GMP Anti-CD8 VHH Produktion

• Förbättrad process för GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  Metod för rekombinant produktion av GMP-nivåer Ant-CD8-VHH Med målet att skapa en öppen tillgång till effektorcellsbindare har vi utvecklat ett protokoll för produktion av rVHH1-Anti-CD8 så enkelt och snabbt som möjligt, samtidigt som det följer GMP-kvalitetskraven. Synthes av Anti-CD8 VHH-genen utförs först av ett mikroorganismssystem för genetisk sammansättning. Du kommer att arbeta med ett system som är utformat för att pumpa ut stora mängder av E. coli fermentering för VLP-produktion bara naturliga anti-CD8 VHHs på jorden, och praktiskt taget utan förlust. Efter konstruktionen av anti-CD8 VHH utför vi ett protokoll för att stegvis eliminera det. Denna fas rengerar också de sista smutsigheterna som kan förorena produkten, vilket hindrar dess användning och analys.

• Säkerställande av säkerhet i GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  De är alla mycket viktiga, särskilt den i Yaohai som vi bryr oss om. Vi vill försäkra oss om att våra viktigaste intressentgrupper (de som bygger och de som kommer att använda) är skyddade. Vid varje steg i proceduren tas hänsyn till säkerheten vid produktionen av samma GMP anti-CD8 VHH. Alla material bearbetas, inte behandlas som regler. I vår produktionsområde har vi högkvalitativt säkerhetsutrustning för att hålla allt på plats och rent. Detta Analytiska metoder för plasmid DNA är varför vi testar vår anti-CD8 VHH för säkerhet, renhet och verkan på varje nivå av produktionsprocessen. Denna kvalitetsinriktade säkerhet låter företaget förebygga olyckor eller andra slags problem som kan inträffa under produktionen.

• Uppfyllandet av regleringskrav med GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  De huvudsakliga reglerna gällande säkerhet, renhet och effektivitet av VHH baserat på en fullständig GMP-anti-CD8 VHH-produktionsprocess. Vi har lovat att följa alla föreskrifter och vi kommer att se till att vårt VHH mot CD8 verkligen är säkert för diagnostiska tillämpningar, etc. Samtidigt håller vi detaljerade register över alla våra processer för att säkerställa att varje steg loggas och utförs som nödvändigt. Dessa AAV Plasmidtillverkning praktiker håller oss vid de högsta integritets- och ansvarsnivåerna inom tillverkning.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Anti-CD8 VHH Production har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som härms från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära delar av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga former och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgången och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, vilket gör att dina produkter kommer snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiologiskt producerad GMP Anti-CD8 VHH-produktion och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbanker, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera regleringarna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med gällande GMP-kraven för Anti-CD8 VHH-produktion och regler runt världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en GMP Anti-CD8 VHH-produktionsanläggning med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att renhra och färdra mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor och kassett, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmåtten för flaskfyllning sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kassett eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.