Ju bättre insulin fungerar, desto viktigare är det för en person som har diabetes. Hormonen insulin är återigen ett intressant ämne som vi producerar i våra grundläggande inre organ. Hög sockernivå, när en persons kropp inte producerar insulin – Hyperglykemi kan leda till olika komplikationer och kan till och med skada huvudorganen på sikt, så det är avgörande viktigt att du producerar tillräckligt med insulin.
Utöver att förbättra insulin är det lika viktigt hur vi ska göra insulin mer tillgängligt. Leverantörer runt om i världen arbetar fortfarande med att producera insulin på ett billigare sätt för alla. Personer med diabetes måste använda insulin. När insulin kostar mindre kan fler få tillgång till livräddande medicin som hjälper dem att kontrollera och hantera sin diabetes.
Detta är bara spetsen av en lysande framtid inom diabetesområdet och det kommer endast att bli bättre när tekniken förbättras och nya innovativa idéer dyker upp på marknaden. Detta har potential för forskare att utveckla nya metoder för behandling av diabetes. Det skulle hjälpa personer som lider av diabetes att leva ett bättre liv. Det kunde vara enklare för dem att hantera sin sjukdom och leva ett hälsosammare liv.
Bland de nya utvecklingarna inom insulinproduktion finns en spännande som involverar vissa bakterier. Dessa hjälper till att producera insulin mycket snabbare än tidigare med hjälp av dessa bakterier. Denna metod kan säkert revolutionera behandlingen av diabetes. Ju snabbare vi kan producera insulin, desto fler människor får behandlat i tid med det de verkligen behöver.
De har också en ny teknik som kallas högpresterande färdering. Denna process låter bakterierna producera ännu mer insulin än vanligt. Vad vi kallar "bakterier som omvandlar socker till insulin" kan öka mängden producerat insulin när omständigheterna runt dem blir bättre. Eftersom vi producerar mycket insulin på en gång, är det avgörande att tillverka JÄTTESTORA mängder för att kunna behandla alla patienter.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta högavkastningsinsulinfermentationsprocesserna för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, tillsammans med två linjer för fyllning och slutförande av flaskor, kartridjer och förut fyllda sprutor, är tillgängliga. Färdningsvolymen varierar mellertid mellan 100L och 2000L. Fyllnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förut fyllda syringor eller kartridjer ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikroboaserade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med högpresterande insulinfermenteringsprocesser och tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberceller, metoder och processer till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika typer, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidhormoner, cytokiner förväxtsfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive höguppgiftsinsulinfermentationsprocess intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15 g/L) och intracellulär lös bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10 g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermentationsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella högpresterande insulinfermentationsprocessen och regleringarna runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmande med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssite. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.