Har du någonsin hört talas om HPV? HPV betyder (Human Papilloma Virus). Vissa typer av HPV kan också orsaka cancer. Men oroa dig inte! I nyliga tider, på företaget Yaohai, har vetenskapsmän ägnat otaliga söndlösa nätter åt att försöka producera ett vaccin som kan kurera HPV-infektioner. Det sista poängen är avgörande eftersom ett vaccin lär våra kroppar att känna igen hur man bekämpar dessa virus Process för höguppgivande plasmidproduktion . En viktig steg i utvecklingen av denna vaccin är att generera så kallade HPV-antigen. Antigen är unika proteiner som vårt kropp erkänner så att det kan bygga försvar och bekämpa viruset. Här är hur producerar ett antal dessa kritiska antigen genom att använda dem en i taget.
Komponenter av HPV-antigen som används av produceras med hjälp av jäst – mikroskopiska levande organismer. Jäst är en svamp som, förutom att vara det som gör att bröd och öl smakar bra, också kan vara till nytta för vetenskaplig forskning. De skapar först en modifierad jäst som kan producera de antigen som intresserar. Det är processen av genetisk modification. Därefter lägger de till jästen i stora behållare som är fulla av en typ av mat som kallas "godis", och detta hjälper den att bli starkare. Fermenteringstankar eller behållare När i tankarna, växer jästen och multiplicerar sig - producerar HPV-antigen som kan skördas från tanken.
Och de rengerar dessa antigener när de har skördat dem. Det betyder att de måste ta bort allt som möjligt kan förhindra att vaccinet fungerar korrekt. Det görs genom olika processer för att hjälpa antigenerna att skiljas från andra ämnen som det kanske stör sig på. Lite som att filtrera kaffet, men detta är för att se till att endast det bästa delen återstår för konsumtion!
De kontrollerar också antigenerna efter rening för att se om de fungerar som de ska. Det betyder enkelt att de måste se till att de fungerar korrekt hos människor — ett mycket viktigt detalj, som man kan förstå, så om undersökningen går bra, så kommer det att göra vad det ska när det ges till individer. Yaohai har flera test för att avgöra att varje antigen är ren och aktiv.
Det visade sig att Yaohai kom fram till lösningen från en något annorlunda vinkel än vi när det gällde hur man skulle göra HPV-antigenerna bättre och snabbare. För att börja med, övervakas tankarna noga och kontrolleras av den växande jästen. Detta Recombinant Mänsklig Kollagen Produktionsprocess inkluderar övervakning av temperatur, pH-nivåer (hur sur eller basisk blandningen är) och näringsämnen i tanken. Denna jäst hjälper till att odla jästen på ett så effektivt sätt som möjligt genom att hålla dem i perfekta villkor eller precis rätt.
Romanen förbättrar ständigt produktionsprocessen för att spara mer kostnad. För bättre eller sämre förblir proteinet ett HPV-antigen som de arbetar med att förfinna, speciellt angående en nyligen föreslagen idé om att använda växtceller istället för jästceller för att skapa de rätta antigenerna. Detta kan erbjuda en billigare metod eller till och med producera mer komplexa antigener som inte är möjliga med jäst.
Ett relaterat forskningsområde handlar om att implementera smarta datorprogram och sofistikerad analys som skulle ytterligare underlätta justeringen av metoderna för att generera dessa antigener. Forskare kan, genom att analysera stora mängder produktionsdata, identifiera detta Produktionsprocess för Typ III Kolagen och hitta sätt att minska tidsåtgången samtidigt som kvaliteten bibehålls. Till exempel kan de leverera vaccin till människor mycket snabbare utan att den förkortade tiden påverkar säkerheten och effektiviteten hos dessa vaccin.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att hastiga biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven i HPV-antigenproduktionsprocessen och EU:s EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet och ISO14001-miljöhessystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom produktion av HPV-antigen från mikrobiella biologiska processer, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som passar för hälsoutveckling inom människors, veterinärernas och husdjurs område. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknologi-plattformar som täcker hela processen, från konstruktion av mikrober, cellbankering, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk tillverkning, för att säkerställa att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiella bioprocesser. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av HPV-antigenprocesser för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för att renser och färder mikrobiella celler, tillsammans med två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor, är tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet till både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och HPV Antigenproduceringsprocessen. Vi är specialiserade på många mikroorganismer som jäsregenskap och intracellulär sekretion (effekt upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (effekt upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka effekten och minska kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.