HPV-antigenproduktionsprocess

• 

  Strategier för effektiv produktion av HPV-antigen

  Det visade sig, Yaohai räknade ut det från en lite annan vinkel än vi gjorde om hur man gör HPV-antigenerna bättre och snabbare. Till att börja med är tankarna noggrant övervakade och kontrollerade av den växande jästen. Detta Rekombinant humant kollagenproduktionsprocess inkluderar övervakning av temperatur, pH-nivåer (hur sur eller basisk blandningen är) och näringsämnen i tanken. Denna jäst hjälper till att odla jästen så effektivt som möjligt, genom att hålla dem i perfekta förhållanden eller helt rätt.

• 

  Kvalitetskontrollåtgärder vid produktion av HPV-antigen

  Romanen förbättrar hela tiden produktionsprocessen för att spara mer kostnader. På gott och ont förblir proteinet ett HPV-antigen som de för närvarande arbetar med att förfina, särskilt när det gäller en ny uppfattning om att använda växtceller istället för jästceller för att göra de rätta antigenerna. Detta kan erbjuda ett billigare sätt eller till och med producera mer komplexa antigener som inte är möjliga med jäst.

• 

  Framsteg inom HPV-antigenproduktionsteknik

  Ett relaterat forskningsområde handlar om implementering av smarta datorprogram och sofistikerad analys som ytterligare skulle underlätta inställning av metoderna för att generera dessa antigener. Forskare kan, genom att analysera mängder av produktionsdata, identifiera detta Typ III kollagenproduktionsprocess och hitta sätt att minska tidsåtgången samtidigt som kvaliteten bibehålls. Till exempel kan de leverera vacciner till människor mycket snabbare utan att den förkortade perioden påverkar säkerheten och effekten av dessa vacciner.

Varför välja Yaohai HPV-antigenproduktionsprocess?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt överensstämmelse med kraven i HPV Antigen Production Process och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom HPV-antigenproduktionsprocessen för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda läkemedel och vacciner som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest skärande- kantlösningar. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 HPV-antigenproduktionsprocess av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och HPV-antigenproduktionsprocessen. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta dina produkter som är unika snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP HEV-antigenproduktionsprocess
• GMP HTLV Antigen Tillverkning
• GMP RuV Antigen Tillverkning
• GMP Treponemal Antigen Tillverkning
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberkulos (TB) Antigen Tillverkning
• HBV-antigenproduktion
• HCV-antigenproduktion
• Tillverkning av rekombinant antigen GMP
• HPV-vaccin VLP
• HPV-antigenproduktionsprocess
• HPV L1 Antigen Tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.