Rekombinant Clusterin (CLU) tillverkning

• 

  Vikten av kvalitetskontroll i rekombinant klusterinproduktion

  I den aktuella recensionen tillämpar vi moderna verktyg och metoder för att analysera egenskaperna hos CLU-protein. Det är mycket fördelaktigt eftersom det gör det möjligt att upptäcka brister eller föroreningar som minskar planeringen mycket mindre säker och också mycket mindre effektiv i förväg. Det är denna process som hjälper oss att upprätthålla våra högkvalitativa standarder och leverera en produkt som möjliggör såväl vårdgivare som patienter.

• 

  Uppskalning av rekombinant klusterintillverkning för kommersiellt bruk

  Vår moderna tillverkningsanläggning i världsklass har etablerats för storskalig produktion av Yaohai Rekombinant svininsulin biotillverkning skog. För att säkerställa att vi gör våra produktionsprocesser mycket effektiva och effektiva är dessa anläggningar utrustade med det mest tekniskt avancerade hjälpmedel som finns. Vi tillbringade också åratal med att sammanställa ett expertteam i världsklass som är besatta av att omstrukturera vår tillverkningsprocess för att maximera den kunskap vi kan hämta från denna oregerliga, taggiga lilla molekyl. Teamet lär sig den hårda vägen hur man försöker tillhandahålla något av det som våra kunder behöver av oss!

• 

  Möter globala krav på rekombinant klusterin i läkemedelsutvecklare

  Vi antar alla en form av modulärt arbete som hjälper oss att förstå vad våra kunder vill ha och sedan arbeta med dem för att skapa den perfekta lösningen för deras specifika behov. Vi följer upp med våra kunder för att se om de mår bra ett tag. Vi undersöker också nya metoder för dess rekombinanta produktion. Och dessa ansträngningar gör att vi kan leverera de bästa produkterna i klassen.

Varför välja Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av rekombinant klusterin (CLU) Tillverkning och terapi för att behandla husdjur, människor och veterinär hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av rekombinanta klusterin (CLU) av biologiska produkter, är specialist på mikrobiella fermentationer. Vi har byggt en modern fabrik utrustad med moderna faciliteter och stark RD och tillverkningskapacitet. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som är kompatibla med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning, samt två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner, samt nålar som är förfyllda, är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar från 100L till 500L, 1000L, till 2000L. Fyllningsvolymerna varierar från 1 ml till 25 ml. Förfyllda sprutor eller patroner är fyllda med motsvarande 1-3 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgången till stabila kliniska prover och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras i vår anläggning är lätt tillgängliga för internationell leverans.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter som subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, tillverkning av rekombinant klusterin (CLU), cytokiner, tillväxtfaktorer, endomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Prekursorinsulinproduktion som inklusionskropp
• Rekombinant Clusterin (CLU) tillverkning
• E. coli inklusionskroppsreningsprocess
• Återvikningsprocess för inklusionskropp
• Inklusionskroppssolubiliseringsprocess

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.