GMP Ranibizumab Tillverkning Sverige

• 

  GMP Tillverkning av Ranibizumab för oftalmologiskt bruk

  Eftersom Ranibizumab gärna används vid behandling av ögonsjukdomar, kan The GMP Principled Made Ranibizumab också vara en yttersta nödvändighet, tillsammans med Yaohais produkt Minicircle DNA utveckling och tillverkning. Det ger dig vart och ett av de krångliga små stegen och tankeprocesserna som vi noggrant följer när vi gör allt för hand. Under hela denna process är kvalitetskontroller på plats för att säkerställa att det slutliga resultatet är säkert och kommer att fungera på människors ögon. Om något verkar orimligt, fixa till att göra det till varje pris som kan läggas till om vilka åtgärder som kan göra så att alla är rika.

• 

  GMP Ranibizumab Manufacturing Journey

  Ett team av många människor som arbetar tillsammans som en singel vill att det ska hända, introduktionen av Ranibizumab på marknaden är en lång process, även Storskalig insulinåterveckningsprocess skapad av Yaohai. Ett steg efter det andra, noggrant koreograferat med kontroller på plats för att säkerställa att det inte finns en enda defekt någonstans. Direkt efter det sista steget i tillverkningen av Ranibizumab förpackas det mycket noggrant för att transporteras säkert. Det distribueras sedan över hela världen till apotek och sjukhus varifrån läkare ska ge det till patienter.

• 

  Vikten av säker och effektiv ranibizumabproduktion

  Eftersom Ranibizumab förbättrar synen måste beredningen av detta läkemedel vara obestridlig, identisk med Yaohais produkt VLP-RNA-vaccintillverkning. Patienter söker till Yaohai för att utveckla den högsta standarden av läkemedel, för en bättre syn och ett hälsosammare liv. Vi följer strikt GMP-standarder för att säkerställa att varje dos av Ranibizumab är säker och effektiv. Sedan om någon gjorde dessa mediciner till en pålitlig för sin hälsa så är det viktigt att bygga upp förtroende.

Varför välja Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med GMP Ranibizumab Manufacturing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från GMP Ranibizumab Manufacturing. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller GMP Ranibizumab Manufacturing såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. GMP Ranibizumab Tillverkning för vias är 1 ml till 25 ml, medan specifikationerna för förfyllda sprutor och patronfyllning täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.