En i det kliniska centrumet av insulinproduktion bör vara möjlig genom rekombinant insulinmutationsbiotillverkning. Vi behöver insulin för att göra vad det gör och kontrollera hur mycket socker vi har i våra kroppar. Detta hormon är avgörande för att hjälpa sockernivåerna normala och hälsosamma hos personer med diabetes. Människor med för lite eller inget insulin kan drabbas av allvarliga hälsoproblem som följd.
Insulin härrörde tidigare från kor och grisar med katastrofala konsekvenser. Detta innebar att insulin måste tas från dessa djur och ges till personer med diabetes. Men inte längre!. Med hjälp av sofistikerad och modern ny teknik kan Scientist syntetisera insulin i ett labb genom en avancerad process som kallas rekombinant teknologi. Är detta ett bättre sätt att behandla, eftersom vi nu kan ta insulin på ett försäkringsvänligt sätt? Som, detta har hjälpt många människor eftersom vi inte längre behöver förlita oss på animaliska källor.
Med andra ord, forskare är alltid på jakt efter sätt att producera saker snabbare och mer effektivt - saker som insulin. Detta är ett nytt sätt att göra det som kallas mutationsbiotillverkning. Denna teknik gör det möjligt för forskarna att modifiera sina källceller så att de kan producera insulin i en snabbare takt. Vårt mål är att göra cellerna bättre, så att de kan öka sin insulinproduktion snabbare och i större mängd. På så sätt frigör vi insulinet för de som faktiskt behöver det.
Genom att kombinera de två ovanstående berättelserna kommer vi till rekombinant insulinmutationsbiotillverkning. Läs om att göra syntetiskt insulin här —> Det är processen att på konstgjord väg tillverka humaninsulin i ett labb med hjälp av genetiskt modifierade celler...och... Det här är en stor sak, eftersom den här metoden att skapa hormonet är säkrare än hur vi brukade göra det och snabbare. Det gör det möjligt för oss att leverera insulin på ett sätt som håller människor friska utan att behöva djur.
Efter att ha introducerat Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hur fungerar det egentligen? Det första steget, forskarna har använt sina specifika celler för att göra insulin. De modifierar sedan dessa celler något så att de kan göra ännu mer insulin än tidigare. Sedan, efter att ha modifierat cellerna på något sätt - Velcheti och team kommer inte att specificera hur förrän deras data har analyserats grundligt för en vetenskaplig artikel som de hoppas kunna lämna in tidigt nästa år - odlar forskare många av dessa behandlade celler i stor skala: Om du justera ditt mikroskop närmare igen på stora tankar, i huvudsak är dessa jättekrukor där så stora volymer kan odlas. Cellerna i dessa tankar håller på att försvinna och tillverkar insulin. Cellerna som härrör från öar samlas in efter att de har producerat rätt antal insulin – men innan någon allvarlig reaktion äger rum – och renas sedan för att avlägsna osäkra föroreningar. Insulin är nu rengjort och kan användas till de som behöver det.
Produktionen av rekombinant insulinmutant biotillverkning är mycket viktig i modern tid eftersom den är säkrare också enklare och snabbare än den från djur. Vilket gör att fler människor kan få tillgång till det insulin de behöver, och fortsätta leva sina liv utan att plågas av sockerkomplikationer. Dessutom är detta insulin också mer förutsägbart eftersom det genereras på ett regelbundet sätt varje gång. Under årens lopp har andra sätt hittats för att förbättra processen att tillverka insulin och forskare arbetar fortfarande med att utveckla nya metoder så att fler behövande skulle gynnas.
Yaohai BioPharma, en topp 10 rekombinant insulinmutationsbiotillverkning, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserat på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett rekombinant insulinmutationsbiotillverkningssystem för fermentering för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionen kostnader Genom att använda oss av ett starkt teknikteam säkerställer vi projektleveranser av hög kvalitet i rätt tid för att få ut dina exklusiva produkter på marknaden snabbare
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med robust RD-kapacitet och avancerad utrustning. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-kraven för mikrobiell fermentering och rening. Vi har också två automatiska fyllningslinjer för patroner, flaskor och förfyllda sprutor. De jäsningsskalor som är tillgängliga för användning sträcker sig från rekombinant insulinmutationsbiotillverkning till 2000L. Specifikationerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för förfylld spruta eller patron sträcker sig från cirka 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer konstant tillförsel av såväl kliniska prov som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.
Rekombinant insulinmutation. Biotillverkning är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.