Har du någonsin hört talas om HPV? HPV betyder (Human Papilloma Virus). Vissa typer av HPV kan också orsaka cancer. Men oroa dig inte! På senare tid, på företaget Yaohai, har forskare tillbringat otaliga sömnlösa nätter med att försöka producera ett vaccin som kan bota HPV-infektioner. Den sista punkten är avgörande eftersom ett vaccin lär våra kroppar att känna igen hur man bekämpar dessa virus som Produktionsprocess för högutbyte av plasmid. Ett viktigt steg i utvecklingen av detta vaccin är att generera så kallade HPV-antigener. Antigener är unika proteiner som vår kropp känner igen så att den kan bygga försvar och bekämpa viruset. Här är hur man producerar ett antal av dessa kritiska antigen genom att använda dem en efter en.
Komponenter av HPV-antigener som används av produceras med hjälp av jäst – mikroskopiska levande organismer. Jäst är en svamp som, förutom att vara det som gör att bröd och öl smakar gott, även kan vara till nytta för vetenskaplig forskning. De skapar först en konstruerad jäst som kan producera antigenerna av intresse. Det är processen för genetisk modifiering. De tillsätter sedan jästen i stora kärl som är fulla av en sorts mat som kallas "godis", och det hjälper den att bli starkare. Jäsningstankar eller -kärl Väl i tankarna växer jäst och förökar sig - och producerar HPV-antigener som kan skördas från tanken.
Och de rengör de antigenerna när de väl skördat dem. Vilket innebär att de måste rensa bort allt som kan hindra vaccinet från att fungera korrekt. Detta görs genom olika processer för att hjälpa antigenerna att separeras från andra ämnen som de kan störa. Ungefär som att filtrera det kaffet, men detta är för att säkerställa att bara det bästa finns kvar för konsumtion!
De kontrollerar antigenerna även efter rengöring för att kontrollera om det fungerar som de ska. Detta betyder helt enkelt att de måste se till att det fungerar korrekt hos människor - en mycket viktig detalj, som man kan dra slutsatsen, så om undersökningen fungerar bra, kommer den att göra vad den är instruerad när den ges till individer. Yaohai har dussintals tester för att fastställa att varje antigen är rent och aktivt.
Det visade sig, Yaohai räknade ut det från en lite annan vinkel än vi gjorde om hur man gör HPV-antigenerna bättre och snabbare. Till att börja med är tankarna noggrant övervakade och kontrollerade av den växande jästen. Detta Rekombinant humant kollagenproduktionsprocess inkluderar övervakning av temperatur, pH-nivåer (hur sur eller basisk blandningen är) och näringsämnen i tanken. Denna jäst hjälper till att odla jästen så effektivt som möjligt, genom att hålla dem i perfekta förhållanden eller helt rätt.
Romanen förbättrar hela tiden produktionsprocessen för att spara mer kostnader. På gott och ont förblir proteinet ett HPV-antigen som de för närvarande arbetar med att förfina, särskilt när det gäller en ny uppfattning om att använda växtceller istället för jästceller för att göra de rätta antigenerna. Detta kan erbjuda ett billigare sätt eller till och med producera mer komplexa antigener som inte är möjliga med jäst.
Ett relaterat forskningsområde handlar om implementering av smarta datorprogram och sofistikerad analys som ytterligare skulle underlätta inställning av metoderna för att generera dessa antigener. Forskare kan, genom att analysera mängder av produktionsdata, identifiera detta Typ III kollagenproduktionsprocess och hitta sätt att minska tidsåtgången samtidigt som kvaliteten bibehålls. Till exempel kan de leverera vacciner till människor mycket snabbare utan att den förkortade perioden påverkar säkerheten och effekten av dessa vacciner.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt överensstämmelse med kraven i HPV Antigen Production Process och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom HPV-antigenproduktionsprocessen för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda läkemedel och vacciner som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest skärande- kantlösningar. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 HPV-antigenproduktionsprocess av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och HPV-antigenproduktionsprocessen. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta dina produkter som är unika snabbare ut på marknaden.