GMP Anti-CD8 VHH-produktion

• Strömlinjeformad process för GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  Tillvägagångssätt för rekombinant produktion av GMP-kvaliteter Ant-CD8-VHHA Med sikte på en effektorcell-engagerare med öppen tillgång har vi utvecklat ett protokoll för produktion av rVHH1-Anti-CD8 så enkelt och snabbt som möjligt i enlighet med GMP-kvalitet. Anti-CD8 VHH-gensyntes utförs initialt av ett mikroorganismsystem för den genetiska sammansättningen. Du kommer att ha ett gränssnitt med ett system utformat för att pumpa ut massor av E. coli-fermentering för VLP-produktion endast naturliga anti-CD8 VHHs på jorden, och praktiskt taget utan spill. Efter byggandet av anti-CD8 VHH, utför vi ett protokoll för att komma undan det steg för steg. Scenen rengör också föroreningarna i sista minuten, som kan fläcka en produkt, vilket förbjuder att den undersöks och används.

• Säkerställande av säkerhet i GMP Anti-CD8 VHH-produktion

  De är alla väldigt viktiga, speciellt den Yaohai som vi bryr oss om. Vi vill se till att våra viktigaste intressenter (de som bygger och de som ska använda) skyddas. I varje steg av proceduren beaktas säkerheten vid generering av samma GMP anti-CD8 VHH. Allt material bearbetas, hålls inte som regler. I vårt produktionsområde har vi förstklassiga säkerhetsutrustningar för att hålla det hela säkert och rent. Detta Analytiska metoder för plasmid-DNA varför vi testar vår anti-CD8 VHH för säkerhet, renhet och effektivitet på alla nivåer av tillverkningsprocessen. Denna kvalitetsinriktade säkerhet låter företaget förhindra olyckor eller andra typer av problem än som kan hända under produktionen.

• Uppfyller regulatoriska standarder med GMP Anti-CD8 VHH Production

  Huvudreglerna för säkerhet, renhet och effektivitet av VHH baserat på en komplett GMP anti-CD8 VHH produktionsprocess. Vi har lovat att följa alla bestämmelser och vi kommer att se till att vår VHH mot CD8 verkligen är säker för diagnostiska applikationer etc. Samtidigt håller vi omfattande register över alla våra processer för att säkerställa att varje steg loggas och exekveras vid behov. Dessa AAV Plasmid Tillverkning praxis håller oss till de högsta nivåerna av integritet och ansvar i tillverkningen.

Varför välja Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  GMP Anti-CD8 VHH Production har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerad GMP Anti-CD8 VHH-produktion och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande GMP Anti-CD8 VHH-produktion och regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en GMP Anti-CD8 VHH-produktionsanläggning med robusta RD-kapaciteter och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.