Rekombinant svininsulin biotillverkning

• Banbrytande processer för massproduktion av svininsulin

  Svininsulin är namnet på animaliskt insulin som betyder från gris. Det är därför detta insulin fungerar mycket bra för personer med diabetes eftersom det bäst matchar humaninsulin. Faktum är att forskare producerar svininsulin genom att biotillverka en bakterie eller jäst. När cellerna har utsöndrat insulin skördar forskarna denna vätska från From "vätska" och går sedan igenom en reningsprocess. De kunde göra massor av insulin på en gång, vilket är viktigt eftersom många människor behöver det.

• Effektiva och hållbara metoder för biotillverkning av insulin

  Skapandet av insulin via biotillverkning är ett smart och nytt sätt att skona djuren. Detta beroende av animaliska källor elimineras och som ett resultat har priset på insulin också sänkts så att fler människor kommer att ha råd med det. Det tillåter effektivt att mer insulin produceras totalt, så det finns mycket för alla som behöver det. Det är också en mer miljövänlig lösning då det sparar mycket av djurhållningen.

• Förbättrad tillgång till insulin med rekombinant produktion av svininsulin

  Diabetes är en kronisk sjukdom som kan kräva livslång behandling och kontinuerlig användning av insulin. Men i många delar av världen förblir insulin utom räckhåll för dem som behöver det. Det kan bero på att det är väldigt dyrt, eller kanske inte ens är tillgängligt. Rekombinant svininsulin biofactory, bild från företagets webb som heter Dio-vi-life användes med tillstånd för en mer fantasifull illustration för att väcka hopp om att det kan hjälpa till att få tillgång till DIRA i större skala. Detta är inte bara mer kostnadseffektivt och snabbare än traditionella djurbaserade metoder utan innebär att många fler människor har råd med insulin som behövs för att hantera sin diabetes.

Varför välja Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från rekombinant svininsulinbiotillverkning. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en avancerad anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-tillverkningsmöjligheter. Vi har fem tillverkningslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell jäsning och rening, samt två fyllningslinjer som är automatiserade för patroner, flaskor samt förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L och 2000L. Rekombinant svininsulin Biotillverkning för vias är 1 ml till 25 ml, medan de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker 1-3 ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en jämn leverans av kliniska prover såväl som kommersiella föremål. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas till världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.