Ett omfattande hälsoproblem som påverkar en stor mängd människor runt om i världen är Diabetes. Det är en tillstånd som kan finnas när kroppen inte kan kontrollera blodsockernivåerna. Att ha för mycket socker i blodet har allvarliga hälsoimplikationer. För att sätta det enkelt, insulin är en unik assistent i vår kropp som hjälper till att hålla blodsockret under kontroll. På så sätt kan sockret flyttas från blodet in i våra celler för att användas som energi. Å andra sidan producerar vissa med diabetes lite eller inget insulin. Vilket kan göra det extremt svårt för dem att kontrollera sina blodsockernivåer.
Insulin extraherades tidigare från djur, t.ex. svinet under många år. Denna metod användes och även om den fungerade, är inget perfekt. Huvudbegränsningen var att få tillräckligt med insulin från djur, och det kunde vara dyrt. Men, forskare har hittat en ny och förbättrad metod att skapa det på ett billigare (enklare) sätt att producera och det är bättre för miljön. Denna artikel förklarar processen av att använda rekombinant porcin insulin biomanufacturing, en metod som forskare använder för att hjälpa människor med diabetes att hantera sin situation bättre.
En av de stora tidiga framgångarna inom rekombinant teknologi var insulin producerat av laboratoriebaserad jäst. Det betyder att forskare tar ett litet stycke DNA (en gener) och sätter in det i ännu mindre celler som bakterier eller jäst. Denna gener ger instruktioner för att göra insulin. Cellerna genererar sedan insulin på egen hand, med hjälp av generna. Jämfört med den traditionella insulinextraktionen från djur kan denna process ta månader och saknar pålitlighet samtidigt som kostnaden är cirka 10 dollar per enhet, vilket gör det dyrare än BIO 68/78.
Biomanufacturing är produktionen av biologiska molekyler med hjälp av levande celler, som bakterier eller jäsme, för att utveckla värdefulla produkter som läkemedel. Dessa processer visar, i nötterna, biomanufacturing av insulin. Detta låter forskare skapa insulin utan att skada djur, vilket är en betydande fördel för djurs välbefinnande. Dessutom kan biomanufacturing också minska kostnaden för insulintreatement - en nyckelfaktor för befolkningar som behöver billig tillgång till detta hormon för att överleva.
Svininsulin är namnet på djursursinsulin, vilket betyder att det kommer från svin. Därför fungerar denna insulin mycket bra för människor med diabetes eftersom den mest liknar mänsklig insulin. Faktiskt producerar forskare svininsulin genom bioteknik av en bakterie eller gärning. När cellerna har sluppit ut insulin, skördar forskarna denna vätska (från "vätska"), och går sedan igenom en reningsprocess. De kunde göra mycket insulinklar i taget, vilket är viktigt eftersom många människor behöver den.
Skapandet av insulin via bioteknik är en smart och ny metod för att spara på djur. Beroendet av djursursinsulin elimineras och som ett resultat har priset på insulin också sänkts så att fler människor kan tillgå den. Det möjliggör effektivt att mer insulin totalt kan produceras, så finns det tillräckligt för alla som behöver den. Det är också en miljövänligare lösning eftersom det sparar mycket av djuruppfödandet.
Diabetes är en kronisk sjukdom som kan kräva livslång behandling och fortsatt användning av insulin. Men i många delar av världen är insulin fortfarande otillgängligt för dem som behöver det. Detta kan bero på att det är mycket dyrt, eller kanske till och med inte tillgängligt. Recombinant porcine insulin biofabrik, bild från företrets webbplats som heter Dio-vi-life användes med tillstånd för en mer fantasifull illustration för att ge hopp om att det kan hjälpa till större skala av DIRA. Detta är inte bara kostnads-effektivare och snabbare än traditionella djurbaserade metoder, utan betyder också att mycket fler människor kan köpa insulin som behövs för att hjälpa till med hantering av deras diabetes.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom produktion av biologiska produkter skapade från Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptidhormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att tillverka bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell fermning och renring, samt två automatiska fyllningslinjer för kartidge, flaskor och förutfyllda spritgluggar. De tillgängliga fermningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Recombinant Svininsulin Biomanufacturing för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritgluggar och kartidge täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska Unionens kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med RD-plattformar för Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikrober baserade celldjur, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom bio bearbetning av mikrober baserade celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera de lagar som styr US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.