GMP Rekombinant Peptide Manufacturing

• 

  Säkerställande av säkerhet och konsistens vid peptidtillverkning

  Säkerhet är av största vikt i vår peptidframställning. Våra produkter är rena och kompatibla. Nyckelbakterier och virus som kan ha potential att göra produkten olämplig för mänskligt bruk, Yaohai GMP Semaglutid tillverkning  är vårt huvudfokus. Vi experimenterar i rena rum där allt är sterilt från föroreningar. Vi testar också våra metoder för att se till att de är säkra och effektiva. Och för att göra vår due diligence ytterligare testar vi varje parti av våra produkter för att säkerställa att de klarar våra rigorösa kvalifikationer och är lämpliga för användning.

• 

  Tillämpa GMP-riktlinjer för rekombinant peptidsyntes

  Reciprok peptidsyntes: Ett av de specifika sätten på vilket vi skapar peptider kallas reciprok peptidsyntes. Vi förlitar oss således på rekombinant proteinuttryck för dessa värdefulla proteiner. Det finns en specialiserad utrustning och kunskap att övervinna med den typ av rengöring också du behöver för att upprätthålla säkerheten också. Vi har fått mycket erfarenhet inom detta område på Yaohai. Genom att göra det följer vi bästa praxis för att säkerställa att alla våra varor kommer att vara av hög kvalitet och helt säkra för alla.

• 

  Möter efterfrågan på terapeutiska peptider med GMP-tillverkningsprocesser

  Och med det växande antalet användningsfall är fler och fler människor i behov av terapeutiska peptider. Om vi ​​hoppas kunna möta efterfrågan på dem måste vi kunna producera tusentals ton peptider utan att kvaliteten sjunker eller att säkerheten aldrig kompromissar. Och det är här GMP-tillverkningen går in. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH-produktion  är akronymen för Good Manufacturing Practices, och detta gör vår procedur för att tillverka peptider till standard. Vi kan syntetisera massor av peptider på Yaohai men vi håller dem alltid säkra och av hög kvalitet. Patienterna kommer då att få högsta vård i sina individuella hälsofrågor.

Varför välja Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har skapat en GMP Recombinant Peptide Manufacturing tillverkningsanläggning med robust RD-kapacitet och banbrytande tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner, samt nålar som är förfyllda, finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna inkluderar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan sträcker sig från 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och ger en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är GMP-rekombinant peptidtillverkning för människors, veterinärmedicinska såväl som husdjursvård. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna såväl som tillverkningsteknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobiell stam, cellbanking, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har skaffat oss lång erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi stödjer våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap samt vår omfattande kunskap gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som är skapade av mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter, vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Vi är specialister på många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga, och inklusionskropp (avkastning upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Vi har ett högeffektivt teknikteam för att säkerställa snabba och högkvalitativa leveranser av projekt. Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.