Utveckling av Fab-fragmentprocess

• 

  Utveckling av uttryckssystem för Fab-fragment för förbättrad utbyte

  Nu använder de också en annan teknik som kallas ”affinitetsrenning.” I denna teknik fäster vi Yaohai Fab Fragmentet på en resyna som möjliggör renning av bara de delar vi faktiskt vill ha. Detta är en smart funktion eftersom det låter oss rena Fab Fragmentet snabbt, och det betyder mer effektivitet överallt.

• 

  Innovationer inom karakterisering och kvalitetskontroll av Fab-fragment

  Att odla rätt slag av celler — För ett Fab Fragment, när vi odlar celler är det i princip en del-helhetsrelation. Dessa celler måste kunna producera höga mängder Fab Fragment på ett enkelt sätt. Mer forskning utförs för närvarande för att förbättra dessa celler, inklusive experiment som leder av vetenskapsmän för att ytterligare förstärka effektiviteten.

• 

  Att tillämpa processutvecklingsstrategier för att förbättra bioavailabilitet av Fab-fragment

  Fab Fragmentet måste ha rätt form och storlek när vi skapar det. Denna procedur kallas ”karaktärisering.” Vi måste också se till att det är rent och säkert att använda. Den processen kallas enkelt för ”kvalitetskontroll.” Produktion av GLP-1 Mutation forskare är dedikerade till att förfinra dessa steg för att göra dem mer exakta så att vi kan garantera den höga renheten av Fab-fragmentet.

Why choose Yaohai Utveckling av Fab-fragmentprocess?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Fab Fragment Process Development är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet, ISO14001-miljöhanteringssystemet och ISO45001-arbetsmiljöhälsoskyddssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Fab Fragment Process Development har erfarenhet av att tillverka biologiska ämnen som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade forsknings- och utvecklingslösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära underenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, både extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgifter och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, vilket gör att dina produkter kommer snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta Fab Fragment Process Development för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer som följer GMP-standarder för renings- och färderingsprocesser av mikrobiella celler, tillsammans med två linjer för fyllning och slutförande av flaskor, karuseller och förhandsfyllda sprutor, är tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormer för flaskor ligger mellan 1ml och 25ml, medan kraven på fyllning av förhandsfyllda sprutor eller karuseller är mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och utveckling av Fab Fragment Process. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

Relaterade produktkategorier

• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• HBV-vaccin VLP
• Högavkastningsplasmidfermentering
• Process för höguppgivande plasmidproduktion
• Högavkastningsprocess för insulinfärnkning

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.