GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Säkerställande av säkerhet och konsekvens i peptidproduktion

  Säkerhet är avgörande i våra ansträngningar att göra peptider. Våra produkter är rena och kompatibla. Nyckelbakterier och virus som kan ha potential att göra produkten olämplig för människors bruk, Yaohai GMP Semaglutide-produktion är vårt huvudsakliga fokus. Vi experimenterar i rena rum där allt är sterilt mot alla former av förstoring. Vi testar också våra metoder för att se till att de är säkra och effektiva. Och för att ytterligare göra vår skyldighet, testar vi varje parti av våra produkter för att se till att de uppfyller våra strikta kvalifikationer och är lämpliga för användning.

• 

  Tillämpning av GMP-riktlinjer på rekombinant peptidsyntes

  Reciprokal peptidsyntes: En av de specifika sätten vi skapar peptider på kallas reciprok peptidsyntes. Vi litar därmed på rekombinant proteinetablering för dessa värdefulla proteiner. Det finns speciell utrustning och kunskap som krävs för denna typ av rensning och du måste även bibehålla säkerheten. Vi har fått mycket erfarenhet inom detta område på Yaohai. Genom att göra så, följer vi bästa praxis och ser till att all vår varor blir högkvalitativa och helt säkra att använda för vem som helst.

• 

  Möter efterfrågan på terapeutiska peptider med GMP-produktionsprocesser

  Och med det växande antalet användningsområden behöver allt fler människor terapeutiska peptider. Om vi ska kunna möta efterfrågan på dem måste vi kunna producera tusentals ton av peptider utan någon minskning i kvalitet/aldrig kompromissa med säkerheten. Och just här stegar GMP-produktion in. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion är akronymen för Good Manufacturing Practices, och detta gör vår procedur att tillverka peptider standardiserad. Vi kan syntetisera massa peptider på Yaohai, men vi håller alltid dem säkra och högkvalitativa. Patienter kommer då att få optimal vård i sina individuella hälsofrågor.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkningsföretagen inom biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en GMP Recombinant Peptide Manufacturing-anläggning med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för renad och fermenterad mikrobiella celler, samt två fyllningslinjer för flaskor och kartidge, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga fermentskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmåtten för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kartidge eller spritflaskor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som tillverkas enligt GMP för rekombinant peptidtillverkning för människor, veterinärbruk samt hälsohantering av husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikroberstränningar, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitets管理系统 som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och regler globalt. Vår regulatoriska team har en djupgående förståelse för världsregulatoriska ramverk. Detta gör det möjligt för oss att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing och Kina NMPA är också tillfredsställda. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och GMP Rekombinant Peptidtillverkning. Vi är specialiserade inom många mikroorganismer som jästextracellulär och intracellulär sekretion (utbyte upp till 15g/L) och bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (utbyte upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 färderingsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka utbytet och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.