Utveckling av Reningsprocess för Biologiska Medel

• 

  Innovativa metoder för reningsprocessen av biologiska läkemedel för bättre patientutfall

  I strävan efter de bästa biologiska läkemedlen utvecklar Yaohai alltid något nytt och annorlunda för att rena och därmed utesluta alla levande obehag i sin rensningsprocess. Ibland kan införandet av en ny praxis ge bättre resultat och vara mer fördelaktigt för konsumenternas hälsa. Identifieringen av nya metoder för att lindra lidandet som följer med sjukdomar.

  
  

• 

  Bygga en robust tillverkningsprocess för biologiska läkemedel från reningsprocess till leverans

  Yaohai letar också efter en robust, slutpunkt-till-slutpunkt-metod för att tillverka biologiska läkemedel. Detta betyder att från början, när de bearbetar levande ting för att ta bort ovälkomna delar (rensa och dela), hela vägen fram till slutet, när deras biologiska läkemedel levereras till patienter som behöver dem, görs allt extremt noggrant. De fokuserar på att ge hög uppmärksamhet till alla detaljer, för att säkerställa att deras biologiska läkemedel är säkra och effektiva vid behandling av sjuka människor.

  
  

• 

  Balansera effektivitet och kvalitet i utvecklingen av reningsprocessen för biologiska läkemedel

  Yaohai måste också snabbt och säkert producera biologiska läkemedel. Detta beror på att de syftar till att hjälpa många sjuka människor, så det är mycket viktigt att deras medicin produceras så fort som möjligt. Samtidigt måste Yaohai se till att deras biologiska läkemedel är av hög kvalitet så att människor kan återhämta sig och förbli friska.

  
  

Why choose Yaohai Utveckling av Reningsprocess för Biologiska Medel?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska ämnen härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner växthusfactorer, single-domain-antikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Biologics Rensningsprocessutveckling intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vacciner för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med reningsprocessutvecklingsplattformar för biologiska produkter och tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberbaserade celler, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet av bioprocessering av mikroberceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av utveckling av reningsprocesser för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka forsknings- och utvecklingskapaciteter samt tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färdningsprocesser, samt två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutnål, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande volymer mellan 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är redo att levereras internationellt.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och utveckling av reningsprocesser för biologiska produkter. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt produktionsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001 och miljömanagementssystemet ISO14001.

Relaterade produktkategorier

• Utveckling av analytiska metoder för biologiska läkemedel
• Utveckling av biologiska formuleringsmedel
• Utveckling av Reningsprocess för Biologiska Medel

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.