Högavkastningsplasmidfermentering

• Högproduktiv plasmidfermentering för kostnadseffektiv bioteknisk tillverkning

  Vi står redan inför den nästan dagliga utmaningen att förbättra högavkastnings plasmidfermentering. Och forskare letar alltid efter nya bättre sätt att möta den frågan. Mer specifikt letar de alltid efter metoder för att skörda större mängder plasmider i mer förstärkta former (låg endotoxininnehåll). Detta är alla grundläggande delar av det som många forskare arbetar med, t.ex. specialmaskiner som kommer att göra det möjligt att skapa bättre villkor för tillväxten och underhållet av plasmider i bakterier själva (till exempel). Dessa maskiner kan också ställas in för att testa värme, näringsnivåer och vad annat du behöver när det gäller miljön.

• Förstärkning av högproduktiv plasmidfermentering

  Andra forskare undersöker specialiserade färdesystem som kallas plasmidbioreaktorer. För detta ändamål har dessa system designats så att de kan erbjuda bättre kontroll över växelvillkoren än vanliga metoder. Plasmidbioreaktorer gör det möjligt att skapa miljöer där fler plasmider produceras än förstöras, och allt överblivna DNA kan rensas bort. Detta resulterar i en högre kvalitet på slutprodukten, vilket är avgörande för läkemedels säkerhet.

• Metoder för högproduktiv fermentering

  ~ Predikat: Det är en enkel och betyder batchfärdesprocess. ~ På detta sätt sätts allt in på en gång och bakterierna tar upp så mycket mat eller släpper ut för många avfall produkter tills de dör. En liknande anledning är ofta för att kunna producera en registrerad vara, eller när take-away har beställda mängder. DEN BÄSTA analogi jag kan ge är som att baka en kaka: Blanda alla ingredienser på en gång och sedan placera den i ugnen att baka tills den är klar.

Why choose Yaohai Högavkastningsplasmidfermentering?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem produktionsserier för aktiva farmaceuttiska ingredienser som följer GMP-standarderna för mikrobiell fermentation och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritglasar. Fermenteringsskalorna som används sträcker sig från Högavkastningsplasmidfermentering till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda spritglasar eller kartuscher ligger mellan cirka 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna, integrerar kvalitets- och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som är fullständigt kompatibelt med de aktuella GMP-standarderna samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts har en djup förståelse för världsvida regleringsramar. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsförfaranden och högkvalitativa produkter som överensstämmer med föreskrifterna från US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av Europas Qualified Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från High Yield Plasmid Fermentation. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner rekombinanta, peptider hormoner, cytokiner, växtfaktorer, single-domain-antikroppar enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister i många mikroorganismer, inklusive gärning extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av höginsats plasmidfermentering. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknologiplattformarna, vilka täcker hela processen från mikrobergsstrainsingenjörskonst, cellbankering och process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biohantering av mikroberceller. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.