Tillverkning av Rekombinant Clusterin (CLU)

• 

  Betydelsen av kvalitetskontroll vid produktion av rekombinant clusterin

  I den aktuella recensionen tillämpar vi moderna verktyg och metoder för att analysera egenskaperna hos CLU-proteinet. Det är mycket fördelaktigt eftersom det möjliggör upptäckt av brister eller förstöring som minskar planeringen av mycket säkrare och också mycket mindre effektiva på förhand. Det är just denna process som hjälper oss att bibehålla våra höga kvalitetsstandarder och leverera en produkt som möjliggör både hälsovårdsföretag och patienter.

• 

  Skalning av rekombinant clusterintillverkning för kommersiell användning

  Vår världsledande moderna produktionsanläggning har etablerats för storskalig produktion av Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing skog. För att säkerställa att våra produktionsprocesser blir mycket effektiva och effektiva, är dessa anläggningar utrustade med de mest teknologiskt avancerade hjälpmedlen som finns. Vi har också spenderat år på att sammansätta ett världsledande team av experter som fokuserar på omstrukturering av vår produktionsprocess för att maximera kunskapen vi kan härleda från detta orediga, spikiga lilla molekyl. Teamet lär sig på svårt sätt hur man ska försöka ge några av de saker våra kunder behöver av oss!

• 

  Att uppfylla den globala efterfrågan på rekombinant clusterin inom läkemedelsutveckling

  Vi arbetar alla på ett modulärt sätt som hjälper oss att förstå vad våra kunder vill ha och sedan arbeta tillsammans med dem för att skapa den perfekta lösningen för deras specifika behov. Vi följer upp med våra kunder för att se om de mår bra en stund. Vi undersöker också nya metoder för dess rekombinant produktion. Och dessa ansträngningar låter oss leverera produkter av högsta klass.

Why choose Yaohai Tillverkning av Rekombinant Clusterin (CLU)?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och tillverkning av Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produceringsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Recombinant Clusterin (CLU) tillverkning och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av Recombinant Clusterin (CLU), som specialiserar sig på biologiska produkter, är expert på mikrobiell färskning. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad färskning, samt två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, kartuscher och förutfyllda spritorna, är tillgängliga. De tillgängliga färsningsmåtten varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utvecklingen av mikrobiellt härstammade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika former, såsom subenhetbaserade rekombinanta vaccin, framställning av Rekombinant Clusterin (CLU), cytokiner, växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom en rad mikroorganismer, inklusive jätteextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till ökad utbyte och minskade kostnader. Med ett mycket effektivt teknikteam säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och bringar dina produkter snabbare till marknaden.

Related product categories

• Precursorinsulinproduktion som inklusionskropp
• Tillverkning av Rekombinant Clusterin (CLU)
• E. coli Inkluasionskroppar Reningsprocess
• Omförmingsprocess för Inkluasionskroppar
• Process för upplösning av inklusionskroppar

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.