Och i ett kliniskt centrum för insulinproduktion borde det vara möjligt med Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Vi behöver insulin för att det ska göra sitt jobb och kontrollera hur mycket socker vi har i våra kroppar. Denna hormon är avgörande för att hålla sockernivåerna normala och friska hos personer med diabetes. Personer med för lite eller inget insulin kan drabbas av allvarliga hälsoproblem som följd.
Insulin härstammade tidigare från nötkreatur och svin med katastrofala följder. Detta betydde att insulin måste tas från dessa djur och ges till människor med diabetes. Men inte längre!. Med hjälp av sofistikerade och moderna teknologier kan forskare syntetisera insulin i ett laboratorium genom en avancerad process kallad rekombinant teknik. Är detta en bättre metod för behandling, eftersom vi nu kan ta insulin på ett sätt som är försäkringsvänligt? Som exempelvis har hjälpt mycket folk eftersom vi inte längre behöver bero på djurskällor.
Med andra ord, forskare letar alltid efter sätt att producera saker snabbare och effektivare - saker som insulin. Detta är ett nytt sätt att göra det, som kallas mutationsbiomanufaktur. Denna teknik låter forskarna modifiera sina källceller så att de kan producera insulin på ett snabbare tempo. Vårt mål är att göra cellerna bättre, så att de kan öka sin insulinproduktion snabbare och i större mängd. På detta sätt frigör vi insulinen för de som faktiskt behöver det.
Genom att kombinera de två ovanstående berättelserna når vi Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Läs om hur syntetisk insulin tillverkas här —> Det är processen att artificiellt tillverka människo-insulin i ett laboratorium med hjälp av genetiskt modifierade celler… och… Detta är en stor affär, eftersom denna metod att skapa hormonet är säkrare än den tidigare metoden och snabbare. Den möjliggör för oss att leverera insulin på ett sätt som håller människor friska utan att behöva använda djur.
Efter att ha introducerat Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hur fungerar det egentligen? Första steget, forskarna har använt sina specifika celler för att producera insulin. Därefter ändrar de något på dessa celler så att de kan producera ännu mer insulin än tidigare. Sedan, efter att ha modifierat cellerna på ett vis - Velcheti och teamet vill inte ange precis hur förrän deras data har analyserats ingående för en vetenskaplig artikel som de hoppas kunna skicka in tidigt nästa år - odla forskarna stora mängder av dessa behandlade celler i stor skala: Om du justerar din mikroskop närmare på de stora tankarna, är dessa i princip jättepotter där stora volymer kan växa. Cellerna i dessa tankar arbetar hårt med att producera insulin. De islet-derivativa cellerna samlas in när de har producerat rätt mängd insulin – men innan någon allvarlig reaktion inträffar – och sedan renas för att ta bort farliga orenheter. Insulin rensas nu och kan användas hos dem som behöver det.
Produktionen av Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing är mycket viktig idag eftersom den är säkrare, enklare och snabbare än den som hämtas från djur. Det betyder att fler människor kan få tillgång till insulinet de behöver och leva sina liv utan att bli plågade av sockerkompliceranden. Dessutom är detta insulin också mer förutsägbart eftersom det produceras på samma sätt varje gång. Under åren har andra metoder hittats för att förbättra insulins framställning och forskare arbetar fortfarande på att utveckla nya metoder så att fler som behöver det kan gagna sig av det.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta rekombinantinsulinmutationsbiomanufacturererna, kombinerar regleringsärenden och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och föreskrifter runt om i världen. Vår regleringsgrupp har djupgående kunskap om regleringsramar på global nivå. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av föreskrifterna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en platsinspektionsgranskning utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001-miljömanagementssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett system för Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing för att utveckla bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp säkerställer vi tidig och kvalitetsfull projektleverans för att få era unika produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell fermentation och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartidge, flaskor och förutfyllda spritglasar. Fermenteringsskalerna som används sträcker sig från Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda spritglasar eller kartidge ligger mellan cirka 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing är en ledare inom mikrobiella biologiska CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutika som är lämpliga för människors, veterinära och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberasmärken och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts, och vi hjälper våra kunder att följa regler som dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.