GMP Ranibizumab-tillverkning

• 

  GMP-produktion av Ranibizumab för ögonanvändning

  Eftersom Ranibizumab används i behandlingen av ögonförhållanden kan GMP-principerade Ranibizumab också vara nödvändiga, tillsammans med Yaohais produkter. Utveckling och tillverkning av minicirkeldna . Det ger dig var och en av de knepiga små stegen och tankeprocesser vi smärtfullt följer när vi gör allt manuellt. Hela tiden genom detta process har kvalitetskontroller på plats för att säkerställa att det slutgiltiga resultatet är säkert och kommer att fungera på människors ögon. Om något verkar nonsens, då fixas det på ett sätt så att alla steg kan göra det möjligt att alla blir rika.

• 

  Resan genom GMP-produktionen av Ranibizumab

  Ett team av många människor som arbetar tillsammans som en enda vilja vill att det ska hända, introduktionen av Ranibizumab på marknaden är en lång process, också Storskalig Insulinrefoldningsprocess skapad av Yaohai. Ett steg efter det andra, noga choreografierat med kontroller på plats för att se till att det inte finns ens ett fel någonstans. Direkt efter det sista steget i tillverkningen av Ranibizumab packas det mycket försiktigt för att transporteras säkert. Därefter distribueras det världen över till apotek och sjukhus där läkare ska ge det till patienter.

• 

  Betydelsen av säker och effektiv produktion av Ranibizumab

  Eftersom Ranibizumab förbättrar synen måste tillverkningen av detta medicin vara obestridlig, identisk med Yaohais produkt. VLP-RNA Vaccinproduktion . Patienterna ser till Yaohai för att utveckla mediciner av högsta standard för bättre syn och en hälsosammare livsstil. Vi följer strikt GMP-standarder för att se till att varje dos Ranibizumab är säker och effektiv. Sedan, om någon gör dessa läkemedel till något man kan lita på för sin hälsa så är bygandet av förtroende viktigt.

Why choose Yaohai GMP Ranibizumab-tillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med GMP Ranibizumab tillverkningsplattformar och teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberbaserade celler, metoder och processer till kommersiell och klinisk produktion, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera de lagar som styr US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från GMP Ranibizumab-produktion. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister i många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgångar så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att tillverka bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer ditt produkt snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som omfattar GMP-produktion av Ranibizumab samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standards och globala regler. Vår grupp av regerings experter är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitetsprodukter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsgranskningen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet, ISO14001 Miljömanagementsystemet och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetsmanagementsystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio största producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat ett moderniserat anläggning utrustat med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell färdning och renad, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritpistol. De tillgängliga färdningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. GMP Ranibizumab-produktion för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritpistol och kartuscher täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som levereras världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.