GMP GLP-1 Tillverkning

• Det väsentliga med GMP GLP-1-tillverkning

  Förutom rena rum testar vi också våra läkemedel på dem för att säkerställa att de är säkra att konsumera och fungerar som de ska vara. Vi testar våra produkter i olika skeden av tillverkningsprocessen. Det gör det möjligt för oss att säkerställa att varje batch av läkemedel vi producerar är densamma och uppfyller de höga krav vi ställer för oss själva. 

  
  

• Att uppnå konsekvens och precision i GLP-1-tillverkning genom GMP-standarder

  Vi följer alltid dessa steg för att upprätthålla kvaliteten i vår läkemedelstillverkningsprocess. Denna process säkerställer läkemedlets kvalitet och konsistens. Yaohai GMP Semaglutid API medicin genomgår tester i olika stadier av tillverkningen. På detta sätt tidigt om vi har några fel kan de omedelbart korrigeras. Detta gör att vi kan säkerställa att läkemedlet är säkert och effektivt för våra patienter. 

  
  

• Rollen för GMP GLP-1-tillverkning för att producera säkra och effektiva terapier för patienter

  Good Manufacturing Practices (GMP) är en viktig del av processen för att ge alla säkra, starka läkemedel. Patienterna räknar med att vi förbereder sina mediciner och vi tar inte lätt på det ansvaret. Tja, genom att troget tillämpa GMP-riktlinjerna säkerställer vi att våra läkemedel är så bra som de rimligen kan vara, vilket ger dig själv sinnesfrid. 

  
  

Varför välja Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en avancerad anläggning som är utrustad med avancerade anläggningar samt robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och efterbehandlingslinjer för förfyllda flaskor, patroner och nålar är tillgängliga. De skalor för jäsning som finns tillgängliga är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml till GMP GLP-1 Manufacturing. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig leverans av kliniska prover och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan skickas över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit involverade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer enkeldomänantikroppar enzymer plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som extracellulär jäst och intracellulär GMP GLP-1-tillverkning (avkastning upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer som ökar produktavkastning och minskade kostnader Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar snabb leverans av projekt av hög kvalitet Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för human, veterinär och hantering av GMP GLP-1 Manufacturing. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och GMP GLP-1 tillverkning. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetssystem som följer gällande GMP-standarder och regulatoriska krav över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt om globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesser är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem och ISO14001 miljöledningssystem.

Relaterade produktkategorier

• GMP GLP-1 Tillverkning
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutid tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.