Högutbytesplasmidfermentering

• Högavkastande plasmidjäsning för kostnadseffektiv biotillverkning

  Vi står redan inför den nästan dagliga utmaningen att förbättra högutbytesplasmidfermenteringen. Och forskare letar alltid efter ett nytt bättre sätt att ta itu med den frågan. Mer specifikt är de alltid på varumärket för metoder för att skörda större mängder plasmider i mer eskalerade smaker (lågt endotoxininnehåll). Allt detta är grundläggande från början som många forskare arbetar med, t.ex. speciella maskiner som kommer att tillåta eller möjliggöra skapa bättre förutsättningar för tillväxt och underhåll av plasmider i själva bakterierna (till exempel). Dessa maskiner kan också ställas in för att testa värme, näringsnivåer och vad du än behöver när det gäller miljön.

• Avancerad högutbytesplasmidfermentering

  Andra forskare tittar på specialiserade fermenteringssystem som kallas plasmidbioreaktorer. För detta ändamål har dessa system utformats så att de kan ge bättre kontroll över tillväxtförhållandena än vanliga metoder. Plasmidbioreaktorer gör det möjligt att skapa miljöer där fler plasmider produceras än dåligt, och allt överblivet DNA kan rengöras. Detta resulterar i en högre kvalitet på slutprodukten, vilket är avgörande för läkemedelssäkerheten.

• Jäsningsmetoder med hög avkastning

  ~ Predikat: Det är lätt och betyder batchjäsning. ~ På så sätt läggs allt i på en gång och bakterierna tar ut så mycket mat eller dumpar för mycket avfall tills de dör. Ett liknande skäl är ofta för att kunna ta emot en varumärkesvara, eller när take away har bestämda beställningar. Den BÄSTA liknelsen jag kan ge är som att göra en tårta: Blanda alla ingredienser på en gång och ställ sedan in den i en ugn för att grädda tills den är klar.

Varför välja Yaohai High Yield Plasmid Fermentation?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsskalor som är tillgängliga för användning sträcker sig från High Yield Plasmid Fermentation till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerar kvalitets- och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är helt kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter har en djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi kan garantera spårbara produktionsprocedurer och högkvalitativa produkter som överensstämmer med bestämmelser från US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat en revision på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från High Yield Plasmid Fermentation. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för människor, veterinärmedicin och hantering av högavkastande plasmidfermentering. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.