid tillverkning
• HBV-vaccin VLP
• Högutbytesplasmidfermentering
• Produktionsprocess för högutbyte av plasmid
• Högavkastande insulinjäsningsprocess

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.