Vi hjälper människor att känna sig bättre. Vi tillverkar medicin – Yaohai. Dessa är så kallade proteinbyggnadsstenar, varav denna praktikerproducerade medicin skapas. Storleken på dessa proteiner är så liten att vi inte kan se dem med våra ögon. En knep som Yaohai Inklusionskropp ofta använder för att få dessa proteiner är att använda E. coli-bakterier. E. coli är en typ av bakterie, men den är inte farlig på samma sätt som vissa andra typer kan vara, och vetenskapsmän har hittat ett sätt att använda E. coli för att hjälpa till med produktionen av läkemedel.
För E. coli från ett laboratorium, när Yaohai tar fram den, skär de noggrant bort delarna av bakterierna som kan vara patogena för människor. Yaohai Precursorinsulinproduktion som inklusionskropp gör detta eftersom de måste vara helt säkra på att de typer av läkemedel de tillverkar kommer att hålla alla trygga. Detta lämnar en del av bakterien som innehåller det dåliga materialet, och de måste använda vad som återstår av E. coli för att hjälpa dem att producera sina proteiner. På andra sidan är det så att vissa bra proteiner blir fastlåsta inom dessa E. coli, precis som en leksak i en leksaksbox som är instucken och inte kan tas ut (åtminstone inte enkelt).
E. coli inklusionskroppspurifieringsprocessen. Yaohai har en bra lösning på problemet. En process är liknande en recept, eller en serie steg du tar för att göra något. OK, detta Yaohai Storskalig Insulinpurifieringsprocess är några steg för dig att ta bort proteiner som finns lagrade i E. coli. Det är i denna process de avskiljer proteinerna för att använda dem i sina läkemedel.
Yaohai har sedan gjort ett försök att förbättra sin process, till exempel. De gjorde vad de kallade en förbättrad process. Det har gjort allt enklare och enklare så att de förenklar sina steg och sparar tid. Den nya metoden hjälpte dem att få mer protein ur E. coli, så de kunde göra mer medicin för att hjälpa människor. Fördelarna med den här mer effektiva processen inkluderar att den är mycket grönare. Kemikalie, dvs., ämnen som forskare använder för att hjälpa sig i sitt arbete, färre kemikalier. Kemikalier är bra, men de kan verkligen skapa kaos när du använder många av dem hela tiden. Att använda mindre kemikalier kommer också att minska skadan på vår planet samtidigt som det fortfarande kan producera terapeutiska medel som Yaohai.
Ibland måste Yaohai skapa proteiner som inte finns i naturen. De gör detta genom att ändra E. coli-DNA. DNA är lite som en kokbok som ger bakterierna instruktioner om hur de ska göra kopior av sig själva och vad dessa nya bakterier ska göra. Yaohai kan också skapa nya, andra proteiner på det här sättet genom att ändra receptet. Men än en gång kan dessa nya proteiner också fastna inom E. coli. Därför har de sin reningsprocedur en gång till för att få ut dessa friska proteiner och använda dem vid skapandet av nyttafulla läkemedel.
Bland de krumbucklingar de låter proteinerna gå igenom, letar de alltid efter nya och utökade sätt att rensera det. Det gör det möjligt för JBEI att extrahera så mycket protein som möjligt från E. coli, vilket är vad de behöver för att kunna producera mer medicin. Under sina försök prövar Yaohai olika metoder för att hitta bättre sätt. Vi stänger av en reglage här, låter E. coli ligga i kulturen i den tiden och sedan får vi det renade proteinet. Detta skulle läggas till deras reningssteg varje gång de kommer på ett nytt, bättre sätt än tidigare.
Forskare över hela världen stumbles fortfarande över sig själva för att få reda på de bästa sätten att extrahera proteiner från E. coli. YaoHai ser till att hålla sig uppdaterad med dessa nya resultat för att säkerställa att deras teknik är på främsta linjen. En ny och spännande idé är att använda dessa ultraljudsvågor för att i princip skaka på E. coli-cellerna, vilket kan hjälpa till att dela upp dem och släppa ut de proteiner de innehåller. Medan det fortfarande är mycket tidigt och under forskningsfasen, verkar det ha spännande möjligheter att ge bättre proteinextraktion.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelsämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två linjer för fyllning och slutlig bearbetning av flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och E. coli Inklusionskropp Reningsprocess. Fyllningsnormerna för flaskor är 1ml upp till 25ml. Normerna för förutfyllda karuseller eller sprutefyllning är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig tillförsel av både kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och E. coli Inklusionskroppspurifieringsprocessen. Vi är specialiserade på många mikroorganismer som jäsregens extracellulär och intracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och reningsprocess för E. coli inklusionskroppar. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och produktionssamordning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001 och miljömanagementssystemet ISO14001.
E. coli Inclusion Body Purification Process är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutiska medel som är lämpliga för hantering av människors, veterinära och husdjurs hälsa. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utveckling av mikrobersträckor och cellbanker, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiell baserad biobehandling. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts, och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.