Tillverkning av rekombinant antigen GMP

• 

  Optimering av rekombinant antigenproduktion för kliniska prövningar

  På så sätt kan de producera mycket medicin på en gång, vilket är viktigt för de kliniska prövningarna. Dessa studier kräver tillräckligt med läkemedel för att behandla alla individer i försöket. Denna unika metod används av yaohai för att säkerställa att de kan tillverka tillräckligt med medicin för varje fas av studien. Detta för att de ska kunna samla in data som talar om för dem om vaccinet fungerar och är säkert.

• 

  Strömlinjeformade GMP-tillverkningsprocesser för snabbare läkemedelsutvecklare

  Självklart tar det tid att göra medicin, något som människor som behöver hjälp ofta saknar. Yaohai strävar dock alltid efter att utveckla de mest effektiva metoderna för att påskynda processen att leverera sin medicin till dem som behöver det. De erbjuder speciella processer, tack vare vilka läkemedelstillverkningen är snabbare och effektivare.

• 

  Framsteg medicinska genombrott med rekombinant antigenteknologi

  Specialteknologi gör livsförändrande droger, med Yaohai på toppen De tillverkar vacciner som fungerar utan att orsaka skada, och på så sätt gör de det lättare för människor att förbli friska och mindre benägna att drabbas av sjukdom. Dessutom hjälper de forskare att från cero utveckla nya läkemedel som kan bota eller förebygga en mängd sjukdomar.

Varför välja Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är rekombinant antigen GMP-tillverkning för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Rekombinant antigen GMP-tillverkning för vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronens fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit involverade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer enkeldomänantikroppar enzymer plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som extracellulär jäst och intracellulär rekombinant antigen GMP-tillverkning (avkastar upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer som ökar produkten ger och sänker kostnaderna Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar snabb leverans av hög kvalitet projekt Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en rekombinant antigen GMP-tillverkande mikrobiell CDMO, integrerar regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder, såväl som regelverk över hela världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsplats. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• Rekombinant Insulin Mutation Biotillverkning
• Rekombinant svininsulin biotillverkning
• GMP Rekombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant bovint serumalbumin (BSA)
• Rekombinant hundserumalbumin (CSA)
• Rekombinant Clusterin (CLU) tillverkning
• Rekombinant Conopeptide
• Rekombinant felint serumalbumin (FSA)
• Rekombinant GLP-2 Agonist Biotillverkning
• Rekombinant Hirudin Manufacturing

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.