GLP-1... Har du någonsin hört talas om det? Insulin spelar en stor roll i att förverkliga alla våra drömmar om att hålla ett stabilt blodsocker. Vad fordringen blir till sin enklaste form: när det ska bli socker som vi äter genom fem steg av mun, strupe, mage och tarmar också (smaltarm och tyntarm), och till slut igen på blodet. En av dessa komponenter är en kemisk budbärare som kallas GLP-1, som signalerar en organ i vår kropp som vi kallar pankreas att släppa något som kallas insulin. Hormonet insulin hjälper oss att använda sockret vi äter för energi. För allt ifrån studier till lek eller ens andning behöver vi denna energi - och ner till mikrometer. Därför är det extremt viktigt att hantera blodsockernivåerna! Hos människor har GLP-1 ännu en annan viktig funktion. Det informerar oss om att vi har ätit tillräckligt. Så vi äter mindre när det gäller våra måltider - vilket betyder att vi injäger färre kalorier från de här materna, och inte lockar oss till eftermatningsspott.
Spännande nyheter: För forskare och vetare. Vad de fann var att genom att dela in GLP-1 i små delar av hormonet-fragment-kunde de göra dem fungera, ännu effektivare än oförändrat eller fulllängd GLP-1 vid reglering av blodsocker. Bra nyheter för diabetiker! Om en person är diabeticerad, kommer det inte finnas någon mekanism för att kontrollera blodsockernivån. Detta betyder att åtminstone de som har diabetes och tar det kan använda det för att förbättra sin blodsockerkontroll.
Det låter som en enkel uppgift, men att producera dessa GLP-1 fragment är komplicerat. Detta borde vara något även forskargemenskapet behöver vara försiktigt med. De bör också se till att detta erbjudande är rent och stramt, passar korrekt i en specifik storlek. Dessa trasiga delar uppfyller dessutom syftet på rätt sätt, men om de inte är av rätt storlek kommer de att vara oanvändbara. Särskilt när man utför denna viktiga uppgift på mindre skala, som tillverkning eller reparation av rörbaserade förstärkare. Utöver att se till att splinterna är nya, är det avgörande att kontrollera att inga ovillkorliga element eller förorenningar inkluderas när dessa delar har kombinerats. Detta är viktigt eftersom ingen främmande material får störa funktionsförmågan hos dessa fragment.
Eftersom forskare är oändligt resursfulla när det gäller att göra GLP-1-fragment i laboratoriet, är ett av deras smygaktiga tricks... bakterier! Men bakterier är så små att vi inte kan se dem med våra ögon - trots detta finns de och lever bland oss överallt! Det visar sig att man kan lära dessa bakterier hur de ska laga GLP-1-fragment! Metoden är fantastisk eftersom den kan odla mycket fler bakterier samtidigt i en kompakt utrymme, vilket kommer att förenkla framställningen av fragment på ett stort sätt.
Forskargemenskapet har som hobby att utveckla nya och förbättrade metoder för att skapa dessa GLP-1-fragment. Då kom CRISPR, en avancerad teknik som de använder för flera innovativa metoder. CRISPR är det underbara verktyget som låter forskare klippa, ta bort och omskriva det grundläggande DNA:t i våra celler; i grunden en uppsättning instruktioner om hur de ska bete sig.
Dock är det inte så idealiskt för forskare att göra detta varje gång det dyker upp nya GLP-1-fragment som behöver analyseras. En smartare metod är att använda små pärlor som bara kan fästa sig där GLP-1-delarna finns. Dessa pärlor gör det möjligt för forskarna att isolera fragmenten från all annan biologisk material... Pärlorna filtrerar bort allt skräp och ger dem en ren ström av GLP-1-fragment för er damer.
Denna vecka lägger en ny studie vikt på idén att små fragment av GLP-1 kan förändra behandlingen av diabetes på allvar. Kolhydrater består av sockermolekyler och påverkar därför betydligt blodsockernivåerna samt känslan av mätthet, dessa fragment kan vara fördelaktiga för personer med diabetes. Detta kan bli en spelregeländring i hur människor självguidar sin diabetes och därmed ändra livsstilen som potentiellt kan leda till en hälsosammare livsstil.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från GLP-1 Fragment Production. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgångar så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som tar din produkt snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar produktion av GLP-1 Fragment samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljöhanteringssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetsmanagementsystem.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom produktion av GLP-1 Fragment. Vår huvudsakliga fokus har varit på produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi besitter framgångsrika forsknings- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikrober, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biotillverkningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskraven och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett avancerat anläggning utrustat med moderna faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renad finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor. Färderingsmåtten som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllvolymen sträcker sig från 1ml till GLP-1 Fragmentproduktion. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.